本文關(guān)鍵詞：瑞巴派特聯(lián)合蘭索拉唑治療胃早癌ESD術(shù)后潰瘍的多中心隨機(jī)對(duì)照雙盲研究

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【摘要】：背景和目的：內(nèi)鏡下黏膜剝離術(shù)(Endoscopic submucosal dissection, ESD)被廣泛用于消化道早期腫瘤及癌前病變的治療,具有創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)勢。然而,ESD術(shù)可引起醫(yī)源性潰瘍、術(shù)后出血、穿孔等并發(fā)癥。質(zhì)子泵抑制劑(Proton pump inhibitor, PPI)被廣泛用于治療ESD術(shù)后胃潰瘍,但我國其循證醫(yī)學(xué)證據(jù)缺乏,近年來國外有研究報(bào)道胃黏膜保護(hù)劑聯(lián)合PPI可提高ESD術(shù)后潰瘍的愈合率,但對(duì)于ESD所致醫(yī)源性潰瘍的治療方案及療程目前仍證據(jù)不足。本研究通過比較瑞巴派特聯(lián)合蘭索拉唑,與蘭索拉唑單藥治療4周和8周時(shí)胃ESD術(shù)后潰瘍的愈合率及速度等,探討胃早癌ESD術(shù)所致醫(yī)源性潰瘍的優(yōu)化治療方案,并對(duì)ESD治療消化道早癌及癌前病變的療效、安全性、經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)等進(jìn)行評(píng)估。方法：本研究為一項(xiàng)多中心、前瞻性、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照實(shí)驗(yàn)。6個(gè)研究中心共納入213例接受胃ESD治療的患者。所有研究對(duì)象由經(jīng)驗(yàn)豐富的內(nèi)鏡專家進(jìn)行ESD治療。213例患者隨機(jī)被分為蘭索拉唑加安慰劑治療組(30mg/天,n=106例)、蘭索拉唑(3Omg/天)聯(lián)合瑞巴派特(100mg/次,3次/天)治療組(n=107例),療程為8周：分別于服藥的第4周和第8周時(shí)復(fù)查胃鏡,評(píng)估潰瘍的愈合狀況。并對(duì)不同解剖位置,不同年齡組(≥60歲和60歲)及不同初始大小(潰瘍長徑≥40mm和40mm)組的潰瘍愈合率進(jìn)行比較,探討影響潰瘍愈合的因素。同時(shí)我們對(duì)納入研究的患者病變完整切除率、術(shù)后并發(fā)癥等進(jìn)行分析,評(píng)估消化道早癌及癌前病變ESD術(shù)的療效和安全性。結(jié)果：本研究共實(shí)施了213例ESD治療,病變的整塊切除率為97.65%(208/213),治愈性切除率為93.06%(134/144),術(shù)后出血并發(fā)癥的發(fā)生率為5.63%(12/213),術(shù)后平均住院時(shí)間6.5天。用藥4周時(shí),蘭索拉唑和瑞巴派特聯(lián)合用藥組和蘭索拉唑加安慰劑組的ESD術(shù)后潰瘍的愈合率分別為17.20%和13.48%,好轉(zhuǎn)率分別為95.70%和89.89%,潰瘍面積減小率96.28%和93.35%；8周時(shí),兩種用藥方案可使所有的ESD術(shù)后潰瘍達(dá)到愈合期或瘢痕期,其中蘭索拉唑聯(lián)合瑞巴派特組的潰瘍愈合率為92.05%,蘭索拉唑治療組為91.76%。兩組均未發(fā)生明顯的藥物相關(guān)不良反應(yīng)和并發(fā)癥。蘭索拉唑聯(lián)合瑞巴派特組,蘭索拉唑單藥治療組間的潰瘍愈合率在服藥4周和8周時(shí)均不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)：但在4周時(shí),聯(lián)合用藥組的潰瘍減小率高于單藥組(96.28% vs 93.35%,P0.05)。胃角潰瘍的4周愈合率顯著低于胃竇(0.00% vs 24.21%,P0.05),小于60歲患者的潰瘍愈合率顯著高于超過60歲的患者組(22.55% vs 12.5%,P0.05),潰瘍初始大小≥40mmm組的潰瘍好轉(zhuǎn)率明顯低于40mm組(87.67% vs 96.33%,P0.05)。結(jié)論：ESD治療胃早期腫瘤和癌前病變是安全、有效的。對(duì)于ESD術(shù)后胃潰瘍的治療,無論單藥還是聯(lián)合用藥,4周療程潰瘍愈合率低,8周時(shí)90%以上潰瘍愈合至瘢痕期。在4周時(shí),應(yīng)用蘭索拉唑加瑞巴派特的聯(lián)合用藥方案與蘭索拉唑單藥方案相比雖然不能改善潰瘍愈合分期但可加快潰瘍的愈合速度。潰瘍位于胃角、初始大小≥40mm及患者年齡超過60歲與潰瘍延遲愈合相關(guān)。
【關(guān)鍵詞】：內(nèi)鏡下黏膜下剝離術(shù) ESD木后潰瘍 蘭索拉唑 瑞巴派特 質(zhì)子泵抑制劑 胃黏膜保護(hù)劑
【學(xué)位授予單位】：中國人民解放軍醫(yī)學(xué)院
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：R735.2
【目錄】：

• 縮略詞表5-6
• 中文摘要6-8
• Abstract8-10
• 引言10-13
• 第一節(jié) 材料與方法13-18
• 1.1.1 材料13
• 1.1.2 研究對(duì)象的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)13-14
• 1.1.3 ESD的操作流程14
• 1.1.4 研究對(duì)象的分組14-15
• 1.1.5 研究對(duì)象的給藥方法15
• 1.1.6 內(nèi)鏡評(píng)估15-17
• 1.1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析17-18
• 第二節(jié) 結(jié)果18-24
• 1.2.1 一般資料18-20
• 1.2.2 聯(lián)合治療與單藥治療4周療程的潰瘍愈合比較20-21
• 1.2.3 聯(lián)合治療與單藥治療8周療程的潰瘍愈合比較21-22
• 1.2.4 解剖位置、年齡及潰瘍大小與潰瘍愈合的關(guān)系22-24
• 第三節(jié) 討論24-27
• 第四節(jié) 結(jié)論27-28
• 參考文獻(xiàn)28-32
• 綜述32-39
• 參考文獻(xiàn)36-39
• 攻讀學(xué)位期間發(fā)表論文情況39-40
• 致謝40

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本文編號(hào)：841025