溫經(jīng)活血方外洗預(yù)防奧沙利鉑周圍神經(jīng)毒性的臨床觀察
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【摘要】:目的:觀察溫經(jīng)活血方外洗預(yù)防奧沙利鉑所致周圍神經(jīng)毒性的臨床療效,包括對(duì)患者周圍神經(jīng)毒性癥狀,周圍神經(jīng)毒性分級(jí)以及用藥安全性的觀察,為中藥在化療藥物所致周圍神經(jīng)毒性的規(guī)范化治療中提供理論和實(shí)踐的參考。方法:按照納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)收集明確診斷為結(jié)直腸癌欲接受XELOX方案化療的患者50例,隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,對(duì)照組只接受化療,治療組接受化療第一天開始即予中藥外洗方溫浴雙手足(水溫約35℃一40℃),先溫浴雙手15min,再溫浴雙足15min,每次30min,每日1次,連續(xù)泡洗1周,連續(xù)泡洗2個(gè)化療周期,每周進(jìn)行一次周圍神經(jīng)毒性癥狀的觀察隨訪,觀察至第2程化療結(jié)束后1周,第3程化療開始前,共觀察6周時(shí)間,期間每3周評(píng)估1次周圍神經(jīng)毒性分級(jí)。對(duì)兩組患者神經(jīng)毒性發(fā)生率及其嚴(yán)重程度分級(jí)進(jìn)行分析比較,并觀察評(píng)估本研究中中藥外洗方的安全性。結(jié)果:治療組與對(duì)照組在年齡、性別、病情分期等基線特征上比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),治療結(jié)果如下:1、觀察至第3周,治療組0級(jí)神經(jīng)毒性發(fā)生率為96.0%,1-2級(jí)神經(jīng)毒性發(fā)生率為4.0%,3-4級(jí)神經(jīng)毒性發(fā)生率為0,對(duì)照組0級(jí)神經(jīng)毒性發(fā)生率為80.0%,1-2級(jí)神經(jīng)毒性發(fā)生率為16.0%,3-4級(jí)神經(jīng)毒性發(fā)生率為4.0%,經(jīng)檢驗(yàn),兩組間的差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。治療組總的神經(jīng)毒性發(fā)生率為4.0%,對(duì)照組總的神經(jīng)毒性發(fā)生率為20.0%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。主要考慮奧沙利鉑神經(jīng)毒性的發(fā)生與其累積劑量有關(guān),入組患者第一程化療后大部分未出現(xiàn)明顯神經(jīng)毒性,故干預(yù)措施尚未在兩組間體現(xiàn)出差異。2、觀察至第6周,治療組0級(jí)神經(jīng)毒性發(fā)生率為76.0%,1-2級(jí)神經(jīng)毒性發(fā)生率為20.0%,3-4級(jí)神經(jīng)毒性發(fā)生率為4.0%,對(duì)照組0級(jí)神經(jīng)毒性發(fā)生率為40.0%,1-2級(jí)周圍神經(jīng)毒性的發(fā)生率為44.0%,3-4級(jí)周圍神經(jīng)毒性的發(fā)生率為16.0%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。治療組總的神經(jīng)毒性發(fā)生率為24.0%,對(duì)照組總的神經(jīng)毒性發(fā)生率為60.0%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。3、至觀察結(jié)束入組患者均未出現(xiàn)外洗方相關(guān)皮膚毒性、血液毒性及肝腎毒性,無不良事件發(fā)生。結(jié)論:1、溫經(jīng)活血方外洗對(duì)奧沙利鉑所致的周圍神經(jīng)毒性有一定的預(yù)防作用,因奧沙利鉑神經(jīng)毒性的出現(xiàn)與其累積劑量有關(guān),故在化療早期,其累積劑量未達(dá)到一定程度時(shí),干預(yù)組與未干預(yù)組暫未能體現(xiàn)出明顯差異。2、溫經(jīng)活血方外洗無明顯皮膚毒性反應(yīng),未見相關(guān)血液毒性及肝腎功能損傷,安全性良好。
【關(guān)鍵詞】:溫經(jīng)活血方 中藥外洗 奧沙利鉑 周圍神經(jīng)毒性
【學(xué)位授予單位】:廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2016
【分類號(hào)】:R730.53
【目錄】:
- 摘要3-5
- Abstract5-9
- 引言9-11
- 第一章 文獻(xiàn)綜述11-20
- 1.1 奧沙利鉑神經(jīng)毒性的機(jī)制11-13
- 1.1.1 累及感覺神經(jīng)纖維細(xì)胞膜表面的電壓門控性Na+通道11
- 1.1.2 神經(jīng)病理性疼痛信號(hào)的中樞敏化作用11-12
- 1.1.3 瞬時(shí)感受器電位離子通道蛋白(TOPS)介導(dǎo)的機(jī)械性刺激、冷刺激過敏反應(yīng)12
- 1.1.4 神經(jīng)細(xì)胞凋亡12-13
- 1.1.5 神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)表達(dá)下調(diào)13
- 1.1.6 感覺神經(jīng)病變和脫髓鞘變性13
- 1.2 奧沙利鉑神經(jīng)毒性的西醫(yī)治療13-15
- 1.2.1 患者教育13-14
- 1.2.2 調(diào)整輸注時(shí)間和劑量14
- 1.2.3 藥物治療14-15
- 1.3 中藥泡洗治療化療周圍神經(jīng)毒性的研究現(xiàn)狀15-20
- 第二章 研究方法20-25
- 2.1 病例來源及病例選擇標(biāo)準(zhǔn)20-21
- 2.1.1 病例來源20
- 2.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)20
- 2.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)20
- 2.1.4 剔除標(biāo)準(zhǔn)20
- 2.1.5 脫落標(biāo)準(zhǔn)20-21
- 2.2 研究?jī)?nèi)容及方法21-22
- 2.2.1 化療方案21
- 2.2.2 研究方法21
- 2.2.3 觀察指標(biāo)21-22
- 2.2.4 統(tǒng)計(jì)方法22
- 2.3 研究結(jié)果22-24
- 2.3.1 兩組基線特征的比較22
- 2.3.2 兩組周圍神經(jīng)毒性發(fā)生情況的比較22-23
- 2.3.3 安全性分析23-24
- 2.4 研究結(jié)論24-25
- 第三章 分析與討論25-30
- 3.1 單藥各論25-27
- 3.2 配伍分析27
- 3.3 中藥泡洗治療的理論依據(jù)27-28
- 3.4 中藥泡洗治療的機(jī)理28-29
- 3.5 本次臨床觀察的不足與展望29-30
- 結(jié)語30-31
- 參考文獻(xiàn)31-35
- 附錄35-39
- 致謝39-40
- 統(tǒng)計(jì)學(xué)審核證明40
【參考文獻(xiàn)】
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,本文編號(hào):580058
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