目的:探討芪膠升白膠囊防治肺癌化療所致白細胞減少癥(氣血兩虛證)的療效及安全性,為臨床使用芪膠升白膠囊防治肺癌化療所致白細胞減少癥(氣血兩虛證)提供參考和依據(jù)。方法:研究嚴格按照GCP規(guī)定,采用多中心、中央隨機雙盲、陽性藥對照、非劣效的臨床試驗方法。嚴格按照試驗方案納入受試者,治療組予肺癌含鉑方案化療聯(lián)合芪膠升白膠囊,對照組予含鉑方案化療聯(lián)合安多霖膠囊,并進行為期20天的治療及觀察。在入組前3天內(nèi)、治療第5±1天、治療第10±1天、治療第15±1天、治療第20±1天對受試者進行訪視,采集有效性和安全性評價所需的各種試驗數(shù)據(jù),進行統(tǒng)計學分析。采集的數(shù)據(jù)包括受試者中醫(yī)癥狀評分、血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)+潛血、肝功能、腎功能、心電圖,通過SPSS20.0進行數(shù)據(jù)分析,評價芪膠升白膠囊的有效性及安全性。中醫(yī)證候是采用積分法進行量化,通過中醫(yī)證候積分的變化,比較治療前后以判定中醫(yī)癥狀與體征(證候)療效。結(jié)果:1.本次研究共入組肺癌化療所致白細胞減少癥(氣血兩虛證)患者135例。其中脫落24例,剔除1例,其余110例均順利完成試驗,包括治療組73例,對照組37例。2.主要療效指標:①治療前兩組病例白...

【文章頁數(shù)】：68 頁

【學位級別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
Abstract
符號說明
第一部分 文獻綜述
    綜述一 現(xiàn)代醫(yī)學治療肺癌含鉑類化療藥物所致白細胞減少研究現(xiàn)狀
        1 概述
        2 白細胞減少原因分析
        3 肺癌含鉑類化學治療概況
        4 不足與展望
        參考文獻
    綜述二 中醫(yī)藥防治肺癌化療所致不良反應研究進展
        1 病名溯源
        2 肺癌化療所致不良反應病因病機及中醫(yī)藥治療進展
        3 安多霖膠囊治療白細胞減少癥概述
        4 不足與展望
        參考文獻
前言
第二部分 臨床試驗
    臨床研究方案
        1 資料與標準
        2 研究方法
        3 臨床療效評定
        4 合并用藥
        5 統(tǒng)計分析
        6 倫理原則
    臨床試驗結(jié)果
        1 基線資料
        2 主要指標
        3 次要指標
        4 安全性指標
    討論
        1 中醫(yī)藥防治化療所致骨髓抑制理論基礎
        2 芪膠升白膠囊防治肺癌化療所致白細胞減少癥(氣血兩虛證)理論探討及研究結(jié)果分析
        3 結(jié)論
        4 不足與展望
參考文獻
致謝
個人簡歷
附表
附錄: 知情同意書·知情告知頁



本文編號：3836694