目的探討6種化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)檢測甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、總前列腺特異抗原（tPSA）、游離前列腺特異性抗原（fPSA）、糖類抗原CA199（CA199）、糖類抗原CA153（CA153）和糖類抗原CA125（CA125）儀器參數(shù)、西格瑪值（σ）、可比性及臨床可接受程度。方法收集6種系統(tǒng)的檢測速度,試劑倉位,開展項目數(shù)等硬件參數(shù),使用單位半年質(zhì)控數(shù)據(jù),計算各系統(tǒng)檢測項目的精密度及σ值。以Roche E602電化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)為參考系統(tǒng),根據(jù)EP9-A2文件的要求,對檢測結(jié)果進行方法比對和偏倚評估。結(jié)果 （1）比較6種檢測系統(tǒng)的檢測速度,試劑倉位,軟件功能等參數(shù),6種檢測系統(tǒng)基本滿足臨床需求。（2） Roche E602與A廠家比較,多數(shù)檢測項目σ值多數(shù)高于6σ水平;B,D和E三家廠家檢測項目σ值基本處于優(yōu)秀水平（5～6）;C廠家多個項目小于4σ水平,存在較大差距。（3）除B廠家外,其它廠家與Roche E602多數(shù)項目偏移超過1/2 TEa,臨床不可接受。結(jié)論實驗室同時存在多種不同品牌化學(xué)發(fā)光檢測系統(tǒng)檢測同一檢驗項目時,應(yīng)進行方法比對和偏倚評估,判斷其臨床可接受性能,以保證檢驗結(jié)... 

【文章來源】：現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)雜志. 2020,35(02)

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 研究對象
    1.2 儀器與試劑
    1.3 方法
        1.3.1 參數(shù)評估：
        1.3.2 精密度驗證：
        1.3.3 6σ評價：
        1.3.4 方法比對和偏倚評估：
    1.4 統(tǒng)計學(xué)分析
2 結(jié)果
    2.1 6種檢測系統(tǒng)硬件參數(shù)比較
    2.2 6種檢測系統(tǒng)精密度、偏移、σ值比較
    2.3 6種檢測系統(tǒng)測定結(jié)果的相關(guān)性評估
    2.4 6種檢測系統(tǒng)測定結(jié)果方法比對和偏倚評估
3 討論


【參考文獻】：
期刊論文
[1]3種化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測系統(tǒng)與同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法檢測總甲狀腺素的一致性評價[J]. 禹松林,周偉燕,程歆琦,孟慶慧,李洪雷,侯立安,程倩,謝少偉,張傳寶,邱玲.  臨床檢驗雜志. 2018(12)
[2]WS/T 403-2012和6σ標(biāo)準(zhǔn)在臨床生化檢驗質(zhì)量評估中的應(yīng)用[J]. 史清梅,楊曉燕,孟繁君,王利新.  寧夏醫(yī)學(xué)雜志. 2016(05)
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本文編號：3594582