發(fā)布時間：2022-01-16 13:19

　　目的建立可降低檢測成本的化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法（CMIA）檢測血清甲胎蛋白（AFP）的臨床可報告范圍（CRR）。方法按照ISO15189要求,參考美國臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會（CLSI）相關(guān)文件,在化學(xué)發(fā)光分析儀上進(jìn)行AFP的分析測量線性范圍（AMR）驗證試驗,建立其臨床可報告范圍（CRR）,并驗證濃縮清洗緩沖液用去離子水1∶9稀釋后作為樣本稀釋液與配套專用樣本稀釋液（多項目手工稀釋液）具有相同效果。結(jié)果 AFP的AMR為2.32～1 825.95ng/mL,允許最大手工稀釋度為801倍,CRR為2.32～1 462 585.95ng/mL;兩種稀釋液檢測結(jié)果偏倚均小于1/3 TEa（25%）,均可接受。結(jié)論 AFP臨床可報告范圍的建立,對于高值病例的檢測和監(jiān)測有重要意義,能夠滿足臨床需求;濃縮清洗緩沖液1∶9稀釋后作為樣本稀釋液與配套專用樣本稀釋液具有一致效果,可降低稀釋檢測成本。 

【文章來源】：標(biāo)記免疫分析與臨床. 2020,27(11)

【文章頁數(shù)】：4 頁

【部分圖文】：

AFP線性范圍驗證回歸分析

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號：3592739