目的制備模擬臨床樣本的表皮生長因子受體（epidermal growth factor receptor EGFR）基因突變檢測質(zhì)控品,評估其臨床適用性。方法選擇含EGFR不同突變位點和無EGFR突變位點細(xì)胞,培養(yǎng)收集后制作成蠟卷。用三種臨床常用試劑盒檢測,并評估其均一性和穩(wěn)定性。將含不同突變型5份樣本的樣本盤,隨機編碼后發(fā)送至參評實驗室,評價回報結(jié)果。結(jié)果三種不同試劑檢測樣本盤結(jié)果一致。結(jié)果顯示質(zhì)控品均勻,室溫放置可穩(wěn)定12個月。28家實驗室5個樣本符合率分別為92.88%,96.43%,78.57%,96.43%和100%,突變型樣本和野生型樣本的符合率分別為91.07%（102/112）和100%（28/28）。結(jié)論研制的EGFR基因突變質(zhì)控品具有較好的臨床適用性,可用于室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價。 

【文章來源】：現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)雜志. 2020,35(02)

【文章頁數(shù)】：4 頁

【部分圖文】：

突變型樣本Sanger測序結(jié)果

【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：3418386