【摘要】：目的觀察新加良附顆粒配合化療治療進展期胃癌的臨床療效。方法采用前瞻性隨機對照多中心的臨床試驗方法,并通過中央(網上)隨機法將符合III/IV期胃癌患者42例隨機分為對照組、治療組,治療組選擇標準化療方案配合新加良附顆粒治療,對照組單純接受化療,治療過程中2組均同時給予最佳對癥支持治療,分別觀察4個化療周期,在入組當天及各周期末記錄癥狀與體征記分、卡氏評分、疼痛數字評分法評分、病灶大小、血尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖等指標。結果新加良附顆粒配合化療組21例,單純化療組20例,脫落1例,研究結果顯示:(1)治療組在臨床癥狀與體征的改善方面明顯優(yōu)于對照組,具有統計學意義,P0.005。治療組對胃脘疼痛、胸腹脹滿、畏寒肢冷、食欲不振等癥狀有改善作用,具有統計學意義,P0.05。(2)治療組總體健康狀況的改善明顯優(yōu)于對照組,具有統計學意義,P0.05。(3)治療組較對照組雖有更高的臨床緩解率,但無統計學意義,P0.05。(4)新加良附顆粒在臨床應用過程中,具有良好的安全性。結論新加良附顆粒具有改善進展期胃癌患者臨床癥狀,提高患者生活質量,減輕化療毒副反應等作用,臨床應用安全有效。

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