【摘要】：目的觀(guān)察新加良附顆粒配合化療治療進(jìn)展期胃癌的臨床療效。方法采用前瞻性隨機(jī)對(duì)照多中心的臨床試驗(yàn)方法,并通過(guò)中央(網(wǎng)上)隨機(jī)法將符合III/IV期胃癌患者42例隨機(jī)分為對(duì)照組、治療組,治療組選擇標(biāo)準(zhǔn)化療方案配合新加良附顆粒治療,對(duì)照組單純接受化療,治療過(guò)程中2組均同時(shí)給予最佳對(duì)癥支持治療,分別觀(guān)察4個(gè)化療周期,在入組當(dāng)天及各周期末記錄癥狀與體征記分、卡氏評(píng)分、疼痛數(shù)字評(píng)分法評(píng)分、病灶大小、血尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖等指標(biāo)。結(jié)果新加良附顆粒配合化療組21例,單純化療組20例,脫落1例,研究結(jié)果顯示:(1)治療組在臨床癥狀與體征的改善方面明顯優(yōu)于對(duì)照組,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P0.005。治療組對(duì)胃脘疼痛、胸腹脹滿(mǎn)、畏寒肢冷、食欲不振等癥狀有改善作用,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P0.05。(2)治療組總體健康狀況的改善明顯優(yōu)于對(duì)照組,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P0.05。(3)治療組較對(duì)照組雖有更高的臨床緩解率,但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P0.05。(4)新加良附顆粒在臨床應(yīng)用過(guò)程中,具有良好的安全性。結(jié)論新加良附顆粒具有改善進(jìn)展期胃癌患者臨床癥狀,提高患者生活質(zhì)量,減輕化療毒副反應(yīng)等作用,臨床應(yīng)用安全有效。

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