【摘要】：背景胃癌是目前世界上最常見的惡性腫瘤之一,每年發(fā)病人數(shù)約90萬人,死亡人數(shù)約70萬人,在全球所有惡性腫瘤中的發(fā)病率位居第四,僅次于肺癌、乳腺癌及大腸癌,而在癌癥死亡中,胃癌所致的死亡率位居第三,這不但嚴重危害人類的生命健康,而且還對社會、家庭造成了嚴重的影響?雖然胃癌的全球發(fā)病率正在下降,但是東亞地區(qū)仍是胃癌高發(fā)區(qū),其次是歐洲中、東部和美國中、南部?據(jù)統(tǒng)計,在我國,胃癌年發(fā)病人數(shù)約40萬,占全球新發(fā)病人數(shù)的40%,如此多的發(fā)病人數(shù),已嚴重影響了我國人民的生命健康?早期胃癌的治療主要以手術治療為主,胃癌的根治性手術是目前唯一可以治愈胃癌的治療方法,但是單純手術治療的總生存率僅僅為20%~40%?然而,由于胃癌發(fā)病初期的癥狀不典型,可能只是反酸、燒心、消化不良或胃痛等不典型的癥狀,所以發(fā)現(xiàn)時往往已到晚期,其中早期胃癌的檢出率小于10%,晚期胃癌檢出率37%~39%?晚期胃癌往往已有遠處轉(zhuǎn)移,預后很差,目前還沒有標準化的治療方法,主要治療方式是以化學治療、放射治療及新輔助放化療后的手術治療為主的綜合治療,其中新輔助放化療受到了越來越多人的關注?對于無法手術的晚期病人,早期治療主要采用氟尿嘧啶聯(lián)合阿霉素的兩藥聯(lián)合方案,后來由于對鉑類方案的深入研究,逐漸形成了以鉑類為主的方案,并逐漸替代了原有的氟尿嘧啶聯(lián)合阿霉素方案?在使用細胞毒性藥物的化療時,無論是食管和胃癌中的鱗癌或腺癌,在有效率和生存時間上均無明顯差別,所以90年代中期的胃、食管和胃食管交界處的化療方案相關的研究均未嚴格限定納入者的組織學特征?而且大多數(shù)研究納入了一部分的鱗癌患者?但是,隨著靶向治療的研究(曲妥珠單抗和ramucirumab),鱗癌和腺癌的治療方案出現(xiàn)了差異?靶向藥物研究的熱門信號通路包括人類表皮生長因子受體(HER)家族信號通路、血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)信號通路、PI3K/mTOR信號通路和NF-κB信號通路等?而對于不同的治療方案,療效評價也各有不同,但是對胃癌治療方案的療效研究均具有重要意義?因此,本研究主要是對我院(鄭州大學第一附屬醫(yī)院)腫瘤內(nèi)科2014年10月至2016年1月收治的共計88例確診的晚期胃癌患者的治療效果進行前瞻性研究,分別接受伊立替康加替吉奧方案聯(lián)合或不聯(lián)合沙利度胺作為二線方案,研究的主要觀察對象是近期療效、無進展生存期、生活質(zhì)量改善情況及對藥物不良反應的耐受性,從而為晚期胃癌的二線治療方案提供理論依據(jù)?目的系統(tǒng)評價沙利度胺聯(lián)合IRIS方案與單純IRIS方案在晚期胃癌二線治療中的療效與不良反應?方法88例一線治療后復發(fā)晚期胃腺癌患者,按1:1隨機分為2組,聯(lián)合沙利度胺組44例,從化療前一天起予以沙利度胺片(口服50mg,每晚睡前1次,耐受后增至100mg,長期維持),伊立替康100mg/m2,靜脈滴注,第1、8天;替吉奧80mg/m2,分早、晚兩次口服,第1-14天,21天為一個周期;對照組44例,伊立替康100mg/m2,靜脈滴注,第1、8天;替吉奧80mg/m2,分早、晚兩次口服,第1-14天,停藥7天,21天為一個周期?有82例完成2~6周期,每2個周期評價一次療效?兩組化療期間均使用托烷司瓊止吐,奧美拉唑護胃,還原型谷胱甘肽護肝,對于遲發(fā)性腹瀉或嚴重腹瀉,應及時使用易蒙停止瀉;若出現(xiàn)Ⅲ-IV度骨髓抑制,則及時使用升白細胞藥物或升血小板藥物等對癥治療?主要觀察指標為疾病控制率、中位無進展生存時間、生活質(zhì)量改善及不良反應?結(jié)果聯(lián)合沙利度胺組與對照組的疾病控制率分別為71.4%和66.7%,2組差異無明顯統(tǒng)計學意義(P0.05);兩組的中位無進展生存期分別為4.7周和4.6周,差異無統(tǒng)計學意義(P=0.277 P0.05)?兩組的生活質(zhì)量改善率分別為聯(lián)合組80.9%和對照組73.8%,兩組雖無明顯統(tǒng)計學差異,但都有較高的改善?安全性方面,聯(lián)合組與對照組中的3~4級血液學毒性為白細胞減少,發(fā)生率為6.8%和9.1%,差異無統(tǒng)計學意義(P=0.694),貧血,發(fā)生率為18.2%和20.5%,差異無統(tǒng)計學意義(P=0.787),3~4級非血液學毒性主要是惡心(4.5%和20.5%),嘔吐(2.2%和18.2%),腹瀉(分別為2.2%和20.5%),差異均具有統(tǒng)計學意義(均P0.05),其余的毒性反應,如骨髓抑制,乏力、轉(zhuǎn)氨酶升高、便秘、皮疹及周圍神經(jīng)炎等,組間差異均無統(tǒng)計學意義(P0.05)?結(jié)論1.經(jīng)過一線化療后出現(xiàn)進展的晚期胃腺癌患者,IRIS方案作為二線用藥,近期療效較好;2.IRIS方案聯(lián)合沙利度胺后可明顯減少化療引起的消化道毒副反應,增加可耐受性,進而改善患者的生活質(zhì)量;3.沙利度胺作為一種抗血管生成藥物,價格可被廣大患者接受,并且口服給藥,顯著提高患者的依從性。
文內(nèi)圖片：
圖片說明： 圖 1 兩組患者的無進展生存曲線 生活質(zhì)量評價生活質(zhì)量是否得到改善的結(jié)果分析顯示：聯(lián)合組：顯效 9（21.4%）例15（35.7%）例，穩(wěn)定 10（23.8%）例，無效 8（19.0%）例；對照組顯9.0%）例，有效 14（33.3%）例，穩(wěn)定 9（21.2%）例，無效 10（23.8%）組和對照組中生活質(zhì)量改善的例數(shù)分別為 34（80.9%）例和 31（73.8%差異不均有統(tǒng)計學意義（P=0.434）表 3 兩組生活質(zhì)量評價結(jié)果的比較聯(lián)合組（n=42） 對照組（n=42） χ2P效 9 8效 15 14定 10 9效 8 11
【學位授予單位】：鄭州大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2017
【分類號】：R735.2

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