【摘要】：目的:系統(tǒng)評價(jià)參一膠囊輔助治療非小細(xì)胞肺癌的療效和安全性。方法:計(jì)算機(jī)檢索Cochrane圖書館、Medline,Embase,Web of Science,Science Direct,Clinical Trials,CBM,CNKI,VIP,萬方數(shù)據(jù)庫和中國臨床試驗(yàn)注冊中心,收集參一膠囊輔助治療非小細(xì)胞肺癌的隨機(jī)對照試驗(yàn),檢索時(shí)間均為建庫至2016年10月。根據(jù)Cochrane Handbook 5.1評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和工具評價(jià)納入文獻(xiàn)質(zhì)量,采用Revman 5.3軟件進(jìn)行Meta分析。不適合Meta分析,僅進(jìn)行描述性分析。結(jié)果:該系統(tǒng)評價(jià)共納入35個(gè)隨機(jī)對照試驗(yàn),總樣本數(shù)為3 018例,試驗(yàn)組1 559例,對照組1 459例。在臨床有效率、KPS評分、生存期和血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)清除率等方面,治療組參一膠囊聯(lián)合放化療及維持治療方案均優(yōu)于各對照組(P0.01);但是對于升高CD4+/CD8+表達(dá),不能確定參一膠囊的療效(P0.05)。結(jié)論:現(xiàn)有有限臨床研究數(shù)據(jù)合成分析,顯示參一膠囊對于輔助治療非小細(xì)胞肺癌有一定的療效優(yōu)勢,但由于所納入研究質(zhì)量不高,尚不能提供高質(zhì)量證據(jù)證實(shí)該藥的臨床療效,需要更多設(shè)計(jì)良好、規(guī)模較大的多中心隨機(jī)對照試驗(yàn)進(jìn)一步加以驗(yàn)證。
[Abstract]:Objective: to evaluate the efficacy and safety of Shenyi capsule in the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC). Methods: a computer search of Cochrane Library, Medline,Embase,Web of Science,Science Direct,Clinical Trials,CBM,CNKI,VIP, Wanfang Database and China Clinical Trials Registration Center was conducted to collect randomized controlled trials of Shenyi capsule in the treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC). The retrieval time was from October 2016 to October 2016. According to the evaluation criteria and tools of Cochrane Handbook 5.1, Meta analysis was carried out with Revman 5.3 software. Not suitable for Meta analysis, only descriptive analysis. Results: the systematic evaluation included 35 randomized controlled trials with a total sample number of 3 018 cases, 1 559 cases in the test group and 1 459 cases in the control group. The clinical effective rate, KPS score, survival time and vascular endothelial growth factor (VEGF) clearance rate in the treatment group were better than those in the control group (P0.01). However, for increasing the expression of CD4 / CD8, the therapeutic effect of Shenyi capsule could not be determined (P0.05). Conclusion: the synthetic analysis of available limited clinical data shows that Shenyi capsule has some advantages in the adjuvant treatment of non-small cell lung cancer, but the quality of the research is not high because of the inclusion of Shenyi capsule in the treatment of non-small cell lung cancer. High-quality evidence is not yet available to confirm the clinical efficacy of the drug, and more well-designed, large-scale, multicenter randomized controlled trials are needed to further verify the efficacy of the drug.
【作者單位】： 中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院腫瘤科;山東中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院;
【基金】：國家中醫(yī)臨床研究基地業(yè)務(wù)建設(shè)第二批科研專項(xiàng)課題(JDZX2015246) 北京市科委重大項(xiàng)目資助課題(D161100005116001)
【分類號(hào)】：R734.2

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2466699