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早期乳腺癌患者前哨淋巴結活檢術替代腋窩淋巴結清掃術安全性研究

發(fā)布時間:2019-04-12 10:40
【摘要】:目的:回訪我院曾行手術治療的早期乳腺癌患者的術后生存狀況并進行統(tǒng)計分析,初步探討在早期乳腺癌患者中應用前哨淋巴結活檢術替代腋窩淋巴結清掃術是否安全,進而為早期乳腺癌患者僅行前哨淋巴結活檢術提供臨床依據(jù)。方法:1.病例收集:收集并選取在承德醫(yī)學院附屬醫(yī)院乳腺外科(外四科)于2012年6月至2013年6月曾接受手術治療的早期乳腺癌患者115例,即T1-2N0M0期患者。納入標準如下:(1)接受初次乳腺癌手術治療的女性病例(2)均行腋窩處前哨淋巴結活檢術且均活檢成功,排除腋窩淋巴結發(fā)生跳躍轉移患者(3)術前查體及影像學檢查均未見腫大可疑陽性腋窩淋巴結(4)術前均未行新輔助治療,手術均行全乳房切除術,保乳手術除外(5)所有參與研究的患者均簽署知情同意書(6)手術后有完整的隨訪記錄。2.觀察指標:通過門診復診及電話隨訪術后患者,隨訪內容包括患者的癥狀、體征及輔助檢查,輔助檢查內容包括乳腺癌腫瘤標志物(CEA、CA153、CA125)、胸部正側位片、肝膽胰脾彩超、乳腺彩超及鉬靶、頸部及鎖骨上淋巴結彩超等,并根據(jù)病情對部分懷疑患者選擇性應用核磁、CT、同位素骨掃描等。評估患者術后生存狀況的癥狀有疼痛、腫脹、活動受限三項指標。局部復發(fā)情況通過臨床查體及輔助檢查后給予手術切除活檢,病理結果證實;遠處轉移通過臨床查體及輔助檢查如核磁、CT、同位素骨掃描等證實。根據(jù)復查結果評估該患者是否有局部復發(fā)及遠處轉移。進而獲得患者的術后生存狀況資料。3.分組方法:根據(jù)每位患者腋窩處手術方式將她們分為兩組,一組為試驗組即前哨淋巴結活檢組,腋窩處只行前哨淋巴結活檢術;另一組為對照組即腋窩淋巴結清掃組,即腋窩處在行前哨淋巴結活檢術基礎上再行腋窩淋巴結清掃術。對兩組患者進行回訪并收集其術后生存狀況資料。比較兩組患者的術后并發(fā)癥、生活質量,并對其術后局部復發(fā)情況、遠處轉移情況及生存率進行回訪。對回訪結果進行統(tǒng)計學分析,看其是否有統(tǒng)計學差異。4.統(tǒng)計方法:應用SPSS19.0軟件,以P0.05為差異有統(tǒng)計學意義。所得測量結果給予正態(tài)檢驗及方差齊性檢驗,計量資料結果以“均數(shù)±標準差(x±s)”表示。計數(shù)資料的兩組間比較采用χ2檢驗,計量資料兩組間比較采用t檢驗。采用Kaplan-Meier法計算DFS和RFS。結果:1.SLNB臨床診斷試驗結果及回訪結果:從115名患者中共清掃出366枚前哨淋巴結,平均檢出約3.18枚。隨訪115例患者,其中試驗組48例患者有2例失訪,失訪率為4.2%(2/48),對照組67例患者有7例失訪,失訪率為10.4%(7/67)。兩組失訪率差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.783,P=0.376)。SLNB組術后上肢疼痛患者占13.0%(6/46),腫脹患者占4.3%(2/46),活動受限患者占15.2%(7/46);ALND組術后上肢疼痛患者占51.7%(31/60),腫脹患者占33.3%(20/60),活動受限患者占38.3%(23/60)。SLNB組在術后并發(fā)癥疼痛、腫脹、活動受限方面均較ALND組有統(tǒng)計學差異(P0.05)。試驗組隨訪46例均無死亡病例,其中局部復發(fā)1例,遠處轉移1例。對照組60例均無死亡病例,局部復發(fā)3例,遠處轉移1例。根據(jù)回訪結果繪制生存曲線,以隨訪月份為橫坐標,生存率為縱坐標,兩曲線走勢相同,無明顯偏差,兩組生存分析比較無統(tǒng)計學差異(χ2=1.856,P=0.173)。2.對回訪結果進行統(tǒng)計分析結果:隨訪并收集兩組患者術后3年的情況,比較發(fā)現(xiàn)兩組患者在術后并發(fā)癥(包括患者術后患肢的水腫、疼痛、活動受限情況)、生活質量方面差異有統(tǒng)計學意義(P0.05),即試驗組在這些方面狀況明顯優(yōu)于對照組。而兩組患者在其術后的局部復發(fā)率及遠處轉移率方面的不同無統(tǒng)計學差異(P0.05),即術后的生存率差異無統(tǒng)計學意義,表明兩組患者行哪種手術對于其3年的生存時間是沒有影響的。結論:1.若術中快速冰凍病理證實腋窩處前哨淋巴結為陰性的患者,那么在該腋窩處單純行前哨淋巴結活檢術是安全可靠的,不必繼續(xù)行腋窩淋巴結清掃術,為臨床開展前哨淋巴結活檢術提供一定的理論依據(jù)。2.僅行前哨淋巴結活檢術可以明顯減少患者術后的并發(fā)癥,提高患者術后的生活質量,并且此種手術方式對這部分乳腺癌患者的局部復發(fā)率及遠處轉移率均無明顯影響。3.SLNB其理論知識易懂,操作簡便,輔助器械及藥物臨床易得,值得在廣大臨床推廣。
[Abstract]:......
【學位授予單位】:承德醫(yī)學院
【學位級別】:碩士
【學位授予年份】:2017
【分類號】:R737.9

【參考文獻】

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本文編號:2456939

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