發(fā)布時(shí)間：2018-10-05 18:11

【摘要】：目的:采用Meta分析評(píng)估抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(vascular endothelial growth factor receptor,VEGFR)藥物治療晚期胃癌的療效。方法:計(jì)算機(jī)檢索Cochrane Library(2016年12期)、ClinicalTrials.gov、PubMed、Embase、Web of Science、相關(guān)期刊論文(CNKI)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)等,收集國(guó)內(nèi)外發(fā)表的抗VEGFR藥物治療晚期胃癌的試驗(yàn),檢索均從建庫(kù)至2016年12月。由2名研究者獨(dú)立篩選文獻(xiàn)、提取數(shù)據(jù),依照Cochran Handbook 5.1行質(zhì)量評(píng)價(jià),用RevMan 5.3軟件行Meta分析。結(jié)果:共納入10篇文獻(xiàn),1 814例晚期胃癌患者。Meta分析結(jié)果顯示:抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體藥物聯(lián)合或未聯(lián)合化療(抗VEGFR藥物組)在總生存期[HR=0.77,95%CI(0.63,0.93),P=0.006]、部分緩解[OR=1.58,95%CI(1.21,2.08),P=0.000 9]、無(wú)進(jìn)展生存期[HR=0.53,95%CI(0.38,0.73),P=0.000 1]、疾病控制率[OR=2.74,95%CI(1.88,3.98),P0.000 01]、客觀有效率[OR=1.83,95%CI(1.41,2.38),P0.000 01]及降低疾病進(jìn)展[OR=0.46,95%CI(0.35,0.60),P0.000 01]方面均優(yōu)于對(duì)照組,而完全緩解[OR=1.69,95%CI(0.93,3.07),P=0.08]和疾病穩(wěn)定[OR=1.72,95%CI(0.98,3.03),P=0.06]無(wú)差異;亞組分析結(jié)果:(1)總生存期上,抗VEGFR藥物治療ECOG評(píng)分≥1分(P=0.000 4)、轉(zhuǎn)移灶數(shù)量≤2(P=0.000 2)、年齡65歲(P=0.001)及年齡≥65歲(P=0.04)患者優(yōu)于對(duì)照組,而ECOG評(píng)分0分(P=0.06)和轉(zhuǎn)移灶數(shù)量≥3(P=0.05)的患者兩組間無(wú)明顯差異;(2)無(wú)進(jìn)展生存期方面,抗VEGFR藥物治療ECOG評(píng)分0分(P=0.001)和≥1分(P=0.001)、胃(P0.000 01)及胃食管結(jié)合部癌(P=0.002)、年齡65歲(P=0.02)和治療前體重減輕10%(P=0.003)患者均優(yōu)于對(duì)照組,而年齡≥65歲(P=0.06)和治療前體重減輕≥10%(P=0.33)的患者兩組間的差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;(3)完全緩解方面,阿帕替尼組(P=0.09)和雷莫蘆單抗組(P=0.55)與對(duì)照組、阿帕替尼與替吉奧(P=1.00)、抗VEGFR組與安慰劑(P=0.31)、雷莫蘆單抗聯(lián)合化療與單純化療(P=0.58)間的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;(4)部分緩解方面,雷莫蘆單抗組優(yōu)于對(duì)照組(P=0.004),而阿帕替尼組與對(duì)照組(P=0.09)、阿帕替尼與替吉奧(P=0.17)、抗VEGFR藥物與安慰劑(P=0.41)、雷莫蘆單抗聯(lián)合化療與單純化療(P=0.39)間無(wú)明顯差異;(5)疾病穩(wěn)定方面,雷莫蘆單抗組與對(duì)照組(P=0.04)、抗VEGFR藥物與安慰劑(P0.000 01)間的差異均存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,而阿帕替尼組與對(duì)照組(P=0.58)、阿帕替尼與替吉奧(P=0.32)、雷莫蘆單抗聯(lián)合化療與單純化療(P=0.18)間的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;(6)疾病進(jìn)展方面,雷莫蘆單抗組與對(duì)照組(P0.000 01)及其聯(lián)合化療與單純化療(P0.000 01)間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,而阿帕替尼組與對(duì)照組(P=0.47)及與替吉奧(P=0.67)間的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;(7)客觀有效率方面,阿帕替尼組與對(duì)照組(P=0.000 3)和抗VEGFR藥物與安慰劑(P=0.008)間的差異均存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,而雷莫蘆單抗驗(yàn)組與對(duì)照組(P=0.19)、阿帕替尼與替吉奧(P=0.17)、雷莫蘆單抗聯(lián)合化療與單純化療(P=0.33)間無(wú)明顯差異;(8)疾病控制率方面,阿帕替尼組與對(duì)照組(P=0.03)、雷莫蘆單抗組與對(duì)照組(P0.000 01)及其聯(lián)合化療與單純化療(P0.000 01)、抗VEGFR藥物與安慰劑(P0.000 01)間的差異均存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,僅阿帕替尼與替吉奧(P=0.67)間的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。安全性上,試驗(yàn)組的疲乏[OR=1.30,95%CI(1.05,1.61),P=0.02]、血小板減少[OR=2.38,95%CI(1.68,3.36),P0.000 01]、高血壓[OR=5.69,95%CI(3.30,9.83),P0.000 01]、低蛋白血癥[OR=2.08,95%CI(1.27,3.42),P=0.004]及蛋白尿[OR=3.84,95%CI(2.69,5.47),P0.000 01]發(fā)生率均較對(duì)照組增加,其余的副反應(yīng)兩組均無(wú)差異;而≥3級(jí)不良反應(yīng)的分析結(jié)果顯示:試驗(yàn)組的腹瀉[OR=2.17,95%CI(1.07,4.41),P=0.03]、手足綜合征[OR=14.89,95%CI(3.37,65.72),P=0.000 4]、蛋白尿[OR=4.59,95%CI(1.19,17.74),P=0.03]及高血壓[OR=5.57,95%CI(3.21,9.68),P0.000 01]發(fā)生率均較對(duì)照組增加,其余的≥3級(jí)副反應(yīng)均無(wú)差異。結(jié)論:抗VEGFR藥物治療晚期胃癌患者可改善總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期,并提高治療有效率,且可能給特殊亞組患者帶來(lái)生存和療效獲益,但可能增加疲乏、高血壓、血小板減少、蛋白尿和低蛋白血癥發(fā)生率,特別是可能增加≥3級(jí)腹瀉、手足綜合征、高血壓及蛋白尿的發(fā)生率。限于文獻(xiàn)數(shù)、質(zhì)量,本結(jié)論可能有偏倚,需更多臨床試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證。
[Abstract]:......
【學(xué)位授予單位】：蘭州大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號(hào)】：R735.2

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本文編號(hào)：2254370