【摘要】：目的篩查方法、篩查起止年齡以及篩查間期是構(gòu)成乳腺癌篩查策略的重要因素。實施不同的乳腺癌篩查策略,會有不同的篩查收益。因此,在合理有效利用國家有限的衛(wèi)生資源條件下,針對我國女性乳腺癌發(fā)病特點,本研究分析了臨床乳腺檢查、乳腺超聲檢查及乳腺鉬靶X線攝影檢查三種方法單獨或組合(串聯(lián)或并聯(lián))的靈敏度和特異度及其影響因素,探索構(gòu)建多種不同組合的乳腺癌篩查策略并對其進行成本效果分析,從而優(yōu)化我國女性乳腺癌篩查策略,為提高乳腺癌防治的衛(wèi)生資源配置提供政策性建議。方法1.2008-2010年參與“中國女性乳腺癌篩查優(yōu)化方案多中心研究”的33234名女性,采用χ2檢驗計算臨床乳腺檢查、乳腺超聲檢查、乳腺鉬靶X線攝影檢查單獨、串聯(lián)或并聯(lián)的靈敏度、特異度及其基于二項分布的95%可信區(qū)間和影響因素。分別以35歲或40歲作為篩查開始年齡,59歲、64歲或69歲作為篩查截止年齡,三種方法的單獨或組合作為篩查方法,每2年或每3年一次的篩查間期構(gòu)建乳腺癌篩查策略。2.篩查的主要目的是早期發(fā)現(xiàn),也即篩查的直接效果表現(xiàn)為篩查發(fā)現(xiàn)的乳腺癌患者相對于臨床就診的乳腺癌,病理分期存在一定的前移。因此,本研究分別收集“中國女性乳腺癌篩查優(yōu)化方案多中心研究”中篩查發(fā)現(xiàn)的182名乳腺癌患者及中國7地區(qū)(北京、沈陽、長沙、廣州、上海、西安、成都)1998-2008年乳腺癌回顧性調(diào)查研究中同期臨床就診的435例乳腺癌患者的病理分期構(gòu)成信息,并采用Markov模型分析篩查的長期效果。根據(jù)乳腺癌發(fā)病規(guī)律及篩查干預(yù)進展規(guī)律,采用Treeage Pro 2011軟件分別構(gòu)建乳腺癌自然史進展Markov模型和乳腺癌篩查診斷Markov決策模型。模型循環(huán)周期為1年,采用隊列模擬的方法評估10萬人群未來50年不同篩查策略下所獲得的篩查效果,如壽命損失年、質(zhì)量調(diào)整壽命損失年,以及額外的成本花費,從而計算篩查相對于不篩查綜合的成本效果比。同時根據(jù)不同篩查年齡,比較22種策略相互間以及相對于不篩查的增量成本效果比,從而確定最佳的篩查起止年齡。3.對影響乳腺癌篩查衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)效果的因素進行評價,包括多因素的颶風(fēng)圖敏感性分析,不同人群全因死亡率、人群乳腺癌發(fā)病率、貼現(xiàn)率等進行單因素敏感性分析及基于篩查數(shù)據(jù)進行我國女性乳腺癌臨床前期逗留時間評估。結(jié)果1.單獨乳腺鉬靶篩查的靈敏度為86.0%(95%CI:79.2%-92.8%),特異度為94.3%(95%CI:94.0%-94.5%)。在鉬靶基礎(chǔ)上補充CBE或BUS,即與之并聯(lián),能提高篩查方法的靈敏度和特異度,其中CBE、MAM并聯(lián)的靈敏度和特異度分別為92.2%(95%CI:86.9%-97.4%)和93.7%(95%CI:93.4%-94.0%);BUS、MAM并聯(lián)的靈敏度和特異度分別為95.0%(95%CI:90.7%-99.3%)和93.2%(95%CI:93.0%-93.5%),而三種方法并聯(lián)時靈敏度最高,為97.0%(95%CI:93.7%-100.0%),特異度為92.8%(95%CI:92.5%-93.1%)。根據(jù)不同篩查起止年齡、篩查方法及篩查間期,共構(gòu)建132種適合中國女性的乳腺癌篩查策略。2.分別對這132種篩查策略進行成本效果分析,結(jié)果顯示優(yōu)勢可選策略有4種,即為35-59歲每3年一次的BUS、MAM串聯(lián)篩查方法、35-59歲每2年一次的BUS、MAM串聯(lián)篩查方法、35-59歲每2年一次的CBE、BUS、MAM并聯(lián)篩查方法和35-69歲每2年一次的CBE、BUS、MAM并聯(lián)篩查方法。以3倍人均GDP作為評價標(biāo)準(zhǔn),則最優(yōu)策略為35-69歲每2年一次的CBE、BUS、MAM并聯(lián)篩查,與不篩查時相比,10萬女性每增加一個壽命年(或質(zhì)量調(diào)整壽命年)的增量成本為36774元(90706元)。對不同篩查年齡成本效果分析結(jié)果顯示,每2年一次的篩查間期要優(yōu)于每3年一次;并聯(lián)篩查優(yōu)于串聯(lián)。所有的優(yōu)勢篩查策略中均包含BUS的篩查方法,提示在我國當(dāng)前的乳腺癌發(fā)病水平以及經(jīng)濟條件下,BUS篩查具有一定的指導(dǎo)價值。3.對35-69歲每2年一次CBE、BUS、MAM并聯(lián)篩查優(yōu)勢策略進行颶風(fēng)圖敏感性分析發(fā)現(xiàn),女性乳腺癌發(fā)病率的年增長率對篩查策略的成本影響最大,其次是篩查截止年齡、乳腺癌診斷費用等。采用不同人群的年齡別全因死亡率、乳腺癌年齡別發(fā)病率、貼現(xiàn)率對模型進行單因素敏感性分析結(jié)果不變,模型較穩(wěn)定。同時結(jié)合中國女性乳腺癌篩查方法多中心研究數(shù)據(jù),計算得到我國女性乳腺癌臨床前期的平均逗留時間為10.46年(95%CI:8.10-13.51),50歲以下女性的平均逗留時間為9.37年(95%CI:5.71-15.38),50歲及以上女性的平均逗留時間為10.84年(95%CI:8.04-14.61)。目前尚沒有發(fā)現(xiàn)對臨床前期逗留時間及進展概率有影響的協(xié)變量。結(jié)論在單獨MAM篩查基礎(chǔ)上補充CBE或BUS,能有效提高篩查方法的準(zhǔn)確性,三者并聯(lián)時靈敏度最高,具有較好的提前發(fā)現(xiàn)乳腺癌的效果。35-69歲每2年一次的CBE、BUS、MAM并聯(lián)篩查是最適合我國國情及女性生理特點的乳腺癌篩查優(yōu)勢策略,與不篩查時相比,10萬女性每增加一個壽命年(或質(zhì)量調(diào)整壽命年)的成本為36774元(90706元)。研究結(jié)果提供了適合我國女性乳腺癌篩查的科學(xué)依據(jù),可以考慮在我國乳腺癌高發(fā)且經(jīng)濟較發(fā)達地區(qū)的適齡女性中進行篩查應(yīng)用。中國年輕女性(50歲)的逗留時間更短,乳腺癌臨床前期的進展概率更快,因此也提醒我們在逗留時間內(nèi)盡早篩選乳腺癌高危人群,更好的提前發(fā)現(xiàn)乳腺癌,篩查效果會更加明顯。
[Abstract]:Objective screening methods, screening age and interval are important factors to form a screening strategy for breast cancer. The implementation of different screening strategies for breast cancer will have different screening benefits. Therefore, the clinical milk is analyzed in this study under the reasonable and effective utilization of the limited health resources of the country. Glandular examination, breast ultrasound examination and mammographic mammography examination of three methods alone or in combination (series or parallel) sensitivity and specificity and its influence factors, explore and construct a variety of different combinations of breast cancer screening strategies and analysis of its cost effectiveness, thus optimizing the screening strategy for female breast cancer in China, in order to improve breast cancer The prevention and treatment of health resources allocation provided policy recommendations. Methods 33234 women who participated in the "multi center study of the Chinese women's breast cancer screening and optimization program" in 1.2008-2010 were used to calculate the clinical breast examination, breast ultrasonography, mammography and mammography, the sensitivity, the specificity and the two based on the x 2 test. The 95% confidence interval and influencing factors of the item distribution were screened at the age of 35 or 40 years as screening age, 59, 64 or 69 years as screening cut-off age, and the three methods of screening were used as screening methods, and the main purpose of screening.2. screening for breast cancer screening every 2 or 3 year screening interval was early detection, that is, screening The direct results showed that there was a certain shift in the pathological staging of breast cancer patients found by screening for breast cancer. Therefore, 182 breast cancer patients and 7 regions of China (Beijing, Shenyang, Changsha, Guangzhou) were collected and found in the multi center study on the screening and optimization of women's breast cancer in China. Shanghai, Xi'an, Chengdu) 1998-2008 years of retrospective investigation of breast cancer in the period of 435 cases of breast cancer in the same period of the pathological staging information, and using the Markov model to analyze the long-term results of screening. According to the law of breast cancer and the regulation of screening intervention, the natural history of breast cancer was constructed by using Treeage Pro 2011 software. Progress Markov model and breast cancer screening and diagnosis Markov decision model. The model cycle cycle is 1 years. The cohort simulation method is used to evaluate the screening effect of 100 thousand people under different screening strategies for the next 50 years, such as life loss year, quality adjusted life loss year, and additional cost cost, so as to calculate screening relative to non screening. At the same time, the overall cost effectiveness ratio, according to the different screening age, compared the 22 strategies to each other and relative to the non screening incremental cost effectiveness ratio, thus determined the best screening and stop age.3. for the effects of breast cancer screening health economics, including the multi factor hurricane map sensitivity analysis, the different population whole A single factor sensitivity analysis for the mortality, the incidence of breast cancer, the rate of discounting, and the evaluation of the pre clinical stay time for women's breast cancer in China based on screening data. Results the sensitivity of 1. single mammography screening was 86% (95%CI:79.2%-92.8%), and the specificity was 94.3% (95%CI:94.0%-94.5%). CBE or B was supplemented on the molybdenum target basis. US, in parallel with it, can improve the sensitivity and specificity of the screening method, in which the sensitivity and specificity of CBE and MAM parallel are 92.2% (95%CI:86.9%-97.4%) and 93.7% (95%CI:93.4%-94.0%) respectively; BUS, MAM parallel sensitivity and specificity are 95% (95%CI:90.7% -99.3%) and 93.2% (95%CI:93.0%-93.5%) respectively, while the three methods are sensitive in parallel. The highest degree was 97% (95%CI:93.7%-100.0%), and the specificity was 92.8% (95%CI:92.5%-93.1%). According to the different screening age, screening method and interval, a total of 132 kinds of breast cancer screening strategies suitable for Chinese women were constructed,.2., respectively, on the cost-effectiveness analysis of the 132 screening strategies. The results showed that there were 4 dominant alternative strategies, that is 35-59. Once every 3 years, BUS, MAM series screening, 35-59 year old BUS, MAM series screening, 35-59 year old CBE, BUS, MAM parallel screening method and 35-69 year CBE, BUS, MAM parallel screening method. The optimal strategy is 3 times per capita GDP as the evaluation criterion, and the optimal strategy is 2 years, 2 years, 2 years parallel CBE The incremental cost of 100 thousand women per life year (or the quality adjusted life year) was 36774 yuan (90706 yuan) compared to the non screening screening. The results of the different screening age cost results showed that the screening interval of every 2 years was better than every 3 years; the parallel screening was superior to the series. All the dominant screening strategies included BUS. The screening method suggests that under the current level of breast cancer and economic conditions in China, BUS screening has a certain guiding value for.3.. The sensitivity analysis of CBE, BUS, MAM parallel screening advantage strategy for 35-69 year old, BUS and MAM, found that the annual growth rate of female breast cancer incidence has the greatest impact on the cost of screening strategy. The second is the age of screening, the cost of diagnosis of breast cancer, and the age specific mortality rate of the different population, the age of breast cancer, the rate of discounting, the result of the single factor sensitivity analysis and the stability of the model. Meanwhile, the female breast cancer screening method in China is combined with the multi center research data to calculate the female breast in China. The average stay time of preclinical cancer was 10.46 years (95%CI:8.10-13.51), the average stay of women under 50 years of age was 9.37 years (95%CI:5.71-15.38), and the average time of stay of 50 years old and above was 10.84 years (95%CI:8.04-14.61). Supplementation of CBE or BUS on the basis of single MAM screening can effectively improve the accuracy of screening methods. The three cases have the highest sensitivity in parallel, with a better effect of early detection of breast cancer, CBE, BUS, MAM parallel screening is the most suitable strategy for breast cancer screening, which is the most suitable for China's national conditions and women's physiological characteristics. It is the same as that of non screening. The cost of 100 thousand women per life year (or the quality adjusted life year) is 36774 yuan (90706 yuan). The results provide a scientific basis for the screening of women's breast cancer in China, which can be considered for screening and application among women of high incidence of breast cancer in the more developed areas of China. The stay of young women (50 years old) in China. Shorter time, the early stage of breast cancer progress is faster, so it is also a reminder of the early screening of breast cancer high-risk groups in the stay, better early detection of breast cancer, screening results will be more obvious.
【學(xué)位授予單位】：天津醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R737.9

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本文編號：2174495