本文選題：康萊特注射液 + 注射用鹽酸吉西他濱�。� 參考：《中國臨床藥理學雜志》2017年23期

【摘要】：目的觀察康萊特注射液用于吉西他濱+順鉑(GP)方案化療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床療效與安全性。方法將72例晚期NSCLC患者隨機分為試驗組和對照組,每組36例。對照組用GP方案(吉西他濱1250 mg·m-2+順鉑75 mg·m-2)完成化療,試驗組在此基礎上加康萊特注射液60 m L完成治療。以雙抗體夾心酶聯免疫吸附法檢測血管內皮生長因子(VEGF)、抑癌基因p53(P53)與抗Survivin抗體,根據Karnofsky評分評價患者生活質量。觀察2組的臨床療效與藥物不良反應(ADR)。結果治療后,試驗組的總有效率為91.67%(33例/36例),顯著高于對照組的69.44%(25例/36例),差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。試驗組的生活質量好轉率顯著高于對照組[63.89%(23例/36例)比19.44%(7例/36例)],差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。治療后,試驗組和對照組患者的VEGF分別為(112.57±10.84),(143.60±10.90)ng·L~(-1);P53分別為(2.82±0.25),(3.31±0.24)U·m L~(-1);抗Survivin抗體水平分別為(2.17±0.19),(3.15±0.30)U·m L~(-1),差異均有統(tǒng)計學意義(均P0.05)。試驗組和對照組的總ADR分別為11.11%(4例/36例)和36.11%(13例/36例),試驗組明顯低于對照組,組間比較差異有統(tǒng)計學意義(P0.05)。結論康萊特注射液用于GP方案化療晚期NSCLC患者中,能有效降低患者血清VEGF、P53與抗Survivin抗體水平,臨床療效良好,安全性較優(yōu)于GP方案。
[Abstract]:Objective to observe the efficacy and safety of Kanglaite injection in the treatment of advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with gemcitabine cisplatin (GP) regimen. Methods 72 patients with advanced NSCLC were randomly divided into trial group and control group with 36 cases in each group. The control group was treated with GP regimen (gemcitabine 1250 mg m-2, cisplatin 75 mg m-2), and the experimental group was treated with Kanglaite injection 60 mL. Double antibody sandwich enzyme linked immunosorbent assay (Elisa) was used to detect vascular endothelial growth factor (VEGF), tumor suppressor gene p53 (p53) and anti-survivin antibody. The quality of life (QOL) was evaluated according to Karnofsky score. The clinical efficacy and adverse drug reaction (ADR) were observed. Results after treatment, the total effective rate of the trial group was 91.67% (33 / 36 cases), which was significantly higher than that of the control group (69.44%) (25 / 36 cases). The difference was statistically significant (P0.05). The improvement rate of quality of life in the trial group was significantly higher than that in the control group [63.89% (23 / 36 cases) vs 19.44% (7 / 36 cases)], the difference was statistically significant (P0.05). After treatment, the levels of anti-survivin antibody and anti-survivin antibody were (112.57 鹵10.84), (, 143.60 鹵10.90) ng L-1 and (2.82 鹵0.25), (, 3.31 鹵0.24) U mL ~ (-1), respectively (P0.05). The total ADR of experimental group and control group were 11.11% (4 / 36 cases) and 36.11% (13 / 36 cases) respectively, which were significantly lower than that of control group (P0.05). Conclusion Kanglaite injection can effectively reduce the serum levels of VEGF p53 and anti survivin antibody in patients with advanced NSCLC treated with GP regimen. The clinical efficacy of Kanglaite injection is better than that of GP regimen.
【作者單位】： 南陽市中心醫(yī)院腫瘤科;南陽市中心醫(yī)院藥學室;
【基金】：國家自然科學基金資助項目(81172217)
【分類號】：R734.2

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