本文選題：替吉奧 + 吉西他濱��； 參考：《鄭州大學》2016年碩士論文

【摘要】：背景和目的胰腺癌在消化系統(tǒng)惡性腫瘤中比較常見,是惡性程度極高、最具侵襲性的癌癥之一,根據(jù)美國癌癥學會發(fā)布的癌癥數(shù)據(jù),胰腺癌是全世界癌癥致死的第四大原因,在我國也是列在第四。雖然手術切除是治療的唯一可能治愈途徑,但是幾乎80%的新發(fā)病例在診斷時就處于局部晚期或者遠處轉移階段,已經失去手術切除的機會。擁有行根治性手術切除機會的患者,仍然要面臨高達77%的局部復發(fā)或者遠處轉移的風險。雖然近幾年來胰腺癌的綜合治療策略有所完善,但是晚期胰腺癌患者的預后仍然不盡人意。50%新診斷的癌癥患者年齡超過60歲,其中超過70歲的人群達到三分之一甚至更多。針對老年胰腺癌患者,鑒于各方面綜合因素,多數(shù)患者不能耐受手術治療,因此化療是老年患者非常重要的手段,而老年患者的化療存在諸多挑戰(zhàn),主要包括以下三個方面:首先,基礎疾病影響治療:老年患者常因冠心病、糖尿病等疾病,增加化療藥物所致周圍神經病變毒性發(fā)生的風險,并且導致機體的凝血功能異常,高凝的狀態(tài)將增添PICC置管所致靜脈栓塞的危害,凝血功能異常尤其是高凝狀態(tài)往往是腫瘤患者的自身特點之一;然后,各項生理功能下降:比如造血組織數(shù)量變少、骨髓干細胞分化能力不足,血液學毒性的危害可能增加;最后,對劑量的掌握:為預防嚴重的不良反應,經常性的調整用藥劑量,這可能會降低治療效果。因此老年患者治療方案的選擇均需要考慮患者的體力情況、功能狀態(tài)評分、合并癥及對治療的耐受性等多個方面。1997年吉西他濱作為一線化療藥物被推薦應用于胰腺癌,盡管吉西他濱能夠延長總生存期(OS),但是其用于胰腺癌的療效仍然不理想并且很難有更大的進展。替吉奧作為一種新型氟尿嘧啶類口服化療藥物,其有效性已在多種惡性腫瘤特別是消化道腫瘤胃癌、大腸癌等中得到證實,日本學者2005年進行了一項關于替吉奧的Ⅱ期臨床研究,用于晚期胰腺癌的治療,結果顯示應答率為21.1%。目前缺乏關于老年晚期胰腺癌的診治指南,考慮老年患者通常合并多種內科疾病,功能狀態(tài)評分比較差,多數(shù)患者只能耐受一種化療藥物,本研究旨在對我院(鄭州大學第一附屬醫(yī)院)腫瘤科2013年4月份到2014年4月份明確診斷的62例老年晚期胰腺癌患者的治療效果進行回顧性的分析,分別接受替吉奧單藥或者吉西他濱單藥作為一線化療方案,研究的主要觀察指標為近期療效、無進展生存期、生活質量改善及對藥物不良反應的耐受性,從而為老年晚期胰腺癌患者治療方案的選擇提供理論依據(jù)。方法研究的對象是2013年4月至2014年4月就診于我院腫瘤科的經細胞學或病理學確診的62例老年胰腺癌患者,局部晚期或者遠處轉移;年齡≥60歲;預計生存期3月;診斷明確后的首次抗癌治療;多于一個可以通過影像學的手段評價療效的病變;ECOG評分(1-2分);KPS評分≥60;62例患者分為2組:試驗組的31例患者將替吉奧膠囊作為一線化療藥物,對照組的31例接受吉西他濱單藥作為一線化療藥物,出現(xiàn)不可耐受的藥物相關性不良反應或者疾病進展時終止化療,詳細告知可能出現(xiàn)的藥物不良反應及用藥過程中的相關注意事項。結果所有患者在2個周期化療完成后,符合近期療效評價標準的統(tǒng)共是62例。試驗組31例患者:完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、進展(PD)的例數(shù)依次為0例、6例、13例、12例,疾病控制率(DCR)為61.6%(19/31);試驗組31例患者:完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、進展(PD)的例數(shù)依次為0例、7例、14例、10例,疾病控制率(DCR)為67.7%(21/31);疾病控制率的差異比較,無統(tǒng)計學意義(P0.05)。兩組生活質量的改善,其中試驗組:顯效7(22.6%),有效8(25.8%),穩(wěn)定6(19.4%),無效10(32.3%);對照組:顯效9(29%),有效7(22.6%),穩(wěn)定7(22.6%),無效8(25.8%);組間差異比較,無統(tǒng)計學意義(P0.05)。兩組藥物相關性不良反應主要有白細胞減少、血小板減少、惡心、嘔吐、便秘、口腔黏膜潰瘍、周圍神經病變、皮疹、脫發(fā)等,Ⅱ度以上的不良反應主要是骨髓抑制,試驗組和對照組的發(fā)生率分別為6.5%、29.0%,差異比較,有統(tǒng)計學意義(P0.05);兩組白細胞減少對比:試驗組和對照組發(fā)生率分別為41.9%、48.4%,差異比較,無統(tǒng)計學意義(P0.05);血小板減少對比:試驗組和對照組發(fā)生率分別為16.1%、45.2%,有統(tǒng)計學意義(P0.05);化療過程中發(fā)生Ⅲ-Ⅳ度消化道反應的病例數(shù)為0例,試驗組和對照組Ⅰ-Ⅱ度消化道反應的發(fā)生率分別為41.9%、54.8%,無統(tǒng)計學意義(P0.05);試驗組和對照組口腔黏膜炎發(fā)生率分別為:29.0%、19.4%,無統(tǒng)計學意義(P0.05);其他不良反應的發(fā)生,在兩組中都很少。研究過程中患者出現(xiàn)的化療毒副反應可以在用藥結束后逐漸緩解或者經臨床對癥處理后好轉,因毒副反應而終止治療的病例數(shù)為0例。隨訪結束后觀察對照組、試驗組的中位PFS分別是:3.2個月(95%置信區(qū)間為1.455-4.945)和3.0個月(95%置信區(qū)間為1.582-4.418),無統(tǒng)計學意義(P0.05)。結論1.替吉奧單藥一線治療老年晚期胰腺癌,與吉西他濱單藥療效相當,均可改善近期療效,延長無進展生存期,提高患者的生活質量。2.替吉奧單藥一線治療老年晚期胰腺癌,不良反應少,Ⅱ度以上骨髓抑制及血小板減少發(fā)生率低,口服給藥,途徑方便,值得進一步的研究及推廣。
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【學位授予單位】：鄭州大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2016
【分類號】：R735.9

【參考文獻】

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1 Oliver Higuera;Ismael Ghanem;Rula Nasimi;Isabel Prieto;Laura Koren;Jaime Feliu;;Management of pancreatic cancer in the elderly[J];World Journal of Gastroenterology;2016年02期

2 Tasuku Matsuoka;Masakazu Yashiro;;Molecular targets for the treatment of pancreatic cancer:Clinical and experimental studies[J];World Journal of Gastroenterology;2016年02期

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本文編號：2084363