本文選題：鉑類 + 化療��； 參考：《廣州中醫(yī)藥大學》2017年碩士論文

【摘要】：目的:本研究通過完全隨機兩階段交叉設計試驗,觀察旋極針法對含鉑方案化療所致消化道反應的減毒效應及對患者生活質(zhì)量的影響。方法:采用完全隨機兩階段交叉設計試驗對照方法,根據(jù)隨機數(shù)字表將40例含鉑方案化療的研究對象隨機分為甲乙兩組,每組各20例。試驗分為一、二兩個階段及兩個階段之間間隔期。試驗方案為A、B兩種;A方案為化療加西醫(yī)基礎治療的同時配合旋極針法針刺治療,即從化療第一天開始每天行旋極針法治療一次,每次針刺時間為30分鐘,療程為三天;B方案為化療加西醫(yī)基礎治療,即為空白對照。第一階段,甲組給予A方案治療,乙組給予B方案治療;間隔14-21天后,進入第二階段,甲組給予B方案治療,乙組給予A方案治療;即甲組的治療順序為先A方案后B方案;乙組的治療順序為先B方案后A方案。記錄受試者化療期間消化道反應程度及治療前后生命質(zhì)量評分、血常規(guī)等檢查,根據(jù)WHO、CTCAE關于化療不良反應分級標準、國際生命質(zhì)量量表,對比每一階段受試者治療前后各項指標的變化,觀察旋極針法對含鉑方案化療所致消化道毒副反應的減毒效應及對患者生活質(zhì)量的影響。結果:1.共有40例受試者完成本研究。甲、乙兩組基線一致,在年齡、性別、病種、鉑類、PS評分、化療次數(shù)、部分生存質(zhì)量項目上無統(tǒng)計學差異(P0.05),具均衡可比性。2.甲乙兩組在A、B兩方案治療后均出現(xiàn)不同程度消化道毒性反應(惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、食欲減退、腹脹、腹痛)。甲組20例A、B兩方案治療后對比,消化道毒性未見顯著差異(P0.05);乙組20例B、A兩方案治療后對比,在第二天、第三天惡心、腹瀉、食欲減退毒性反應,第二天嘔吐毒性反應上,有顯著性差異(P0.05);在便秘、腹脹、腹痛毒性反應上,差異無統(tǒng)計學意義(P0.05)。經(jīng)廣義估計方程分析,治療方案上,在惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退毒性反應方面,方案A較方案B治療后毒性反應低(P0.05);治療時間上,在惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退、便秘毒性反應方面,第一天較第三天毒性反應低(P0.05),第二天、第三天對比,毒性反應無統(tǒng)計學差異(P0.05);順序上,在惡心毒性反應方面,甲組(先A后B)較乙組(先B后A)毒性反應低(P=0.0060.05);不同順序、不同階段,在嘔吐、便秘、腹瀉、食欲減退毒性反應方面,差異無統(tǒng)計學意義(P0.05);不同順序、不同階段、不同方案、不同治療時間,在腹脹、腹痛毒性反應方面,差異均無統(tǒng)計學意義(P0.05)。3.甲乙兩組A、B兩方案治療后均出現(xiàn)不同程度血液毒性,甲乙兩組自身A、B兩方案治療后對比,在血液毒性上均未見顯著統(tǒng)計學差異(P0.05)。經(jīng)廣義估計方程分析,不同順序、不同治療方案,在血液毒性中白細胞、中性粒細胞、血小板毒性反應上,未見統(tǒng)計學差異(P0.05);不同順序、不同階段,在血紅蛋白毒性反應上,差異有統(tǒng)計學意義;甲組(先A后B)較乙組(先B后A)毒性反應低(P=0.0010.05),第一階段較第二階段毒性反應低(P=0.0370.05)。4.第一階段,甲組A方案治療前后對比,生命質(zhì)量未見統(tǒng)計學差異(P0.05);乙組B方案治療前后對比,生命質(zhì)量(軀體、角色、情感、認知、疲倦、失眠、便秘、腹瀉)有統(tǒng)計學差異(P0.05);第二階段,甲組B方案治療前后對比,生命質(zhì)量(情感、社會、疲倦、失眠、便秘)有統(tǒng)計學差異(P0.05);乙組A方案治療前后對比,生命質(zhì)量(軀體、角色、社會、疲倦、失眠)有統(tǒng)計學差異(P0.05);甲組A、B兩方案治療后對比,在失眠項目上,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05);乙組B、A兩方案治療后對比,生命質(zhì)量(軀體、角色、情感、認知、社會、疲倦、失眠、經(jīng)濟)差異有統(tǒng)計學意義(P0.05);A方案較B方案生命質(zhì)量改善明顯,甲組(先A后B)較乙組(先B后A)生命質(zhì)量改善明顯。經(jīng)二階段交叉方差分析,不同受試者生命質(zhì)量差異有顯著統(tǒng)計意義(P=0.0000.01),不同階段在疲倦項目評分上差異有統(tǒng)計學意義(P0.05);A、B兩種治療方案在軀體、角色、情感、認知、社會、疲倦、失眠、經(jīng)濟項目上,差異有統(tǒng)計學意義(P0.05),在氣促、便秘、腹瀉項目上沒有統(tǒng)計學差異。結論:1.旋極針法可減輕含鉑方案化療后消化道反應,尤其是在惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退毒副反應方面減毒效應明顯。且早期聯(lián)合旋極針法減毒效應更好。2.旋極針法可在一定程度上提高患者生活質(zhì)量,改善臨床癥狀。應用以鉑類為基礎的化療方案化療時,可早期聯(lián)合旋極針法以達減毒目的。3.暫時沒有發(fā)現(xiàn)旋極針法對含鉑方案化療后血液毒性有防治作用。
[Abstract]:Objective : To observe the effect of spiral - pole injection on the effect of chemotherapy on the digestive tract response induced by platinum - containing regimen and the effect on the quality of life in patients with platinum - containing chemotherapy . abdominal pain ) . There was no significant difference in the toxicity of nausea , vomiting , diarrhea , anorexia and constipation on the second day , the second day and the third day ( P0.05 ) . There was no significant difference between the two groups ( P = 0.0010 . 05 ) . There was no statistical difference between the two groups ( P = 0 . 0 . 05 ) . Conclusion : 1 . The difference of life quality of group A and B is significant ( P = 0.0000 . 01 ) , and the difference of life quality ( P = 0 . 0000 . 01 ) .
【學位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2017
【分類號】：R730.53

【參考文獻】

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本文編號：1972007