中醫(yī)綜合治療提高ⅢA期非小細(xì)胞肺癌術(shù)后無病生存時(shí)間的臨床研究
本文選題:非小細(xì)胞肺癌 + 中醫(yī)綜合治療; 參考:《中國中醫(yī)科學(xué)院》2017年碩士論文
【摘要】:原發(fā)性支氣管肺癌是最常見的肺部惡性腫瘤,近年來,肺癌在我國發(fā)病率和死亡率不斷上升,且患者出現(xiàn)了年輕化的趨勢(shì),非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)約占肺惡性腫瘤的80%~85%,手術(shù)切除是治療早中期非小細(xì)胞肺癌的首選方法,但術(shù)后有較多患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移,復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移成為導(dǎo)致肺惡性腫瘤手術(shù)失敗的主要原因。在非小細(xì)胞肺癌術(shù)后的患者中,病理診斷為ⅡA期的患者更易出現(xiàn)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移,局部復(fù)發(fā)率和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率高達(dá)39%~67%。中醫(yī)藥治療肺癌歷史悠久,在殷商時(shí)代就有了對(duì)腫瘤的記載,中醫(yī)藥是我國腫瘤治療的特色。中醫(yī)治療腫瘤是以辨證論治思想為指導(dǎo)的個(gè)體化綜合治療,目的在于有計(jì)劃地合理應(yīng)用現(xiàn)有的各種治療手段,包括中藥湯藥、中成藥、膏方、其他輔助治療(針灸、推拿、刮痧、耳穴壓豆、手足浴、食療、八段錦、太極拳等),最大限度地發(fā)揮中醫(yī)整體治療的優(yōu)勢(shì)。中醫(yī)綜合治療強(qiáng)調(diào)充分利用中醫(yī)的各種治療手段和治療方法,發(fā)揮中醫(yī)藥在整個(gè)腫瘤治療的過程中及各治療階段的優(yōu)勢(shì)作用。基于循證醫(yī)學(xué)指導(dǎo)的個(gè)體化綜合治療成為治療腫瘤的標(biāo)準(zhǔn)方案。辨證論治體現(xiàn)了臨床治療原則性與靈活性的協(xié)調(diào)統(tǒng)一,是對(duì)個(gè)體化治療的高度概括。中醫(yī)藥的個(gè)體化綜合治療以扶正祛邪為治療大法,在辨病、辨證及對(duì)癥治療的基礎(chǔ)上處方遣藥,根據(jù)治療階段的特點(diǎn)靈活選用不同的治療方式和治療手段,處理扶正與祛邪的關(guān)系,恢復(fù)機(jī)體內(nèi)環(huán)境的平衡。以往研究多對(duì)單一的干預(yù)手段進(jìn)行觀察,無法體現(xiàn)中醫(yī)辨證論治的特點(diǎn)及全面展現(xiàn)中醫(yī)藥的治療作用。本研究為雙向性隊(duì)列研究(也稱混合性隊(duì)列研究),對(duì)179例ⅢA期非小細(xì)胞肺癌根治術(shù)后患者進(jìn)行觀察,分析肺癌中醫(yī)綜合治療方案在提高患者無病生存時(shí)間方面的療效。目的:以ⅢA期非小細(xì)胞肺癌術(shù)后完成了3-4個(gè)月輔助放化療的患者為研究對(duì)象,以DFS(無病生存時(shí)間)為研究的終點(diǎn)指標(biāo)。對(duì)中醫(yī)綜合治療方案的推廣療效進(jìn)行評(píng)估,并對(duì)影響患者預(yù)后的相關(guān)因素進(jìn)行分析,為改善非小細(xì)胞肺癌術(shù)后患者的生存情況提供治療思路,為明確中醫(yī)綜合治療方案的優(yōu)勢(shì)提供依據(jù)。方法:采用雙向性隊(duì)列研究的方法進(jìn)行方案設(shè)計(jì),采集2014年3月1日至2016年8月31日期間中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院,廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院,山西省腫瘤醫(yī)院,浙江省腫瘤醫(yī)院,安徽省立醫(yī)院,遼寧省腫瘤醫(yī)院,新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)藥研究院,重慶市腫瘤研究所,秦皇島市第四醫(yī)院,無錫市中醫(yī)院,深圳市寶安區(qū)中醫(yī)院12家研究中心初診為ⅢA期非小細(xì)胞肺癌,并且完成術(shù)后3-4個(gè)月輔助放化療患者的完整門診、住院及隨訪病例資料。將中醫(yī)綜合治療做為暴露因素,按既往是否接受中醫(yī)綜合治療分為中醫(yī)隊(duì)列和觀察隊(duì)列。共納入ⅢA期非小細(xì)胞肺癌術(shù)后,完成3-4個(gè)月術(shù)后輔助放化療的患者179例,中醫(yī)隊(duì)列74例,觀察隊(duì)列105例。中醫(yī)隊(duì)列完成3-4個(gè)月術(shù)后輔助放化療后接受了 2個(gè)周期(3個(gè)月/周期)術(shù)后預(yù)防復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的中醫(yī)綜合治療推廣方案的干預(yù),包括根據(jù)臨床辨證給予的辨證湯藥、中成藥(參一膠囊,益肺清化顆粒);同時(shí)每位患者加用了根據(jù)核心病機(jī)配伍組成的標(biāo)準(zhǔn)化康復(fù)膏方及專業(yè)指導(dǎo)下的康復(fù)培訓(xùn)及康復(fù)訓(xùn)練。觀察隊(duì)列未經(jīng)特殊處理,隨訪觀察。主要觀察指標(biāo)為DFS(無病生存時(shí)間),即患者術(shù)后完成輔助放化療后第一次復(fù)查的時(shí)間至任何有記錄的任何原因引起的腫瘤復(fù)發(fā)的時(shí)間。結(jié)果:1.一般情況本研究共納入病例179例,其中中醫(yī)組74例,觀察組105例,病例來源于國內(nèi)12家醫(yī)院,納入病例無失訪及脫落。在治療期間,中醫(yī)組每3個(gè)月隨訪的患者有72例,占中醫(yī)組總?cè)藬?shù)的97.3%,觀察組101例,為觀察組總?cè)藬?shù)的96.19%;治療后,中醫(yī)組每3個(gè)月隨訪的患者有52例,占中醫(yī)組總?cè)藬?shù)的75.68%,觀察組66例,為觀察組總?cè)藬?shù)的62.86%;颊甙磿r(shí)復(fù)查率高,病例資料完整。兩組患者在治療期間及治療后復(fù)查情況分布無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,P值均大于0.05。中醫(yī)組男性患者45例,女性患者29例;觀察組男性患者61例,女性患者44例。在年齡分布上,中醫(yī)組≤44歲,45-59歲,多60歲患者分別為5例,37例,32例;觀察組≤44歲,45-59歲,≥60歲患者分別為9例,56例,40例。病理診斷類型分布:中醫(yī)組鱗癌,腺癌,腺鱗癌的患者分別為18例,54例,0例;觀察組分別為27例,73例,1例。術(shù)后輔助治療分布:中醫(yī)組化療,放療,聯(lián)合治療的患者分別為74例,19例,19例;觀察組分別為104例,27例,27例。兩組患者在性別、年齡、周圍型、中心型、病灶部位、病理類型、術(shù)后輔助治療(化療、放療、聯(lián)合治療)等方面基線水平均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05),兩組具有可比性。2.兩組受試者DFS(無病生存時(shí)間)及復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率的分析和比較2.1中醫(yī)隊(duì)列中位無病生存時(shí)間為16.13個(gè)月(484天)明顯優(yōu)于觀察隊(duì)列的12個(gè)月(360天),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.0152),中醫(yī)隊(duì)列較觀察隊(duì)列中位無病生存時(shí)間延長了 4.1個(gè)月(124天)。2.2亞組分析:周圍型、腺癌、45-60歲亞組分析中,中醫(yī)隊(duì)列中位無病生存時(shí)間(月)分別為16.72、15.52、15.47;觀察隊(duì)列分別為11.43、11.83、11.25。兩組DFS分布有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。中心型、鱗癌、≤40歲及≥60歲亞組分析,分布無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05)。2.3復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率:總體復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率中醫(yī)隊(duì)列、觀察隊(duì)列分別為32.43%、62.86%,復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率降低了 30.43%。6個(gè)月、9個(gè)月、12個(gè)月、18個(gè)月、24個(gè)月的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率分別為:中醫(yī)隊(duì)列4.05%,17.57%,22.97%,29.73%,32.43%;觀察隊(duì)列19.5%,34.9%,42.86%,56.19%,61.9%。P 均小于 0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3.相關(guān)性分析康復(fù)治療結(jié)束后使用中藥治療時(shí)間與DFS相關(guān)性顯著(P0.05),且呈現(xiàn)正相關(guān)(相關(guān)系數(shù)0.6912)4.COX比例風(fēng)險(xiǎn)模型分析與中醫(yī)組相比,觀察組的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)較中醫(yī)組增高了 140.1%,HR=2.401,P0.001,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。年齡、性別、發(fā)病部位、術(shù)后輔助化療方案及化療周期、術(shù)后輔助放療等因素與術(shù)后無病生存時(shí)間均無顯著相關(guān)性(P0.05)。結(jié)論:1、中醫(yī)綜合治療可有效延長ⅢA期非小細(xì)胞肺癌術(shù)后患者的無病生存時(shí)間(DFS),降低復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率。周圍型、腺癌、45-60歲的患者更能從中醫(yī)綜合治療中獲得生存益處。2、非小細(xì)胞肺癌術(shù)后的DFS與使用中藥治療的時(shí)間相關(guān)性顯著,堅(jiān)持中醫(yī)藥治療,可使患者長期獲益。3、COX比例風(fēng)險(xiǎn)模型分析顯示:觀察組較中醫(yī)組復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)明顯增高,進(jìn)而說明中醫(yī)綜合治療是患者預(yù)后的獨(dú)立保護(hù)因素,可有效防治復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。
[Abstract]:Traditional Chinese medicine ( TCM ) is one of the most common methods for treatment of lung cancer . In this study , there were 179 patients who received adjuvant chemotherapy after 3 - 4 months of treatment , including 74 in TCM group , and 105 in the observation group . The main observation indexes were DFS ( no disease survival time ) , and the patients received 2 cycles ( 3 months / period ) . There was no significant difference between the two groups ( P = 0.0152 ) . Conclusion : 1 . Compared with the traditional Chinese medicine group , the risk of recurrence and metastasis in patients with non - small cell lung cancer is significantly higher than that in the traditional Chinese medicine group ( P0.05 ) .
【學(xué)位授予單位】:中國中醫(yī)科學(xué)院
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2017
【分類號(hào)】:R734.2
【參考文獻(xiàn)】
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,本文編號(hào):1942978
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