經(jīng)門靜脈泵灌注Licartin聯(lián)合TACE防治原發(fā)性肝癌根治術(shù)后復(fù)發(fā)的臨床研究
發(fā)布時間:2018-04-09 04:13
本文選題:原發(fā)性肝癌 切入點(diǎn):復(fù)發(fā) 出處:《昆明醫(yī)科大學(xué)》2015年碩士論文
【摘要】:目的:原發(fā)性肝癌(以下簡稱肝癌)是世界上最常見的惡性腫瘤之一,在世界范圍內(nèi)的腫瘤致死原因中居第三位,我國為第二位,未經(jīng)治療的患者平均存活時間為3個月左右。肝癌的治療手段眾多,有手術(shù)治療、介入治療、放療、化療、生物治療和中醫(yī)藥治療。根治性肝切除術(shù)是肝癌最有效的治療方法,但其術(shù)后復(fù)發(fā)率仍然很高。肝癌復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移是影響患者長期生存的關(guān)鍵因素,因此如何預(yù)防肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)、延長生存期成了當(dāng)今世界肝癌研究的熱點(diǎn)問題。肝動脈化療栓塞(transarterial chemoembolization, TACE)作為不可切除中晚期肝癌及控制肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)的主要治療方法已經(jīng)取得多數(shù)學(xué)者的認(rèn)可,但對延長患者的總生存期其療效仍較有限。Licartin是國家一類分子靶向藥物,有很好的預(yù)防肝癌復(fù)發(fā)的作用。如何更好的將Licartin與手術(shù)、介入治療、放療、化療、生物治療等治療手段結(jié)合以提高肝癌療效,延長患者生存期,還需進(jìn)一步深入研究、探索。本研究的目的在于比較肝癌根治性切除術(shù)后經(jīng)門靜脈泵灌注Licartin聯(lián)合TACE和單用Licartin防治術(shù)后復(fù)發(fā)的療效,為肝癌的臨床綜合治療探尋一種更佳的方案,以期能改善肝癌術(shù)后患者的遠(yuǎn)期生存、解決手術(shù)治療遠(yuǎn)期療效不佳的瓶頸性難題。資料與方法:收集2012年1月1日至2013年12月31日云南省第一人民醫(yī)院肝膽一科收治的行根治性肝癌切除術(shù)患者的臨床資料,分為Licartin聯(lián)合TACE組(試驗(yàn)組)和單用Licartin組(對照組)。所有就診的肝癌患者均進(jìn)行入院評估,按照納入、排除標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格評估,共有64人入組,其中試驗(yàn)組35人,對照組29人。所有入組患者均由同一醫(yī)生主刀行根治性肝癌切除術(shù),切除標(biāo)本送病理檢查確診為原發(fā)性肝癌,術(shù)中放置門靜脈化療泵。術(shù)后一月返院復(fù)查并行經(jīng)門靜脈泵灌注Licartin治療,試驗(yàn)組Licartin治療后一月內(nèi)行TACE術(shù)。記錄患者的不良反應(yīng)、生化功能、血液常規(guī),比較兩組患者的藥物相關(guān)不良反應(yīng)、至復(fù)發(fā)時間和總生存期。兩組患者均行SPECT掃描監(jiān)測Licartin分布情況。對兩組患者進(jìn)行門診或住院隨診,詳細(xì)了解患者生存狀況、治療過程及死亡原因。隨診時間為術(shù)后1年內(nèi)每3月一次(從術(shù)后第1個月開始計算),1年后每6月一次,每次均行CT檢查。隨訪終點(diǎn)為腫瘤復(fù)發(fā)、死亡或至2015年3月31日。結(jié)果:本研究共納入68名患者,其中1例失訪,3例因患者治療過程中加用索拉菲尼治療剔除研究,最終共有64例完成研究。試驗(yàn)組35例,對照組29例,兩組患者基線數(shù)據(jù)差異無統(tǒng)計學(xué)意義。試驗(yàn)組的Ⅰ/Ⅱ級不良反應(yīng)發(fā)生率為65.71%,Ⅲ/Ⅳ級不良反應(yīng)發(fā)生率為20%,對照組患者Ⅰ/Ⅱ級、Ⅲ/Ⅳ級藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率分別為41.38%和3.45%。對照組Ⅰ/Ⅱ級、Ⅲ/Ⅳ級藥物相關(guān)不良反應(yīng)均低于試驗(yàn)組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(PⅠ/Ⅱ級=0.024, PⅢ/Ⅳ級0.001)。兩組患者治療前3天、治療后第1天、第7天的RBC計數(shù)、TBIL值、ALB值、Cr值、BUN值差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P0.05)。試驗(yàn)組治療后1天的WBC計數(shù)、PLT計數(shù)低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(PWBC=0.042, PpLT=0.015)。對照組ALT值、AST值低于試驗(yàn)組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(PALT=0.032, PAST=0.010)。Licartin給藥過程中行SPECT掃描可見核素在門靜脈化療泵、導(dǎo)管、肝臟中富集,7天后再次掃描可見核素在肝臟,尤其是可能病變部位濃聚(個別患者也可見脾臟富集),而甲狀腺等其它組織未見顯像,Licartin靶向性好。兩組患者總的平均隨訪時間為34.613月。兩組復(fù)發(fā)患者均為肝內(nèi)復(fù)發(fā),試驗(yàn)組的1年、2年無瘤生存率分別為88.57%和77.14%,對照組為82.76%和69.97%。試驗(yàn)組的1年、2年無瘤生存率均高于對照,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P1年=0.221,P2年=0.262)。Kaplan-Meier估計至復(fù)發(fā)時間(time to recurrence, TTR),試驗(yàn)組和對照組的TTR值分別為(33.65+1.21)月和(30.62+1.93)月,試驗(yàn)組TTR高于對照組,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.161)。試驗(yàn)組的總生存時間(overall survival, OS)為35.613月,對照組為32.788月,試驗(yàn)組的OS高于對照組,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P=0.80)。結(jié)論:本研究通過對云南省第一人民醫(yī)院肝膽一科肝癌患者病歷資料的分析,對經(jīng)門靜脈泵灌注Licartin聯(lián)合TACE這種聯(lián)合治療方案的安全性和有效性進(jìn)行了評價并得出結(jié)論:1、Licartin用于防治肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)是安全的,毒副作用小,患者可以耐受。2、Licartin具有較好的靶向性。3、Licartin聯(lián)合TACE治療是安全的,患者可以耐受。4、從目前研究看,尚不能認(rèn)為Licartin聯(lián)合TACE治療較單用Licartin可以延長患者至復(fù)發(fā)時間和總生存時間。綜上所述,經(jīng)門靜脈泵灌注Licartin聯(lián)合TACE這種聯(lián)合治療方案是防治肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的一種安全、有效的新方法,具有較大的潛在臨床應(yīng)用價值,值得進(jìn)一步研究并將其推廣。
[Abstract]:Objective : Primary liver cancer ( HCC ) is one of the most common malignant tumors in the world . The results of this study are as follows : 1 January 2012 to 31 December 2013 . Grade 鈪,
本文編號:1724789
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