本文關鍵詞： 替吉奧膠囊 胃癌輔助化療　出處：《大連醫(yī)科大學》2017年碩士論文　論文類型：學位論文

【摘要】：背景與目的:胃癌是世界上第五大常見惡性腫瘤,胃癌治療的基礎通常為淋巴結清掃手術,擴大淋巴結切除術,通常定義為胃癌的d2切除術,盡管手術技術的日漸成熟,美國國家癌癥數(shù)據(jù)庫胃癌的10年生存率僅為65%[1],因此,較高的局部復發(fā)率和遠處轉移率也使胃癌的治療困難重重[2],近年來,氟尿嘧啶類似物,鉑類,紫杉醇類藥物在臨床中廣泛運用,替吉奧屬于三代氟尿嘧啶衍生物,由替加氟(FT),吉美嘧啶(CDPH),奧替拉西鉀(OXO)按照一定比例組成的符合制劑,近年來日本的研究人員繼續(xù)研究胃癌輔助化療的作用,2007年ACTS-GC[1]實驗胃癌S-1輔助化療組發(fā)表了他們標志性的III期臨床試驗支持使用S-1輔助化療,但該實驗并沒有直接比較輔助化療方案。因此,此時兩種常見的輔助治療方案s-1單藥和s-1聯(lián)合奧沙利鉑的方案比較凸顯出了意義。治療方法:sox方案:給予替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑化療,具體用量:奧沙利鉑130mg/m2,奧沙利鉑(江蘇連云港恒瑞醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn),130 mg/m2),采用靜脈滴注的方法,第1天120 min內(nèi)滴完,每21天為一周期,口服替吉奧膠囊(山東新時代藥業(yè)有限公司生產(chǎn),體表面積小于1.25平方米每次40mg,體表面積大于1.25平方米小于1.5平方米每次50mg,體表面積大于1.5平方米每次60mg)日兩次。S-1單藥組:口服替吉奧膠囊(山東新時代藥業(yè)有限公司生產(chǎn),體表面積小于1.25平方米每次40mg口服,體表面積大于1.25平方米小于1.5平方米每次50mg口服,體表面積大于1.5平方米每次60mg口服)日兩次。靜脈化療前半小時常規(guī)給以托烷司瓊及地塞米松止吐治療,口服化療藥不做相關處理,化療后出現(xiàn)III-IV度骨髓抑制給予粒細胞集落刺激因子支持治療,一旦出現(xiàn)難以耐受的化療相關不良反應,立即終止實驗。在治療過程中均給予相同的止吐、防過敏、保肝等輔助用藥。結果:替吉奧70例患者共完成489個化療周期,平均完成6.88個化療周期,替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑組共117例患者共完成584個化療周期,平均完成4.94個周期的化療.1.SOX組對比S-1組在五年無病生存率上分別為62.70%和55.76%,p值為0.66,P值大于0.05,沒有統(tǒng)計學差異。在5年總生存率SOX組對比S-1組為57,41%和55.28%,p值為0.501,P值大于0.05,沒有統(tǒng)計學差異。2.兩組患者分層分析年齡,腫瘤部位,腫瘤最大徑,勞倫斯分型,化療持續(xù)時間長短,[2]參考文獻將年齡按大于65歲和小于等于65歲,分成兩層,腫瘤部位按照解剖大體位置分為胃底,胃體,胃竇分為3層,腫瘤最大直徑按小于5cm和大于等于5cm分為兩層,勞倫斯按彌漫型和腸型分為兩層,化療時間按大于6個周期和小于等于6周期分為兩層,經(jīng)過統(tǒng)計學檢驗分析,結果顯示在腫瘤分期為III期的患者中,SOX方案的五年RFS高于S-1組,為61.8%VS 41.5%,P值為0.039,有統(tǒng)計學意義,在五年總生存率上SOX組對比S-1組為64.7%VS 46.3%,P值為0.06,生存曲線圖見表5邊緣顯著。在I-II期患者中SOX對比S-1方案的總生存率上為81.9%VS 96.6%P值為0.057,邊緣顯著。3.單因素影響輔助化療患者5年RFS及5年OS的因素發(fā)現(xiàn)化療周期大于6周期的患者5年RFS及OS顯著高于6周期以下的患者,根據(jù)化療周期長短進行亞組分層,(≤6月或6月)、(≤7月或7月)、(≤8月或8月)、(≤9月或9月),并分別比較各亞組中不同周期的RFS及OS生存曲線。可以明顯看見,化療周期以6個月分組時,可見RFS分別為42.25 VS 50.68,P值等于0.039,P值小于0.05,有統(tǒng)計學差異,生存曲線詳見圖9,然而以7,8,9個月分組時,P值分別為0.149,0.591,0.985,均未見統(tǒng)計學差異,RFS并未顯示延長,這提示化療周期超過9個月之后的延長并不能帶來顯著的生存獲益。建議胃癌術后輔助化療周期為6-8周期。4.兩組患者的不良反應進行分析,發(fā)現(xiàn)s-1單藥組在中性粒細胞減少,白細胞總數(shù)減少及周圍神經(jīng)毒性這3方面顯示出了優(yōu)勢,s-1單藥組共有21人發(fā)生不同程度的中性粒細胞減少,而sox組有44人出現(xiàn)中性粒細胞數(shù)量減少,p值等于0.09,有統(tǒng)計學差異。s-1單藥組共有20人發(fā)生不同程度的白細胞總數(shù)減少,而sox組有55人出現(xiàn)白細胞總數(shù)減少,p值等于0.012,有統(tǒng)計學差異。s-1單藥組僅有1人發(fā)生周圍神經(jīng)毒性,而sox組有17人出現(xiàn)周圍神經(jīng)毒性,p值等于0.033,考慮為奧沙利鉑所致的化療相關不良反應。結論(1):替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑方案與替吉奧單藥方案用于胃癌術后輔助治療5年無病生存率與五年總生存未見明顯差異。(2):SOX方案在III期胃癌患者的術后輔助化療中存在優(yōu)勢。(3):6-8周期的化療時間能明顯提高患者5年無病生存期,過長的化療時間并未見生存獲益。
[Abstract]:BACKGROUND & OBJECTIVE : Gastric cancer is the fifth most common malignant tumor in the world . The treatment of gastric cancer is based on lymph node dissection and enlarged lymph node resection . In recent years , the 10 - year survival rate of gastric cancer is only 65 % . Results : The total survival rate in group S - 1 in group I - II was 64.7 % VS 45.3 % , P value was 0 . 057 , P value was 0 . 05 , P value was 0 . 0 . 0 . The results showed that the total number of patients with chemotherapy in group III was 0 . 149 , 0 . 591 and 0 . 985 respectively .

【學位授予單位】：大連醫(yī)科大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2017
【分類號】：R735.2

【參考文獻】

相關期刊論文 前3條

1 Jian Yang;Yan Zhou;Ke Min;Qiang Yao;Chun-Ni Xu;;S-1-based vs non-S-1-based chemotherapy in advanced gastric cancer: A meta-analysis[J];World Journal of Gastroenterology;2014年33期

2 Alberto Biondi;Roberto Persiani;Ferdinando Cananzi;Marco Zoccali;Vincenzo Vigorita;Andrea Tufo;Domenico D'Ugo;;R0 resection in the treatment of gastric cancer:Room for improvement[J];World Journal of Gastroenterology;2010年27期

3 Amy Gallo;Charles Cha;;Updates on esophageal and gastric cancers[J];World Journal of Gastroenterology;2006年20期

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本文編號：1540953