本文關(guān)鍵詞：探頭式共聚焦激光顯微內(nèi)鏡在膽管良惡性狹窄鑒別診斷中的研究　出處：《山東大學(xué)》2016年碩士論文　論文類型：學(xué)位論文

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【摘要】：研究背景和目的狹窄性病變是膽管系統(tǒng)常見病癥,其中惡性狹窄最主要的病因?yàn)槟懝馨?多沿管壁浸潤的生物學(xué)特性使其與良性狹窄區(qū)分困難。常規(guī)檢查方式如經(jīng)腹超聲、CT、MRI/ERCP等辨別能力欠佳,往往不能作為明確診斷的依據(jù),而通過ERCP或EUS介導(dǎo)的病理檢查敏感性較低,嚴(yán)重影響了臨床診斷的準(zhǔn)確性。共聚焦激光顯微內(nèi)鏡(confocal laser endomicroscopy, CLE)作為一項(xiàng)新興的內(nèi)鏡診斷技術(shù),可以對消化道黏膜層進(jìn)行成像,提供活體內(nèi)、實(shí)時(shí)組織學(xué)信息,在消化道早癌診斷中體現(xiàn)出較高的臨床應(yīng)用價(jià)值,而微探頭式共聚焦激光顯微內(nèi)鏡(probe-based CLE, pCLE)的出現(xiàn)將其應(yīng)用范圍進(jìn)一步拓展到膽胰疾病。本研究的主要目的有：(1)評估pCLE用于膽管狹窄的可行性；(2)評估pCLE對膽管良惡性狹窄鑒別診斷效能；(3)評估新提出的膽管惡性狹窄pCLE標(biāo)準(zhǔn)的觀察者間一致性水平。研究方法收集2014年1月至2015年1月間至山東大學(xué)齊魯醫(yī)院內(nèi)鏡中心行膽管ERCP及pCLE的膽管狹窄患者作為研究對象。首先,選擇已經(jīng)手術(shù)病理明確最終診斷的10例(8例惡性,2例良性)膽管狹窄患者,結(jié)合既往文獻(xiàn)及膽管癌病理特點(diǎn),對其pCLE視頻及圖像進(jìn)行討論分析,制定正常膽管、炎癥性病變及惡性病變的pCLE征象分類,其中惡性病變征象包括寬黑帶(40 μ m)、寬白帶(20μm)、黑色不規(guī)則暗簇及不規(guī)則腺上皮樣結(jié)構(gòu)四個(gè)方面,每個(gè)惡性征象賦1分,正常膽管及炎癥性病變不賦分,根據(jù)每位患者pCLE檢查中惡性征象出現(xiàn)的個(gè)數(shù),結(jié)果評分為0-4分。繼而對納入前瞻性研究的患者相繼行ERCP檢查、pCLE檢查和細(xì)胞刷檢,按上述判別標(biāo)準(zhǔn)作出pCLE評分,記錄相應(yīng)細(xì)胞刷檢結(jié)果。根據(jù)評分高低,分組分析不同惡性征象數(shù)量組合對膽管惡性狹窄診斷的靈敏性、特異性、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值和總體準(zhǔn)確性,得出診斷效能最高的標(biāo)準(zhǔn),并根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)與細(xì)胞刷檢的相應(yīng)指標(biāo)進(jìn)行比較分析。最后,對該標(biāo)準(zhǔn)下pCLE診斷膽管狹窄的觀察者間一致性進(jìn)行評估。研究結(jié)果1.參與完整研究者共25例(男14例,女11例),共收集42段pCLE視頻片段,清晰可辨者36段(85.7%)。最終確診為惡性病變者16例,其中經(jīng)細(xì)胞刷檢或術(shù)后病理證實(shí)者14例,包括肝門部膽管癌4例,膽總管癌8例,胰頭癌2例；良性狹窄者9例,包括膽管炎癥性狹窄6例,慢性胰腺炎2例,原發(fā)性硬化性膽管炎1例。除熒光素鈉引起的一過性黃疸,未出現(xiàn)pCLE檢查相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。2.當(dāng)患者pCLE符合任意2個(gè)以上惡性征象診斷為惡性狹窄時(shí),總體準(zhǔn)確性為84.0%(95%CI,64.7%-94.2%),靈敏性87.5%(95%CI,62.7%-97.8%),特異性77.8%(95%CI,44.3%-94.7%),陽性預(yù)測值87.5%(95%CI,62.7%-97.8%),陰性預(yù)測值77.8%(95%CI,44.3%-94.7%),診斷效能最高。3.細(xì)胞刷檢的總體準(zhǔn)確性、靈敏性、特異性、陽性預(yù)測值及陰性預(yù)測值分別為：56.0%(95%CI,37.1%-73.4%)、31.3%(95%CI,13.9%-55.9%)、100%(95%CI,65.5%-100%)、100%(95%CI,51.1%-100%)、45.0%(95%CI,25.8%-65.8%),與上述pCLE診斷標(biāo)準(zhǔn)相比較,二者在靈敏性(P=0.001)和準(zhǔn)確性(P=0.03)上差異明顯。4.根據(jù)本研究分類方法,將pCLE符合任意2個(gè)以上惡性征象作為診斷膽管惡性狹窄的標(biāo)準(zhǔn),觀察者間一致性水平K值為0.73,一致性水平顯著。結(jié)論本研究顯示,探頭式共聚焦激光顯微內(nèi)鏡在膽道系統(tǒng)的臨床可操作性及安全性良好,對膽管惡性病變的識別有較高的靈敏性、特異性及準(zhǔn)確性,觀察者問一致性顯著,診斷效能優(yōu)于傳統(tǒng)細(xì)胞刷檢。然而共聚焦內(nèi)鏡在膽管的應(yīng)用為一項(xiàng)較新的領(lǐng)域,成本效益等有待探討,其圖像標(biāo)準(zhǔn)仍缺乏嚴(yán)格的病理對照,若要將其廣泛應(yīng)用于臨床診斷,還需進(jìn)一步臨床及基礎(chǔ)研究的驗(yàn)證和支持。意義探頭式共聚焦激光顯微內(nèi)鏡為膽管疾病的診斷提供了實(shí)時(shí)有效的檢查方式,安全性好,避免治療時(shí)機(jī)的延誤及醫(yī)療資源的重復(fù)消耗,為膽管狹窄的診斷開辟了新途徑。
【學(xué)位授予單位】：山東大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R735.8;R575.6

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