本文關(guān)鍵詞：59例伊馬替尼耐藥或不耐受慢性粒細(xì)胞白血病患者尼洛替尼治療的療效觀察

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【摘要】：目的:觀察尼洛替尼治療伊馬替尼耐藥或不耐受慢性粒細(xì)胞白血病患者的療效及不良反應(yīng)。方法:回顧分析2010年1月1日至2015年10月1日南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院及第一附屬醫(yī)院血液內(nèi)科診治的59例伊馬替尼耐藥或不耐受轉(zhuǎn)換尼洛替尼治療的CML患者資料。通過病歷查詢、定期電話隨訪和門診回訪了解患者詳細(xì)病情、服藥情況、臨床表現(xiàn)(癥狀和體征的變化),定期復(fù)查血常規(guī)、骨髓細(xì)胞學(xué)、骨髓染色體核型分析、Bcr-abl融合基因、血生化、心電圖等。統(tǒng)計遺傳學(xué)、分子生物學(xué)緩解率,比較不同特征患者之間的療效差異。評估患者3年總體生存率和無進(jìn)展生存率,分析早期分子學(xué)緩解對遠(yuǎn)期療效及長期生存的影響。結(jié)果:1、59例患者中位隨訪時間18(6-64)個月,中位服藥時間17(6-64)個月。目前仍有40(67.8%)例繼續(xù)尼洛替尼治療,19(32.2%)例已終止尼洛替尼治療,其中15例因療效不佳或不耐受轉(zhuǎn)達(dá)沙替尼治療,3例死亡(2例死于疾病進(jìn)展,1例死于意外),1例因經(jīng)濟(jì)原因再轉(zhuǎn)伊馬替尼治療。2、療效觀察:(1)致隨訪終點,獲完全細(xì)胞遺傳學(xué)化解(CCy R)者31(52.5%)例,主要分子學(xué)緩解(MMR)者20(33.9%)例,完全分子學(xué)緩解(CMR)者17(28.8%)例。(2)尼洛替尼治療3個月達(dá)早期分子學(xué)緩解(EMR)者,13(81.3%)例在12個月Bcr-abl/abl1%,而未達(dá)EMR者僅2(7.5%)例在12個月Bcr-abl/abl1%,兩組比較有明顯的差異(P0.001),提示早期分子學(xué)反應(yīng)對預(yù)測遠(yuǎn)期療效有意義。(3)尼洛替尼治療3個月達(dá)EMR者,12(75.0%)例在12個月MMR,而未達(dá)EMR者,沒有獲得MMR,兩組比較有明顯的差異(P0.001),提示早期分子學(xué)反應(yīng)對預(yù)測遠(yuǎn)期療效有意義。(4)尼洛替尼治療12月,不耐受組和耐藥組CCy R分別為81.3%、31.0%,不耐受組和耐藥組Bcr-abl/abl1%分別為47.4%、32.4%,P值分別為0.001、0.04,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。3、生存分析(1)慢性期和加速期:預(yù)計3年無進(jìn)展生存(PFS)分別為80.0%、35.7%,總生存(OS)分別為100%、78.6%。慢性期PFS、OS明顯高于加速期(P0.001),差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。(2)慢性期患者中,3個月達(dá)EMR的患者其3年P(guān)FS為92.6%,而未達(dá)EMR的患者3年P(guān)FS為61.1%(P=0.02),差異有統(tǒng)計學(xué)意義。3個月達(dá)EMR與未達(dá)EMR者3年OS均為100%,無差異。4、不良反應(yīng)觀察尼洛替尼治療藥物不良反應(yīng)輕,患者依從性較好。血液學(xué)不良反應(yīng)主要有中性粒細(xì)胞減少18(30.5%)例,血紅蛋白減少12(20.3%)例,血小板減少23(39.0%)例。非血液學(xué)不良反應(yīng)主要有皮疹13(22%)例,QT延長4(6.8%)例,3-4級非血液學(xué)不良反應(yīng)發(fā)生率低。血生化異常主要有膽紅素升高15(25.4%)例、轉(zhuǎn)氨酶升高10(16.9%)例。結(jié)論:1、尼洛替尼治療伊馬替尼耐藥或不耐受CML-CP或AP患者有效。2、達(dá)EMR者12個月Bcr-abl/abl1%、MMR明顯高于未達(dá)EMR者。3、尼洛替尼治療12個月療效:伊馬替尼不耐受患者療效明顯好于伊馬替尼耐藥患者;有突變和無突變患者療效無差異;慢性期和加速期患者療效無差異;換尼洛替尼時基線為CHR和非CHR患者療效無差異。4、CML-CP患者3年P(guān)FS、OS均明顯高于CML-AP患者。CML-CP患者中,達(dá)EMR的患者3年P(guān)FS明顯高于未達(dá)EMR者;3年OS無差異。5、尼洛替尼不良反應(yīng)少,大多可耐受。
【學(xué)位授予單位】：南昌大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R733.72

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本文編號：1233801