本文關(guān)鍵詞：新輔助短程放療治療中低位進(jìn)展期直腸癌的療效及安全性：Meta分析及臨床初期應(yīng)用成果

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【摘要】：目的：針對(duì)進(jìn)展期直腸癌的術(shù)前放療有兩種標(biāo)準(zhǔn)：短程放療(5Gy×5f)和傳統(tǒng)分割放療(又稱長(zhǎng)程放療,總45-50Gy,分割成1.8-2.0Gy×25-28f)。本研究通過(guò)Meta分析闡述兩者在直腸癌中完全緩解率(pCR)、降期作用、R0切除率、保肛率、局部復(fù)發(fā)率、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率、總生存率及不良事件方面的優(yōu)劣。并通過(guò)分析目前臨床短程放療中pCR、降期效果、保肛情況、并發(fā)癥及死亡率數(shù)據(jù),從而對(duì)大規(guī)模開(kāi)展短程放療臨床試驗(yàn)的有效性及安全性進(jìn)行評(píng)估。 材料與方法：通過(guò)電子數(shù)據(jù)庫(kù)搜索國(guó)內(nèi)外公開(kāi)發(fā)表的關(guān)于中低位進(jìn)展期直腸癌新輔助短程放療對(duì)比長(zhǎng)程放療的安全性及有效性的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(Randomized Control Trail)研究文獻(xiàn),并按照短程放療對(duì)比單純手術(shù)、短程放療對(duì)比長(zhǎng)程放療的亞組進(jìn)行Meta分析并行系統(tǒng)綜述；搜集納入文獻(xiàn)中關(guān)于降期率、pCR率、RO切除率、保肛率、局部復(fù)發(fā)率(Local recurrence rate, LRR)、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率(Distant Metastasis rate, DMR)、無(wú)疾病生存率(Disease-free survival rate, DFSR)、總生存率(Overall survival rate, OSR)和主要放化療不良事件及術(shù)后并發(fā)癥中的一種或幾種的詳細(xì)數(shù)據(jù)并列森林圖歸納。同時(shí)報(bào)告我科現(xiàn)行的短程放療患者治療后的相關(guān)數(shù)據(jù)。 結(jié)果：本文共選取1996-2010年間的7項(xiàng)研究,總樣本量為4489人。其中有2項(xiàng)研究干預(yù)措施為短程放療+TME手術(shù)對(duì)比單純TME手術(shù)+術(shù)后選擇性長(zhǎng)程放療,短程放療納入樣本為1544人,單純TME手術(shù)納入1584人；其余5項(xiàng)研究干預(yù)措施為短程放療+TME手術(shù)對(duì)比長(zhǎng)程放療+TME手術(shù),其中短程放療納入885人,長(zhǎng)程放療納入474人。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果示,短程放療相比單純手術(shù)R0切除總風(fēng)險(xiǎn)比等于1(95%CI=0.97-1.04,P=0.91),保留肛門(mén)總風(fēng)險(xiǎn)比小于1(RR=0.97,95%CI=0.92-1.03,P=0.33)；在2、5年局部復(fù)發(fā)、2、5年遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移上總風(fēng)險(xiǎn)均小于1(分別為RR=0.34,95%CI=0.25-0.48; RR=0.45,95%CI=0.25-0.48; RR=0.94,95%CI=0.80-1.09; RR=0.89,95%CI=0.76-1.05;2、5年遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的P0.05),3年無(wú)癌生存和5年總生存總風(fēng)險(xiǎn)比大于1(RR=1.08,95%CI=1.02-1.15; RR=1.04,95%CI=0.98-1.09),其中5年總生存的總體效應(yīng)量檢驗(yàn)無(wú)顯著差異(P=0.17)。短程相比長(zhǎng)程pCRs ypT降期、R0切除、保肛的總風(fēng)險(xiǎn)比均小于1(分別為RR=0.08,95%CI=0.03-0.20, P0.00001; RR=0.66,95%CI=0.55-0.80, P0.00001; RR=0.95,95%CI=0.91-0.99, P=0.02; RR=0.92,95%CI-0.84-1.00, P=0.06),其中保肛率無(wú)明顯差異。兩組的2、5年局部復(fù)發(fā)、2、5年遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移、3年無(wú)癌生存上總風(fēng)險(xiǎn)均小于1(RR分別為0.77、0.84、0.83、0.86、0.93,P0.05),但無(wú)顯著性差異,5年總生存上RR=1.05,仍無(wú)顯著性差異。不良事件中,短程對(duì)比長(zhǎng)程急性不良事件和遲發(fā)性不良事件的風(fēng)險(xiǎn)均小于1(RR=0.11,95%CI=0.05-0.22, P0.00001; RR=0.95,95%CI=0.62-1.45, P=0.80).在我科嘗試的短程放療方案中,保肛概率為2/5,ypT降期4/5,ypN降期2/5,pCRl/5. NAR評(píng)分范圍為1-30。 結(jié)論：相比單純手術(shù),接受短程放療的直腸癌患者可降低局部復(fù)發(fā)、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn),但在R0切除率、保肛概率、總生存率上無(wú)明顯差異。相比長(zhǎng)程放療,短程放療沒(méi)有顯著優(yōu)勢(shì),在腫瘤局部降期作用、病理完全緩解率、R0切除率方面劣于長(zhǎng)程放療,保肛率、局部復(fù)發(fā)率、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率、3年無(wú)癌生存率、5年總生存率無(wú)顯著差異。在我科嘗試的短程放療序貫新輔助化療后手術(shù)的治療方式在pCR、降期效果、保肛方面取得一定成效。
【關(guān)鍵詞】：中低位進(jìn)展期直腸癌 新輔助放療 短程放療 長(zhǎng)程放療 Meta分析 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 安全性 有效性
【學(xué)位授予單位】：浙江大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：R735.37
【目錄】：

• 致謝4-6
• 中文摘要6-9
• Abstract9-12
• 縮略詞12-13
• 目錄13-14
• 1 引言14-17
• 2 材料與方法17-24
• 3 結(jié)果24-39
• 4 討論39-42
• 5 結(jié)論42-43
• 參考文獻(xiàn)43-48
• 綜述48-65
• 參考文獻(xiàn)60-65
• 附錄1：MRI評(píng)估直腸癌的DISTANCE標(biāo)準(zhǔn)65-66
• 作者簡(jiǎn)歷及在學(xué)期間取得的成果66

【參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前6條

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本文編號(hào)：1129710