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晚期不可切除結(jié)直腸癌一線治療FOLFIRI方案與FOLFOX方案的非隨機(jī)對照研究

發(fā)布時(shí)間:2017-10-27 05:07

  本文關(guān)鍵詞:晚期不可切除結(jié)直腸癌一線治療FOLFIRI方案與FOLFOX方案的非隨機(jī)對照研究


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【摘要】:研究目的:本研究是以接受一線聯(lián)合化療為FOLFOX或FOLFIRI方案的晚期不可切除結(jié)直腸癌患者為研究對象,對比這兩種方案的療效、無進(jìn)展生存期(Progression-free Survival,PFS)的差異性及不良反應(yīng)的發(fā)生情況,再根據(jù)療效、K-ras基因狀態(tài)、有無聯(lián)合靶向治療、原發(fā)灶部位、原發(fā)灶是否切除、轉(zhuǎn)移器官數(shù)目、轉(zhuǎn)移部位、初始腫瘤標(biāo)志物高低進(jìn)行亞組分析,對比這兩種方案在不同組別之間PFS的差異性,從而進(jìn)行療效影響因子的探索,探索性尋找兩種方案各自的臨床特征優(yōu)勢人群。材料和方法:收集2011.08-2014.08在福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院腫瘤內(nèi)科診治的經(jīng)組織病理學(xué)證實(shí)的晚期不可切除結(jié)直腸癌患者共253例,非隨機(jī)分為FOLFIRI方案與FOLFOX方案兩組,一組接受FOLFIRI(伊立替康+亞葉酸鈣+5一氟尿嘧啶)方案一線聯(lián)合化療,另一組接受FOLFOX(奧沙利鉑+亞葉酸鈣+5一氟尿嘧啶)方案一線聯(lián)合化療,每3周期進(jìn)行療效評估達(dá)到疾病進(jìn)展(Progressive Disease,PD)或者出現(xiàn)不可耐受不良反應(yīng)而停藥,從而計(jì)算PFS時(shí)間及評估近期療效。對比這兩組之間療效、PFS的差異性及不良反應(yīng)的發(fā)生情況,根據(jù)K-ras基因狀態(tài)、有無聯(lián)合靶向治療、原發(fā)灶部位、原發(fā)灶是否切除、轉(zhuǎn)移部位、轉(zhuǎn)移器官數(shù)目、療效、初始腫瘤標(biāo)志物高低進(jìn)行亞組分析,對比兩組在不同組別之間PFS的差異性。結(jié)果:92人接受FOLFIRI方案、161人接受FOLFOX方案一線聯(lián)合化療,兩組患者的基線特征相當(dāng),具有可比性,兩組有效率(38.0%vs 39.8%,P=0.789)及中位PFS(7.0m vs 7.1m,95%CI 5.9-8.1m vs 6.0-8.1m,P=0.516)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在不良反應(yīng)方面,FOLFIRI方案遲發(fā)型腹瀉(12.0%vs 0.0%,P=0.00)、膽堿能綜合征(10.9%vs 0.0%,P=0.00)、脫發(fā)(33.7%vs 14.9%,P=0.00)與FOLFOX方案差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,FOLFOX方案血小板減少(56.5%vs 10.7%,P=0.00)、神經(jīng)毒性(50.3%vs 3.3%,P=0.00)、奧沙利鉑過敏(9.3%vs 0.0%,P=0.03)與FOLFIRI方案差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在各亞組分析中,中位PFS差異均沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論:在晚期不可切除結(jié)直腸癌一線化療患者中,FOLFIRI方案與FOLFOX方案兩組有效率及中位PFS差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在不良反應(yīng)中,FOLFIRI方案遲發(fā)型腹瀉、膽堿能綜合征、脫發(fā)較FOLFOX方案多,而神經(jīng)毒性、血小板減少及過敏反應(yīng)則為FOLFOX方案較多,與現(xiàn)有的大量研究結(jié)果相同。在亞組分析中,雖然兩組之間的PFS對比未得到陽性結(jié)果,但是在療效評估為SD、K-ras野生型、聯(lián)合C225靶向治療、初始CA199正;颊咧,FOLFOX方案較FOLFIRI方案有延長趨勢,這為我們進(jìn)一步研究及臨床特征優(yōu)勢人群的用藥選擇提供新的思路。
【關(guān)鍵詞】:晚期腫瘤 結(jié)直腸癌 一線化療 FOLFIRI方案 FOLFOX方案
【學(xué)位授予單位】:福建醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2015
【分類號】:R735.34
【目錄】:
  • 縮略詞表4-5
  • 中文摘要5-7
  • Abstract7-10
  • 引言10-12
  • 材料與方法12-14
  • 結(jié)果14-32
  • 討論32-37
  • 結(jié)論37-38
  • 參考文獻(xiàn)38-44
  • 綜述44-57
  • 參考文獻(xiàn)51-57
  • 致謝57

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本文編號:1102028

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