發(fā)布時間：2017-10-17 13:21

  本文關(guān)鍵詞：溫陽益氣方對乳腺癌術(shù)后內(nèi)分泌治療患者生活質(zhì)量影響的臨床研究

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【摘要】：[研究目的]本研究的目的在于評估“溫陽益氣方”對乳腺癌術(shù)后內(nèi)分泌治療陽氣虛型患者生活質(zhì)量、第三代芳香化酶抑制劑副反應(yīng)、中醫(yī)癥狀及雌激素、血脂、體重指數(shù)方面的影響,明確“溫陽益氣方”對提高乳腺癌術(shù)后內(nèi)分泌治療陽氣虛型患者生活質(zhì)量、減輕第三代芳香化酶抑制劑副反應(yīng)、改善中醫(yī)臨床癥狀和抑制雌激素、血脂、體重等乳腺癌復(fù)發(fā)相關(guān)危險因素的有效性,為“溫陽益氣方”治療乳腺癌和臨床推廣提供數(shù)據(jù)支持,為中醫(yī)藥防治乳腺癌作出客觀的療效評價。[研究方法]本研究采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照的前瞻性臨床研究方法。符合納入標準的患者,完成入組前檢查：血常規(guī)、肝腎功能、雌激素、血脂,根據(jù)入組順序發(fā)放設(shè)盲的試驗顆粒藥物,90天觀察期間,記錄患者治療第0、14、30、60、90天的SF-36、FACT-B、第三代芳香化酶抑制劑副反應(yīng)、中醫(yī)癥狀評分及體重指數(shù)；檢測患者第30、60天的雌激素和血脂。治療結(jié)束后完成出組檢查(同入組),并根據(jù)患者意愿免費贈送30天的“溫陽益氣方”顆粒。試驗全部結(jié)束后,錄入所有病例數(shù)據(jù)并鎖定,編盲機構(gòu)人員和課題負責(zé)人共同揭盲。采用SPSS 21.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析。最后評價“溫陽益氣方”對乳腺癌術(shù)后內(nèi)分泌治療患者生活質(zhì)量影響的臨床療效,對血脂、雌激素、體重指數(shù)的影響,評價藥物安全性。[研究結(jié)果]本研究選取了2014年12月至2015年11月北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院腫瘤科門診就診的符合納入標準的60例患者,因不良反應(yīng)終止2例,自動退出1例,最終有57例完成了90天的臨床觀察,其中試驗組28例,對照組29例。兩組患者在年齡、病理、乳腺癌分期、內(nèi)分泌治療藥物及內(nèi)分泌病程等一般資料方面,在血常規(guī)、肝腎功能、血脂、雌激素、體重指數(shù)等客觀入組指標方面,及SF-36、FACT-B,副反應(yīng)的骨痛、潮熱、多汗、失眠,中醫(yī)癥狀的畏寒肢冷、少氣乏力、小便清長、大便溏薄、失眠、多汗等,治療前無差異性(P0.05),具有可比性,研究結(jié)果如下：1生活質(zhì)量方面：SF-36量表,在排除地板效應(yīng)和天花板效應(yīng)后,和對照組比較,“溫陽益氣方”在一般健康狀況(GH)、生理機能(PF)、精力(VT)、社會功能(SF)、心理健康(MH)具有治療優(yōu)勢,經(jīng)非參數(shù)檢驗,P0.05；對照組在軀體疼痛(BP)和精力(VT)方面,治療前后具有統(tǒng)計學(xué)差異,但不具有治療優(yōu)勢。FACT-B量表,試驗組在社會/家庭、功能、生理、情感狀況及附加關(guān)注5個方面的分值均較前提高(P0.05),對照組附加關(guān)注分值較前提高(P0.05),兩組附加關(guān)注治療后得分比較無差異；試驗組總體具有治療優(yōu)勢,在社會/家庭、功能、生理、情感狀況方面更明顯。2第三代芳香化酶抑制劑副反應(yīng)方面：試驗組治療后臨床總有效率為57.14%,對照組20.69%,P0.05。試驗組在潮熱、多汗及失眠3個方面,治療后較治療前有所改善(P0.05)；對照組各癥狀,治療后較治療前改善不明顯(P0.05)。3中醫(yī)癥狀方面：試驗組和對照組的臨床總有效率為78.57%、65.52%,P0.05。試驗組在少氣乏力、小便清長、大便溏薄、失眠、多汗5個方面改善明顯(P0.05)；對照組在小便清長和大便溏薄2個方面,治療后較治療前有所改善(P0.05)；但兩組治療后小便清長和大便溏薄改善比例無差異性。4血脂、雌激素、體重指數(shù)方面：試驗結(jié)束后,試驗組24例具有前后完整的血脂和雌激素數(shù)據(jù),對照組20例；兩組均有完整的體重指數(shù)。兩組治療后結(jié)果和治療前比較,無統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05)。5安全性方面：不良反應(yīng)方面,試驗組2例發(fā)生不良反應(yīng),考慮可能和“溫陽益氣方”有關(guān),但統(tǒng)計學(xué)結(jié)論無意義(P0.05)；實驗室指標方面,試驗組血常規(guī)、肝功能、腎功能3項指標新增加的異常病例分別為2例、1例和0例,對照組為1例、0例和0例,兩組比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P0.05)；仍需重視本方的臨床安全性。[研究結(jié)論]1“溫陽益氣方”能提高乳腺癌術(shù)后內(nèi)分泌治療患者總體生活質(zhì)量；2“溫陽益氣方”能減輕第三代芳香化酶抑制引起的潮熱、多汗、失眠等副反應(yīng),臨床總有效率為57.14%；3“溫陽益氣方”能改善乳腺癌術(shù)后內(nèi)分泌治療陽氣虛型患者少氣乏力、多汗、小便清長、大便溏薄及失眠等癥狀,總有效率為78.57%；4“溫陽益氣方”能穩(wěn)定乳腺癌術(shù)后內(nèi)分泌治療患者血脂、雌激素及體重指數(shù)；5“溫陽益氣方”具有一定的臨床安全性。
【關(guān)鍵詞】：第三代芳香化酶抑制劑 臨床試驗 乳腺癌術(shù)后 生活質(zhì)量 溫陽益氣方
【學(xué)位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R737.9
【目錄】：

• 摘要5-7
• ABSTRACT7-10
• 英文縮略詞表10-11
• 第一章 文獻研究11-37
• 綜述一 乳腺癌內(nèi)分泌治療的西醫(yī)研究進展11-27
• 1 流行病學(xué)現(xiàn)狀11-12
• 2 乳腺癌內(nèi)分泌治療研究進展12-14
• 3 第三代芳香化酶抑制劑14-18
• 4 乳腺癌患者生活質(zhì)量評價18-19
• 5 小結(jié)19-20
• 參考文獻20-27
• 綜述二 中醫(yī)對乳腺癌內(nèi)分泌治療的研究進展27-37
• 1 中醫(yī)對乳腺癌的認識27-28
• 2 中醫(yī)藥調(diào)節(jié)乳腺癌第三代芳香化酶抑制劑不良反應(yīng)研究進展28-31
• 3 溫陽益氣法的研究進展31-33
• 4 小結(jié)33-34
• 參考文獻34-37
• 第二章 臨床研究37-73
• 前言37-39
• 研究內(nèi)容和研究方法39-45
• 1 研究對象39-40
• 2 西醫(yī)診斷標準40
• 3 中醫(yī)診斷標準40-41
• 4 生活質(zhì)量量表和第三代芳香化酶抑制劑副反應(yīng)量表41
• 5 研究藥物制備41-42
• 6 研究方法42
• 7 試驗方法42-43
• 8 統(tǒng)計分析43
• 9 療效評價43-44
• 10 倫理問題44
• 11 技術(shù)路線44-45
• 研究結(jié)果45-61
• 1 基線資料45-47
• 2 研究結(jié)果47-59
• 3 安全性評價59-61
• 討論61-67
• 1 研究目的和臨床意義61
• 2 “溫陽益氣方”釋義61-62
• 3 研究結(jié)果分析62-67
• 結(jié)論67-69
• 問題和展望69-70
• 參考文獻70-73
• 附錄73-81
• 致謝81-83
• 個人簡歷83

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本文編號：1049072