本文關(guān)鍵詞：復(fù)方守宮散對食管癌患者生活質(zhì)量和生存期影響的回顧性研究

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【摘要】：研究背景:食管癌是臨床常見的惡性腫瘤之一,發(fā)生于食管的上皮組織,其發(fā)病受遺傳飲食習(xí)慣生活環(huán)境等因素的影響。近年來,食管癌患者越來越多,我國食管癌患者占世界大部分,且有明顯的地域差異。我國食管癌的治療經(jīng)歷了手術(shù)切除、化療,再到綜合治療的過程,早期食管癌可以通過手術(shù)對腫瘤進(jìn)行切除;中晚期已經(jīng)出現(xiàn)癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移,可以以切除手術(shù)為主,行新輔助化療,高劑量的化療藥物對癌細(xì)胞能起到殺傷的作用,可以縮小腫瘤的體積[1]。如今西醫(yī)在提高手術(shù)切除率、降低手術(shù)并發(fā)癥和病死率方面均取得了理想的臨床效果,然而放化療造成的骨髓抑制、免疫力下降等,嚴(yán)重影響到患者的生活質(zhì)量,甚至減少患者生存期。中醫(yī)配合放療化療及手術(shù)治療食管癌可明顯減輕不良反應(yīng)、增強(qiáng)免疫力、加強(qiáng)抗癌作用,提高了患者的生存質(zhì)量和生存率[2]。應(yīng)用中醫(yī)藥與手術(shù)及放化療結(jié)合治療食管癌是十分必要的。然而中醫(yī)辨證選方對醫(yī)師的中醫(yī)水平要求較高,中藥湯劑熬制方法的不統(tǒng)一,導(dǎo)致中藥實(shí)際功效大大降低,這些都是影響目前中醫(yī)中藥發(fā)展的重要因素,更是導(dǎo)致惡性腫瘤中醫(yī)治療停滯不前的關(guān)鍵點(diǎn)。因此,尋找一種方便快捷,便于臨床運(yùn)用的藥物來改善患者惡病質(zhì),減輕放化療毒副反應(yīng),以及降低術(shù)后復(fù)發(fā)率,成為當(dāng)前研究的熱點(diǎn)。目的:復(fù)方守宮散為安徽省中醫(yī)院腫瘤科的特色制劑,在我院應(yīng)用十余年效果良好。根據(jù)前期的文獻(xiàn)研究[3],復(fù)方守宮散能抑制腫瘤生長,改善食管癌患者放療后免疫功能,改善腫瘤患者生活質(zhì)量。因此,本課題回顧性研究近10年安徽省中醫(yī)院腫瘤科住院的食管癌病例,以期發(fā)現(xiàn)復(fù)方守宮散參與治療的優(yōu)勢環(huán)節(jié),并探索復(fù)方守宮散治療食管癌最佳階段性治療模式。方法:收集安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤科2005.1.1-2014.12.31期間住院的所有食管癌患者,統(tǒng)一填寫《食管癌回顧性研究病例報(bào)告表》,記錄基本情況、發(fā)病及治療情況、服用復(fù)方守宮散情況、復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移情況、KPS評分變化、疼痛及控制情況、總生存時(shí)間等,隨訪到2015.12.31日。將所有病例分為復(fù)方守宮散組和空白對照組,采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。結(jié)果:1、共收集食管癌患者488例,最終納入研究234例。234例患者中,入院時(shí)間主要集中在2011~2014年,占全部病例的71.4%;男女比例為3.44:1;男性患者平均年齡為64.08±9.798歲;女性患者的平均年齡為66.6±9.269歲,男女發(fā)病年齡的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。發(fā)病年齡段以60~70歲為高發(fā)年齡,40歲以下極少見。2、488例患者中,病變部位:胸段最多,食管胃交界部次之,頸段最少;組織學(xué)類型:鱗癌最多,腺癌次之,其它類型最少;臨床分期:中期最多,晚期次之,早期最少。治療組與對照組一般情況比較:性別(P=0.184)、年齡(P=0.358)、分期(P=0.447)、病理(P=0.568)、治療方式(P=0.662)、中醫(yī)癥候(P=0.374)的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療結(jié)果:(1)治療組與對照組生存率Log-rank檢驗(yàn)P=0.219,兩組總生存率無明顯差異,但當(dāng)生存時(shí)間40個(gè)月時(shí),治療組生存率高于對照組。治療組生存期為52.026±3.228,95%可信區(qū)間為[46,58],對照組生存期為43.227±3.182,95%可信區(qū)間為[45,54]。治療組中位生存期為46,對照組中位生存期為37。治療組平均生存期及中位生存期均高于對照組。(2)無進(jìn)展生存期:對于早期食管癌患者,治療組無進(jìn)展生存期患者高于對照組(P=0.032),而對于中晚期患者來說兩組無進(jìn)展生存期無明顯差異。(3)治療組與對照組在1年、3年生存率上無明顯差異(P=0.401,P=0.184),5年生存率治療組明顯高于對照組(P=0.027)。(4)治療組與對照組實(shí)體瘤療效比較:顯效率差異不明顯,穩(wěn)定率治療組高于對照組,進(jìn)展率治療組低于對照組。(5)中晚期患者生活質(zhì)量:治療時(shí)間小于3個(gè)月時(shí),兩組KPS評分無明顯差異,隨著治療時(shí)間的延長,治療組KPS評分逐漸高于對照組;治療組與對照組羥考酮使用量無明顯差異。生存分析:單因素分析結(jié)果顯示,臨床分期、病理類型、治療方式、中醫(yī)證型、KPS評分這5個(gè)因素與預(yù)后顯著相關(guān);多因素分析顯示,臨床分期和KPS評分與食管癌預(yù)后關(guān)系密切。結(jié)論:1、男性患者食管癌發(fā)病率顯著高于女性,60~70歲的患者出現(xiàn)進(jìn)食梗阻癥狀應(yīng)高度懷疑食管癌可能;復(fù)方守宮散能提高食管癌患者平均生存時(shí)間,延長中位生存期,且有益于食管癌患者長期生存;復(fù)方守宮散能夠降低早期食管癌的復(fù)發(fā)率;復(fù)方守宮散能提高食管癌患者5年生存率;復(fù)方守宮散能夠延緩食管癌進(jìn)展;復(fù)方守宮散能夠提高食管癌患者KPS評分,改善患者生活質(zhì)量。食管癌的預(yù)后與腫瘤臨床分期及KPS評分密切相關(guān),因此早發(fā)現(xiàn)、早治療能夠顯著改善食管癌患者預(yù)后。
【關(guān)鍵詞】：食管癌 復(fù)方守宮散 生活質(zhì)量 生存期
【學(xué)位授予單位】：安徽中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類號】：R735.1
【目錄】：

• 中文摘要9-12
• ABSTRACT12-16
• 英文縮略詞（Abbreviation）16-17
• 前言17-19
• 第一部分 理論研究19-29
• 1.食管癌的中醫(yī)沿革19-25
• 1.1 傳統(tǒng)中醫(yī)對噎嗝的認(rèn)識19-21
• 1.1.1 唐以前：“噎”與“嗝”的起源19
• 1.1.2 宋元時(shí)期：噎嗝理論的總結(jié)與探索19-20
• 1.1.3 明清時(shí)期：噎嗝理論的成熟與創(chuàng)新20-21
• 1.2 現(xiàn)代中醫(yī)對食管癌的研究21-24
• 1.2.1 辨證分型21-22
• 1.2.2 治法方藥22-24
• 1.3 小結(jié)24-25
• 2 復(fù)方守宮散的研究現(xiàn)狀25-29
• 2.1 復(fù)方守宮散組方的中醫(yī)基礎(chǔ)25-26
• 2.2 復(fù)方守宮散現(xiàn)代藥理研究26-27
• 2.3 復(fù)方守宮散實(shí)驗(yàn)研究27
• 2.4 復(fù)方守宮散臨床研究27-28
• 2.5 總結(jié)28-29
• 第二部分 臨床研究29-38
• 材料與方法29-36
• 1 研究對象29
• 2 診斷標(biāo)準(zhǔn)29
• 3 分型標(biāo)準(zhǔn)29-31
• 3.1 分期與分級標(biāo)準(zhǔn)29-31
• 3.2 病變部位分段31
• 3.3 分型31
• 3.3.1 病理分型31
• 3.3.2 大體分型31
• 4 治療原則31-32
• 5 病例納入標(biāo)準(zhǔn)32
• 6 排除標(biāo)準(zhǔn)32
• 7 分組標(biāo)準(zhǔn)32-33
• 7.1 治療組32-33
• 7.2 對照組33
• 8 觀察指標(biāo)33-34
• 8.1 基本情況33
• 8.2 診療情況33
• 8.3 預(yù)后指標(biāo)33
• 8.4 中醫(yī)癥候分型33-34
• 9 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)34-36
• 9.1 實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)34
• 9.2 無進(jìn)展生存期34
• 9.3 總生存期34
• 9.4 中位生存時(shí)間34
• 9.5 KPS評分34-35
• 9.6 疼痛VAS評分35
• 9.7 阿片類藥物劑量換算表35-36
• 研究方法與數(shù)據(jù)分析36-38
• 1 研究步驟36
• 2 記錄方式36
• 3 隨訪方式36
• 4 數(shù)據(jù)分析36-38
• 研究結(jié)果38-52
• 1 流行病學(xué)特征38-40
• 1.1 入院時(shí)間分布38
• 1.2 性別及確診年齡分布38-39
• 1.3 病變部位、病理類型、分期情況39-40
• 2 兩組一般資料比較40-44
• 2.1 年齡分層比較40-41
• 2.2 性別組成比較41-42
• 2.3 TNM分期比較42
• 2.4 病理類型比較42-43
• 2.5 治療方式比較43-44
• 2.6 中醫(yī)癥候比較44
• 3 治療結(jié)果44-50
• 3.1 總生存期（OS）、中位生存期（MTS）44-46
• 3.2 無進(jìn)展生存期（PFS）46
• 3.3 生存率46-47
• 3.4 實(shí)體瘤療效評價(jià)（中晚期）47-48
• 3.5 生活質(zhì)量48-50
• 3.5.1 KPS評分48-49
• 3.5.2 羥考酮使用劑量49-50
• 4 生存因素分析50-52
• 4.1 單因素分析50
• 4.2 多因素分析50-52
• 討論52-55
• 1 研究的目的和意義52
• 2 流行病學(xué)資料分析52-53
• 3 療效結(jié)果分析53-54
• 4 預(yù)后因素分析54-55
• 結(jié)論55-56
• 參考文獻(xiàn)56-61
• 附錄61-65
• 附表 161-63
• 1.1 食管鱗癌pTNM分期61-62
• 1.2 食管腺癌pTNM分期62
• 1.3 非手術(shù)治療食管癌的臨床分期62-63
• 附表 263-65
• 綜述65-73
• 參考文獻(xiàn)69-73
• 個(gè)人簡介73
• 攻讀學(xué)位期間發(fā)表的學(xué)術(shù)論文目錄73-74
• 致謝74

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本文編號：1042200