目的： 全面檢索國內(nèi)外耳穴壓丸治療失眠癥的臨床隨機對照試驗,經(jīng)過嚴格的文獻質(zhì)量評價,結(jié)局指標(biāo)合并分析,明確耳穴壓丸治療失眠癥的確切療效和安全性。 方法： 1.文獻檢索 檢索外文數(shù)據(jù)庫：Medline, Embase, PsycINFO, OVID, ProQuest, Worldcat, WHO International Clinical Trial Registry Platform (ICTRP), Centre for Clinical Trials Clinical Trials Registry (CCTCTR);中文數(shù)據(jù)庫：中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫(CBMdisc),維普期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP),中國知識基礎(chǔ)設(shè)施工程(CNKI),萬方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)(Wanfang Data)和萬方學(xué)位論文數(shù)據(jù)庫。手工檢索針灸領(lǐng)域核心期刊近20年來公開發(fā)表的文獻,并查看所有進入全文篩選研究的參考文獻列表。 2.納入標(biāo)準(zhǔn) 中文或英文的隨機對照研究,受試者符合失眠癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。試驗組以耳穴壓丸作為干預(yù)措施,對照組以假耳穴對照、安慰對照、空白對照或西藥為對照措施。結(jié)局指標(biāo)包含：臨床有效率、各種睡眠參數(shù)、睡眠效率、失眠量表評分及不良反應(yīng)。 3.數(shù)據(jù)收集與分析 由兩名系統(tǒng)評價員嚴格按照文獻納入和排除標(biāo)準(zhǔn)獨立完成文獻的篩選和數(shù)據(jù)提取,第三名評價員進行信息核對,任何分歧意見有組內(nèi)協(xié)商解決。文獻質(zhì)量評價采用Cochrane Handbook5.1.0中介紹的偏倚風(fēng)險評價工具,Meta分析采用Review Manager5.2.5軟件,證據(jù)質(zhì)量分級采用GRADEprofiler3.6軟件進行。 結(jié)果： 1.納入15項以耳穴壓丸為干預(yù)措施的隨機對照試驗,共1495例受試者,其中耳穴組809例,對照組686例,年齡18～78歲,病程11天～10年以上。 2.耳穴與假耳穴、安慰對照或空白對照的6項定量分析結(jié)果分別為：臨床有效率[RR2.65,95%CI(0.37,18.91)],總睡眠時間[WMD57.15,95%CI (45.88,68.42)],睡眠潛伏期[WMD-9.89,95%CI (-14.37,-5.42)],覺醒次數(shù)[SMD-0.79,95%CI (-1.10,-0.48)], PSQI總分[WMD-3.41,95%CI (-3.95,-2.86)],以及睡眠效率[WMD11.86,95%CI (3.60,20.13)]. 3.耳穴與西藥對照的4項定量合并結(jié)果分別為：臨床有效率[RR1.24,95%CI(1.15,1.34)], PSQI,總分[WMD-3.41,95%CI (-3.95,-2.86)],睡眠效率[WMD21.44,95%CI(16.30,26.58)],不良反應(yīng)[RR0.07,95%CI (0.02,0.23)]。 結(jié)論： 1.耳穴壓丸與假耳穴、安慰劑、空白對照相比,在降低PSQI總分方面具有更好的效果,證據(jù)質(zhì)量中級,結(jié)果穩(wěn)定； 2.耳穴壓丸與假耳穴、安慰劑、空白對照相比,在延長睡眠時間、提高臨床有效率、提高睡眠效率、縮短睡眠潛伏期、減少覺醒次數(shù)上具有一定優(yōu)勢,但證據(jù)質(zhì)量不高,結(jié)果需謹慎對待； 3.耳穴壓丸與西藥相比,在提高臨床有效率方面具有更好效果,證據(jù)質(zhì)量中級,結(jié)果穩(wěn)定; 4.耳穴壓丸與西藥相比,在提高睡眠效率,降低PSQI總分以及降低不良反應(yīng)發(fā)生方面具有一定優(yōu)勢,但證據(jù)質(zhì)量不高,結(jié)果同樣需謹慎對待。
【學(xué)位單位】：成都中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2013
【中圖分類】：R245.9
【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
中英文縮略詞表
目錄
前言
1 研究方法
    1.1 研究流程
    1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)
        1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)
        1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)
    1.3 檢索方法
        1.3.1 檢索詞及檢索策略
        1.3.2 計算機檢索
        1.3.3 手工檢索
        1.3.4 補充檢索
    1.4 文獻篩選及數(shù)據(jù)提取
        1.4.1 文獻篩選及管理
        1.4.2 數(shù)據(jù)提取
        1.4.3 不明確信息
    1.5 納入研究偏倚風(fēng)險評估
    1.6 統(tǒng)計分析
        1.6.1 Meta分析
        1.6.2 定性分析
    1.7 證據(jù)質(zhì)量分級
        1.7.1 證據(jù)質(zhì)量分級標(biāo)準(zhǔn)
        1.7.2 影響證據(jù)質(zhì)量的因素
2 結(jié)果
    2.1 文獻篩選結(jié)果
    2.2 納入研究基本特征
        2.2.1 樣本量
        2.2.2 受試者人口學(xué)特征
        2.2.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)
        2.2.4 耳穴壓丸材料
        2.2.5 耳穴選用原則
        2.2.6 對照措施
        2.2.7 療程
        2.2.8 療效評價標(biāo)準(zhǔn)
        2.2.9 結(jié)局指標(biāo)
        2.2.10 隨訪期
    2.3 納入研究偏倚風(fēng)險評估
        2.3.1 隨機序列產(chǎn)生
        2.3.2 分配隱藏
        2.3.3 盲法
        2.3.4 不完整資料
        2.3.5 選擇性報告
        2.3.6 其他偏倚
    2.4 Meta分析
        2.4.1 主要結(jié)局指標(biāo)
        2.4.2 次要結(jié)局指標(biāo)
    2.5 定性分析
    2.6 敏感性分析
    2.7 證據(jù)質(zhì)量分級
3 討論
    3.1 耳穴壓丸治療失眠癥療效總結(jié)
        3.1.1 納入研究偏倚風(fēng)險評估
        3.1.2 Meta分析和證據(jù)分級
        3.1.3 定性分析結(jié)果總結(jié)
    3.2 國內(nèi)外耳穴治療失眠系統(tǒng)評價發(fā)表情況
        3.2.1 耳穴療法為單獨干預(yù)措施
        3.2.2 耳穴療法為綜合干預(yù)措施之一
    3.3 耳穴治療失眠癥機理分析
    3.4 本系統(tǒng)評價的局限性
        3.4.1 研究質(zhì)量和證據(jù)質(zhì)量低
        3.4.2 檢索數(shù)據(jù)庫不夠全面
        3.4.3 部分缺失信息無法獲取
        3.4.4 語言限制
4 結(jié)論
5 研究結(jié)果的意義
    5.1 對臨床實踐的意義
    5.2 對臨床研究的意義
6 問題與展望
參考文獻
致謝
綜述
    參考文獻
附錄2 檢索策略
附錄3 偏倚風(fēng)險總結(jié)圖
附錄4:數(shù)據(jù)提取表
附錄5 待定研究列表
附錄6:在讀期間公開發(fā)表的學(xué)術(shù)論文、專著及科研成果

【參考文獻】

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本文編號：2858073