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針刺治療小兒腦性癱瘓的系統(tǒng)評價(jià)

發(fā)布時(shí)間:2017-03-30 15:21

  本文關(guān)鍵詞:針刺治療小兒腦性癱瘓的系統(tǒng)評價(jià),,由筆耕文化傳播整理發(fā)布。


【摘要】:背景:小兒腦性癱瘓(cerebral palsy, CP)是目前導(dǎo)致兒童神經(jīng)和肢體殘疾的主要疾病之一。此病嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量,給家庭和社會(huì)造成嚴(yán)重負(fù)擔(dān)。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對于小兒腦癱的治療,主要依靠物理康復(fù)訓(xùn)練、高壓氧、改善腦代謝的藥物和手術(shù)治療,但單純物理康復(fù)訓(xùn)練及藥物治療療效不理想,手術(shù)治療風(fēng)險(xiǎn)性較高,且創(chuàng)傷較大,術(shù)后并發(fā)癥時(shí)有發(fā)生。針灸治療小兒腦癱已有較好的臨床及實(shí)驗(yàn)研究基礎(chǔ),大量臨床研究文獻(xiàn)報(bào)道其安全有效,但由于文獻(xiàn)質(zhì)量良莠不齊,研究設(shè)計(jì)不合理,使其療效和安全性缺乏循證依據(jù)。 目的:收集2012年5月以前發(fā)表的和未發(fā)表的針灸治療小兒腦性癱瘓的中英文隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT)文獻(xiàn),通過系統(tǒng)評價(jià)的方法評價(jià)針灸治療小兒腦癱的療效及安全性;分析評價(jià)針灸治療該病的各種理論依據(jù)及取穴規(guī)律;為針灸治療小兒腦癱的臨床運(yùn)用提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。 資料與方法:制定嚴(yán)格的納入和排除標(biāo)準(zhǔn),全面檢索中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、萬方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)(數(shù)字化期刊數(shù)據(jù)庫、學(xué)位論文數(shù)據(jù)庫、會(huì)議論文數(shù)據(jù)庫)、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBM)、The Cochrane Library (2012, Issue4)、Medline或PubMed、Current Controlled Trials (CCTR)、EBSCO數(shù)據(jù)庫、High wire press。手工檢索2012年1月至5月發(fā)表的《中國針灸》、《針刺研究》、《上海針灸雜志》、《針灸臨床雜志》、《遼寧中醫(yī)雜志》、《中醫(yī)雜志》、《循證醫(yī)學(xué)》、《新中醫(yī)》等核心雜志。并在http://www.who.int/en/,http://www.controlled-trials.com, http://www.clinicaltrials.gov等網(wǎng)絡(luò)資源以及會(huì)議文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CMCC)和灰色文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫上進(jìn)行補(bǔ)充檢索。由兩位研究者獨(dú)立地對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的隨機(jī)對照試驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)和資料提取,如有分歧,通過討論或由第三位研究人員協(xié)助解決。最后對所納入的研究進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)和資料合成。采用總有效率和GMFM量表、WeeFIM量表、Gesell量表為主要指標(biāo)評價(jià)針灸治療小兒腦癱的療效。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.2.3軟件,計(jì)數(shù)資料,計(jì)算比值比(OR)或相對危險(xiǎn)度(Relative Risk, RR)及其95%的可信區(qū)間(Confidence interval, CI);計(jì)量資料,計(jì)算加權(quán)均數(shù)差值(weighted mean difference, WMD)或標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差值(Standardized mean difference, SMD)及其95%可信區(qū)間。 結(jié)果:共檢索到文獻(xiàn)516篇,最終納入22個(gè)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的中英文臨床試驗(yàn)共1817例患者進(jìn)入本系統(tǒng)評價(jià)。這22個(gè)納入試驗(yàn)的方法學(xué)質(zhì)量偏低,主要表現(xiàn)在:部分研究隨機(jī)分配方案不正確,多數(shù)研究分配方案未隱藏;使用盲法的試驗(yàn)少;缺乏樣本量的估算;未做意向性分析;沒有在治療結(jié)束后對受試者進(jìn)行隨訪等幾個(gè)方面。提取數(shù)據(jù)后,進(jìn)行Meta分析或描述性分析。(1)有效率:針刺結(jié)合康復(fù)訓(xùn)練優(yōu)于單純康復(fù)訓(xùn)練[OR=3.48,95%CI=(2.52,4.79),Z=7.61,P0.00001];針刺配合康復(fù)訓(xùn)練優(yōu)于康復(fù)訓(xùn)練配合假針刺[OR=3.56,95%CI=(1.55,8.17),P=0.003];針刺治療腦癱療效優(yōu)于假針刺[MD=1.86,95%CI=(1.38,2.34),P0.00001];(2)GMFM評分:從GMFM評分來看,在改善粗大運(yùn)動(dòng)功能方面試驗(yàn)組優(yōu)于對照組[MD=3.27,95%CI=(1.31,5.23),P=0.001],敏感性分析結(jié)果與總體一致;(3)修改的Frenchay構(gòu)音障礙評定法:在語言障礙方面,針刺配合語言訓(xùn)練療效優(yōu)于單純用語言訓(xùn)練[OR=3.15,95%CI=(1.40,7.12),Z=2.76,P=0.006];(4)Gesell發(fā)育量表:在改善腦癱患兒的智力方面,針刺配合康復(fù)訓(xùn)練療效優(yōu)于單純康復(fù)訓(xùn)練[OR=2.93,95%CI=(1.17,7.34),P=0.02]。 結(jié)論.:目前證據(jù)表明,在總有效率方面,觀察組優(yōu)于對照組,針刺療效肯定;在粗大運(yùn)動(dòng)功能量表(GMFM)評分方面,觀察組優(yōu)于對照組,針刺在改善患兒粗大運(yùn)動(dòng)功能方面,具有肯定療效;在Gesell發(fā)育量表方面,觀察組優(yōu)于對照組,針刺在改善腦癱患兒智力發(fā)育方面,療效肯定;在WeeFIM量表評分方面,觀察組優(yōu)于對照組,針刺能改善腦癱患兒的獨(dú)立和認(rèn)知能力。初步認(rèn)為針刺治療小兒腦癱具有較好的療效和安全性。由于納入研究的臨床試驗(yàn)質(zhì)量普遍偏低,存在多種方法學(xué)缺陷,主要是隱藏分組、盲法實(shí)施不夠重視、隨訪缺失,嚴(yán)重影響了研究的質(zhì)量和可信度。有必要進(jìn)一步開展設(shè)計(jì)嚴(yán)格、大樣本的高質(zhì)量臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)評價(jià)其療效及安全性。
【關(guān)鍵詞】:小兒腦癱/腦性癱瘓 針刺療法 療效 系統(tǒng)評價(jià)
【學(xué)位授予單位】:成都中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2013
【分類號(hào)】:R246.6
【目錄】:
  • 中文摘要2-4
  • ABSTRACT4-7
  • 目錄7-11
  • 中英文縮略詞表11-12
  • 引言12-16
  • 1 定義12
  • 2 流行病學(xué)12
  • 3 發(fā)病機(jī)制12-13
  • 4 治療概況13-14
  • 5 研究存在的問題14-15
  • 6 本研究的意義15-16
  • 資料與方法16-26
  • 1 文獻(xiàn)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)16-18
  • 1.1 研究設(shè)計(jì)類型的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)16
  • 1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)16
  • 1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)16
  • 1.2 研究對象的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)16-17
  • 1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)16-17
  • 1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)17
  • 1.3 干預(yù)措施17-18
  • 1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn)17
  • 1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn)17-18
  • 1.4 結(jié)局測量指標(biāo)18
  • 1.4.1 主要測量指標(biāo)18
  • 1.4.2 次要測量指標(biāo)18
  • 2 文獻(xiàn)檢索18-19
  • 2.1 檢索范圍18-19
  • 2.1.1 檢索時(shí)間及文獻(xiàn)類型18
  • 2.1.2 數(shù)據(jù)庫檢索18-19
  • 2.2 檢索策略19
  • 2.3 原文的獲得19
  • 3 文獻(xiàn)的篩選19-20
  • 4 資料提取20-21
  • 4.1 文獻(xiàn)的一般信息20
  • 4.2 研究設(shè)計(jì)方案和實(shí)施方法20-21
  • 4.3 納入試驗(yàn)基線資料21
  • 4.4 試驗(yàn)組和對照組的干預(yù)措施21
  • 4.4.1 試驗(yàn)組的干預(yù)措施21
  • 4.4.2 對照組的干預(yù)措施21
  • 4.5 其余數(shù)據(jù)21
  • 5 方法質(zhì)量學(xué)評價(jià)21-26
  • 5.1 研究的方法學(xué)評價(jià)21-25
  • 5.1.1 文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)21-23
  • 5.1.2 證據(jù)等級評定23-25
  • 5.2 資料的分析25-26
  • 5.2.1 定性分析25
  • 5.2.2 定量分析25-26
  • 結(jié)果分析26-42
  • 1 檢索結(jié)果26-27
  • 2 納入文獻(xiàn)的一般情況27-29
  • 2.1 樣本量27-28
  • 2.2 診斷和分型標(biāo)準(zhǔn)28
  • 2.3 療程28
  • 2.4 結(jié)局指標(biāo)和測量指標(biāo)28-29
  • 2.5 隨訪和脫失情況描述29
  • 2.6 不良事件記錄29
  • 3 納入研究的方法質(zhì)量學(xué)評價(jià)結(jié)果29-32
  • 3.1 納入研究的隨機(jī)分配方法29
  • 3.2 納入研究的病例隱藏分配方法29
  • 3.3 納入研究的盲法記錄29-30
  • 3.4 納入研究的基線描述30
  • 3.5 納入研究的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法描述30-32
  • 4 臨床療效分析32-37
  • 4.1 針刺結(jié)合康復(fù)訓(xùn)練與單純康復(fù)訓(xùn)練總有效率的比較32-34
  • 4.2 針刺配合康復(fù)訓(xùn)練與康復(fù)訓(xùn)練配合假針刺對比34-35
  • 4.3 單純針刺與假針刺比較35
  • 4.4 按結(jié)局指標(biāo)的不同進(jìn)行亞組分析35-37
  • 4.4.1 粗大運(yùn)動(dòng)功能量表(GMFM)35-36
  • 4.4.2 修改的Frenchay構(gòu)音障礙評定法36-37
  • 4.4.3 Gesell量表的適應(yīng)性行為的發(fā)育商37
  • 5 安全性分析37
  • 6 證據(jù)等級評價(jià)37-42
  • 6.1 總有效率38-41
  • 6.1.1 針刺+康復(fù)訓(xùn)練VS康復(fù)訓(xùn)練38-39
  • 6.1.2 針刺+康復(fù)訓(xùn)練VS康復(fù)訓(xùn)練+假針刺39-40
  • 6.1.3 針刺+語言訓(xùn)練VS語言訓(xùn)練40-41
  • 6.2 GMFM評分41-42
  • 討論42-48
  • 1 中醫(yī)學(xué)對小兒腦性癱瘓的認(rèn)識(shí)42
  • 2 針灸治療小兒腦癱的現(xiàn)狀42-43
  • 3 本研究中各試驗(yàn)的研究質(zhì)量評價(jià)43-45
  • 3.1 隨機(jī)方案不具體44
  • 3.2 分配隱藏不完善44
  • 3.3 使用盲法的試驗(yàn)少44
  • 3.4 沒有進(jìn)行樣本量的估算44-45
  • 3.5 沒有對脫落和退出病例進(jìn)行意向性分析45
  • 3.6 隨訪缺失45
  • 4 本研究的發(fā)現(xiàn)45-48
  • 4.1 療效評價(jià)指標(biāo)45
  • 4.2 針灸治療小兒腦癱的取穴規(guī)律45-46
  • 4.3 針刺治療小兒腦癱的理論依據(jù)46-48
  • 4.3.1 中醫(yī)理論依據(jù)46-47
  • 4.3.2 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論依據(jù)47-48
  • 結(jié)論48-49
  • 1 納入研究的方法學(xué)質(zhì)量48
  • 2 針刺治療小兒腦癱的療效及安全性48-49
  • 本研究的局限性49-50
  • 致謝50-51
  • 參考文獻(xiàn)51-55
  • 綜述55-63
  • 參考文獻(xiàn)60-63
  • 附錄2 檢索策略63-64
  • 附錄3 納入文獻(xiàn)資料提取表64-67
  • 附錄4 納入研究特征表67-73
  • 在讀期間公開發(fā)表的學(xué)術(shù)論文、專著及科研成果73-74

【參考文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

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本文編號(hào):277457

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