【摘要】:背景:幽門螺旋桿菌(H.pylori)是一種存在于胃內(nèi)的革蘭氏陰性菌,可耐受胃酸,對(duì)生長(zhǎng)條件要求極高,其感染可能與職業(yè)、飲水源、飲食習(xí)慣、居住條件、文化水平等因素有關(guān),因其具有傳染性且致病廣泛而備受關(guān)注。研究發(fā)現(xiàn),H.pylori感染是多種消化系統(tǒng)疾病的重要病因,并與很多胃腸外疾病的發(fā)生存在關(guān)系,因此H.pylori的根除治療具有重要意義。目前西醫(yī)根除H.pylori的方案均包含兩種抗生素的應(yīng)用,而且近年來(lái)抗生素的耐藥性不斷產(chǎn)生,致使H.pylori根除率逐年下降,如何在H.pylori治療中減少使用抗生素,是亟待解決的難題。而中醫(yī)藥治療H.pylori感染的研究日益增多,顯示多味中藥具有殺滅H.pylori的作用,荊花胃康膠丸被多項(xiàng)臨床研究及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)確有抗H.pylori的功效,不僅可以輔助根除H.pylori,還可以顯著促進(jìn)癥狀好轉(zhuǎn)。有鑒于此,導(dǎo)師在前期進(jìn)行了大量臨床觀察,創(chuàng)新性地提出用荊花胃康膠丸替代一種抗生素,形成中西醫(yī)結(jié)合的單一抗生素治療方案(簡(jiǎn)稱“中西醫(yī)結(jié)合新方案”),在減少一種抗生素使用的情況下,仍取得較好的H.pylori根除效果。因此,對(duì)該方案進(jìn)一步開展臨床研究,并探索療效相關(guān)的影響因素,具有重要的研究?jī)r(jià)值。目的:通過(guò)中西醫(yī)結(jié)合新方案與傳統(tǒng)四聯(lián)療法比較,進(jìn)一步驗(yàn)證該方案的療效和安全性,從而為H.pylori根除治療提供新的方法。通過(guò)研究H.pylori與職業(yè)、飲食、生活條件等一般情況及中醫(yī)證型、體質(zhì)的關(guān)系,可加深對(duì)H.pylori感染的認(rèn)識(shí),為通過(guò)體質(zhì)、飲食、起居等調(diào)理防治H.pylori感染提供依據(jù),同時(shí)指導(dǎo)中醫(yī)辨證用藥,促進(jìn)新方案的準(zhǔn)確應(yīng)用。研究方法:采用觀察性療效比較研究設(shè)計(jì)。以就診北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院消化科門診13C尿素呼氣試驗(yàn)陽(yáng)性的患者作為研究對(duì)象,共納入119例,其中觀察組60例,對(duì)照組59例。觀察組口服雷貝拉唑鈉腸溶膠囊20mg,1次/日、阿莫西林分散片1000mg,2次/日、荊花胃康膠丸160mg,3次/日、膠體果膠鉍膠囊150mg,4次/日;對(duì)照組口服雷貝拉唑鈉腸溶膠囊20mg,1次/日、阿莫西林分散片1000mg,2次/日、克拉霉素分散片500mg,2次/日、膠體果膠鉍膠囊150mg,4次/日,兩組療程均為14天。通過(guò)包含一般資料、中醫(yī)癥狀積分表、中醫(yī)證型判斷、《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定表》等內(nèi)容的問(wèn)卷調(diào)查,收集一般資料、治療前的中醫(yī)證型及中醫(yī)體質(zhì)、治療前及療程結(jié)束后1個(gè)月的的13C尿素呼氣結(jié)果及中醫(yī)癥狀積分(包括舌象)、用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生情況(癥狀)。應(yīng)用SPSS 20.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)整理及統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果:(1)119例H.pylori感染患者,在中醫(yī)證型上以脾胃濕熱證多見,占40.3%;其次是脾胃虛弱證,占31.1%。在中醫(yī)體質(zhì)上以陽(yáng)虛質(zhì)多見,占22.7%;其次是平和質(zhì)(19.3%)、濕熱質(zhì)(14.3%)、痰濕質(zhì)(12.6%)。(2)觀察組中西醫(yī)結(jié)合新方案治療后的H.pylori根除率為86.7%,高于對(duì)照組傳統(tǒng)四聯(lián)療法的83.1%。(3)不同證型的H.pylori根除率方面,觀察組以胃絡(luò)瘀阻證、脾胃虛弱證、肝胃不和證根除率較高,對(duì)照組以胃絡(luò)瘀阻證、脾胃濕熱證根除率偏高。(4)不同體質(zhì)的H.pylori根除率方面,觀察組以濕熱質(zhì)、血瘀質(zhì)、特稟質(zhì)根除率較高,對(duì)照組以氣虛質(zhì)、痰濕質(zhì)、血瘀質(zhì)及特z質(zhì)根除率較高。(5)兩組在改善癥狀方面均有療效,其中觀察組更為突出,兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。(6)根除H.pylori前后舌色、舌形無(wú)明顯變化;苔色上黃苔比例下降,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);苔質(zhì)上表現(xiàn)為由厚、膩苔變薄苔(P0.05)。(7)中西醫(yī)結(jié)合新方案根除H.pylori療效與性別、年齡、婚姻、身高、體重指數(shù)、吸煙、飲酒、職業(yè)、文化程度、居住條件、分餐具、外出就餐、工作壓力、中醫(yī)證型、中醫(yī)體質(zhì)等均無(wú)關(guān)(P0.05),但與體重、DOB值存在相關(guān)性(P0.05)。(8)觀察組60例未發(fā)生不良反應(yīng)事件,對(duì)照組59例中有2例出現(xiàn)不良反應(yīng),顯示中西醫(yī)結(jié)合新方案在減少不良反應(yīng)方面更加突出。結(jié)論:1.中西醫(yī)結(jié)合新方案在H.pylori根除率上高于傳統(tǒng)四聯(lián)療法,但統(tǒng)計(jì)學(xué)差異不明顯,可能與樣本量較小有關(guān)。2.中西醫(yī)結(jié)合新方案在改善臨床癥狀和減少不良反應(yīng)方面優(yōu)于傳統(tǒng)四聯(lián)療法。3.H.pylori感染患者中醫(yī)證型以脾胃濕熱證多見;中醫(yī)體質(zhì)以偏頗體質(zhì)為主,其中陽(yáng)虛質(zhì)多見;根除H.pylori后苔質(zhì)多由厚、膩苔變薄苔。4.中西醫(yī)結(jié)合新方案根除H.pylori療效可能與體重、DOB值有關(guān)。
【學(xué)位授予單位】:北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2019
【分類號(hào)】:R573
【參考文獻(xiàn)】
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