本文關(guān)鍵詞：基于CER模式的針灸干預(yù)頸椎病頸痛療效數(shù)據(jù)挖掘研究

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【摘要】：目的： 本研究應(yīng)用實(shí)效比較研究(CER)策略,針對針灸臨床研究中普遍存在的數(shù)據(jù)的不一致性和樣本含量偏小等問題,引入數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)對針灸治療頸椎病頸痛診療數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,以大樣本臨床數(shù)據(jù)樣本作為訓(xùn)練數(shù)據(jù)集建立疾病療效評(píng)估模型,并對小樣本數(shù)據(jù)進(jìn)行療效分析,以探討數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)在CER框架下對針灸治療頸椎病頸痛臨床數(shù)據(jù)的應(yīng)用方式,探索針灸CER臨床研究的數(shù)據(jù)挖掘關(guān)鍵技術(shù)。 方法： 采用臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)和數(shù)據(jù)挖掘計(jì)算機(jī)實(shí)驗(yàn)相結(jié)合的研究模式。前期通過進(jìn)行一項(xiàng)臨床多中心隨機(jī)對照試驗(yàn),以穴位淺刺和非穴區(qū)假針刺為對照,采用NPQ頸痛量表為主要療效指標(biāo),McGill疼痛量表和和SF-36健康狀況調(diào)查問卷為補(bǔ)充療效指標(biāo),分別從西醫(yī)診斷、中醫(yī)辨證、患者病程、疼痛程度等4個(gè)角度綜合評(píng)價(jià)針刺聯(lián)合皮內(nèi)針優(yōu)化方案治療頸椎病頸痛的臨床療效。采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件,按照意向性治療原則(ITT)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,包括符合方案集和全分析集的療效分析、盲法效果分析、安全性分析、依從性分析、脫落病例分析等。數(shù)據(jù)挖掘?qū)嶒?yàn)部分應(yīng)用人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)模型和決策樹模型對從隨機(jī)對照試驗(yàn)獲取的數(shù)據(jù)進(jìn)行挖掘分析,通過構(gòu)建綜合療效指標(biāo)OPROO作為療效評(píng)價(jià)的主要參數(shù),具體包括應(yīng)用核相似關(guān)系算法探討不同因素之間的聯(lián)系,應(yīng)用核決策樹學(xué)習(xí)器建立療效評(píng)估模型,應(yīng)用基于近鄰病例的本地療效評(píng)估模型評(píng)價(jià)不同病例在歐氏距離意義下的本地相似性,使用k近鄰方法構(gòu)建小規(guī)模的本地訓(xùn)練集以篩選具有代表顯著性的病例等。在此基礎(chǔ)上在引入小樣本頸椎病頸痛病例療效數(shù)據(jù),應(yīng)用以大樣本病例數(shù)據(jù)作為訓(xùn)練集的數(shù)據(jù)挖掘模型,對小樣本臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行療效分析判斷。通過比較RCT研究和數(shù)據(jù)挖掘研究兩種數(shù)據(jù)分析模式,探索數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)應(yīng)用于CER臨床研究的可行性和實(shí)用性。 結(jié)果： 本研究進(jìn)行的多中心臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)共納入病例896例,其中試驗(yàn)過程中脫落病例103例,最終完成793例,服從方案率為88.5%。對不同證候類型頸椎病頸痛的療效評(píng)價(jià)提示,針刺聯(lián)合皮內(nèi)針優(yōu)化方案對風(fēng)寒濕型和氣滯血瘀型兩個(gè)證型的療效最佳；對不同西醫(yī)診斷亞型的療效評(píng)價(jià)提示,該優(yōu)化方案對西醫(yī)診斷為頸型頸椎病和神經(jīng)根型頸椎病兩個(gè)亞型療效最佳；對不同病程患者的療效評(píng)價(jià)提示,該優(yōu)化方案對病程在3年內(nèi)的頸痛療效更佳；對不同疼痛程度患者的療效評(píng)價(jià)提示,該優(yōu)化方案對頸痛程度為中度(VAS評(píng)分為5～7分)和重度(VAS評(píng)分大于7分)患者的療效優(yōu)于輕度患者(VAS評(píng)分為3～5分)。在治療有效性評(píng)價(jià)中,對治療結(jié)束后、隨訪1個(gè)月后、隨訪3個(gè)月后共3個(gè)時(shí)點(diǎn)進(jìn)行療效評(píng)定,提示三組患者在治療結(jié)束時(shí)的臨床有效率分別為90.4%、78.7%、67.5%,經(jīng)卡方檢驗(yàn)組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=40.995,P0.001)；在隨訪一個(gè)月后的臨床有效率分別為87.7%、73.5%、64.5%,經(jīng)卡方檢驗(yàn)組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=38.306,P0.001)；在隨訪三個(gè)月后的臨床有效率分別為85.4%、70.1%、63.4%,經(jīng)卡方檢驗(yàn)組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=33.645,P0.001)。對補(bǔ)充療效指標(biāo)的評(píng)價(jià)提示,在第五次治療后、治療結(jié)束、隨訪1個(gè)月及3個(gè)月四個(gè)時(shí)點(diǎn)三組患者的McGill評(píng)分均較干預(yù)前下降,針灸優(yōu)化方案組McGill疼痛量表評(píng)分改善情況不劣于穴位淺刺組和安慰針組,且組間療效存在差異；在SF—36生存質(zhì)量評(píng)價(jià)方面,針刺優(yōu)化方案組在生理機(jī)能、生理職能、軀體疼痛、一般健康、精力、社會(huì)功能、情感職能和精神健康8個(gè)維度的生存質(zhì)量改善情況均優(yōu)于安慰針組,其中生理職能、軀體疼痛、社會(huì)功能、情感職能4個(gè)維度的生存質(zhì)量改善情況優(yōu)于淺刺組。綜合上述分析,可認(rèn)為針灸優(yōu)化方案組的近期和中遠(yuǎn)期臨床有效率均優(yōu)于穴位淺刺組和安慰針組。 數(shù)據(jù)挖掘?qū)嶒?yàn)提示,應(yīng)用局部近鄰學(xué)習(xí)算法后,數(shù)據(jù)挖掘模型對數(shù)據(jù)的判斷能力較未使用該算法的模型高,且判斷正確率受學(xué)習(xí)樣本量大小的影響不大。將運(yùn)用了多目標(biāo)排序算法進(jìn)行排序篩選的數(shù)據(jù)引入核決策樹模型進(jìn)行數(shù)據(jù)判斷的實(shí)驗(yàn)提示,其判斷正確率不會(huì)隨學(xué)習(xí)數(shù)據(jù)樣本量的增加而增加,而是與數(shù)據(jù)的一致性相關(guān)。在應(yīng)用相似性學(xué)習(xí)算法后,核決策樹模型在學(xué)習(xí)機(jī)樣本抽取率為30%時(shí)判斷正確率達(dá)到72.45%±3.47%,而未應(yīng)用相似性學(xué)習(xí)算法的核決策樹模型,在樣本抽取率為10%-90%時(shí)的判斷準(zhǔn)確率一直低于前者。當(dāng)集成學(xué)習(xí)器的數(shù)量達(dá)到一定時(shí),數(shù)據(jù)挖掘模型的判斷正確率則不會(huì)再增長,提示數(shù)據(jù)挖掘模型的判斷正確率并非單純依賴集成學(xué)習(xí)器的數(shù)量而增長。在使用164例小樣本數(shù)據(jù)集的數(shù)據(jù)分析提示,數(shù)據(jù)挖掘模型經(jīng)大樣本數(shù)據(jù)集訓(xùn)練,再經(jīng)SVM或kNN算法優(yōu)化后,其療效判斷正確率從原來的65%-75%提高至75%-80%左右,效果明顯,能夠較準(zhǔn)確判斷針灸治療的療效。結(jié)論： 本研究通過進(jìn)行多中心隨機(jī)對照試驗(yàn),揭示了針刺聯(lián)合皮內(nèi)針優(yōu)化治療方案對于頸型和神經(jīng)根型頸椎病頸痛；證候?yàn)轱L(fēng)寒濕型及氣滯血瘀型；病程在3年以內(nèi)的；疼痛程度中度以上(VAS5分)的頸痛患者；以針刺聯(lián)合皮內(nèi)針治療,每周治療2次,兩次治療期間相隔≥1天,四周內(nèi)完成8-10次,療效最佳。 數(shù)據(jù)挖掘研究提示,影響數(shù)據(jù)挖掘模型對療效判斷正確率的主要因素不是樣本量,而是病例數(shù)據(jù)的整體質(zhì)量(如數(shù)據(jù)完整性、評(píng)價(jià)準(zhǔn)確性等),通過建立數(shù)據(jù)挖掘模型,以高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù)作為數(shù)據(jù)訓(xùn)練集,可較準(zhǔn)確估算和評(píng)價(jià)總體療效數(shù)據(jù)的特征規(guī)律,從而估計(jì)針灸治療的總體綜合療效。在經(jīng)大樣本療效數(shù)據(jù)集訓(xùn)練后,數(shù)據(jù)挖掘模型對療效判別能力得到提高,能夠在根據(jù)臨床實(shí)際情況設(shè)定的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),較準(zhǔn)確地判斷小樣本臨床試驗(yàn)病例的療效,同時(shí)可以對大型臨床試驗(yàn)的療效數(shù)據(jù)進(jìn)行期中分析,在一定程度上預(yù)測總體試驗(yàn)結(jié)局,以提高臨床試驗(yàn)的效率,并降低臨床試驗(yàn)難度,節(jié)約研究成本。 本研究初步驗(yàn)證了將基于CER策略的數(shù)據(jù)挖掘方法應(yīng)用于針灸臨床研究的可行性。在中醫(yī)藥臨床研究中應(yīng)用CER策略,將有助于探討中醫(yī)臨床療效,利用調(diào)整綜合療效參數(shù)和數(shù)據(jù)挖掘模型等技術(shù),能夠?qū)Ο熜?shù)據(jù)有效進(jìn)行綜合和自動(dòng)實(shí)現(xiàn)亞組化分析,體現(xiàn)了CER揭示中醫(yī)辨證論治的規(guī)律與精髓。
【學(xué)位授予單位】：廣州中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2013
【分類號(hào)】：R246.9

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本文編號(hào)：1186624