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酸棗仁湯顆粒的研制及其主要成分的藥代動力學(xué)研究

發(fā)布時(shí)間:2023-10-13 18:11
  酸棗仁湯始載于東漢名醫(yī)張仲景所著《金匱要略》,,由酸棗仁(炒)、茯苓、知母、川芎和甘草5味中藥構(gòu)成,具有補(bǔ)血調(diào)肝、清熱除煩、養(yǎng)心安神等功效,臨床上治療心肝陰血不足的頑固性失眠患者療效確切。但是,由于酸棗仁湯的作用機(jī)理不明確,藥效物質(zhì)基礎(chǔ)不清楚,至今未開發(fā)為有效中藥制劑;谡n題組前期已篩選出的酸棗仁湯發(fā)揮鎮(zhèn)靜催眠作用的有效物質(zhì)系統(tǒng),即有效部位群+總多糖,本論文將酸棗仁湯制成顆粒劑,對其進(jìn)行了制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及主要活性成分的藥代動力學(xué)研究,將為酸棗仁湯新劑型研制和指導(dǎo)臨床安全用藥提供科學(xué)依據(jù)。本論文主要完成以下工作:1.酸棗仁湯顆粒制備工藝研究將酸棗仁湯顆粒方劑視為整體,對其制備工藝進(jìn)行了考察。采用均勻設(shè)計(jì)及正交試驗(yàn)對其提取工藝進(jìn)行了研究,取得了可靠的技術(shù)參數(shù);采用現(xiàn)代制劑技術(shù),對酸棗仁湯顆粒制劑工藝的輔料種類、輔料用量、臨界相對濕度等進(jìn)行了系統(tǒng)研究,確定了合理的制劑工藝,進(jìn)行了中試驗(yàn)證試驗(yàn),可過渡到產(chǎn)業(yè)化。2.酸棗仁湯顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究采用現(xiàn)代分析方法,對酸棗仁湯顆粒的性狀、薄層鑒別、多種有效成分的含量測定、粒度、溶化性、以及重金屬、砷鹽、水分的檢查等進(jìn)行了系統(tǒng)研究,制定了該制劑完善的...

【文章頁數(shù)】:87 頁

【學(xué)位級別】:碩士

【文章目錄】:
摘要
ABSTRACT
縮略詞表
前言
第一章 文獻(xiàn)綜述
    1 酸棗仁湯顆粒處方中各單味藥材的化學(xué)成分及藥理學(xué)研究
    2 超濾法在血漿蛋白結(jié)合率測定中的應(yīng)用
    3 中藥藥代動力學(xué)研究概況
    4 本課題研究思路
第二章 酸棗仁湯顆粒制備工藝
    1 儀器與試藥
    2 酸棗仁湯顆粒提取工藝研究
    3 制劑成型工藝研究
    4 酸棗仁湯顆粒的半成品質(zhì)量考察
    5 酸棗仁湯顆粒制備工藝和中試放大研究
    6 討論
第三章 酸棗仁湯顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
    1 原料藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
    2 酸棗仁湯顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
    3 討論
第四章 超濾法測定酸棗仁湯顆粒有效成分的血漿蛋白結(jié)合率
    1 儀器與材料
    2 方法與結(jié)果
    3 討論
第五章 酸棗仁湯顆粒有效成分在大鼠體內(nèi)的藥代動力學(xué)研究
    1 儀器與材料
    2 方法與結(jié)果
    3 討論
結(jié)語與創(chuàng)新
發(fā)表文章
參考文獻(xiàn)
致謝



本文編號:3853643

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