【摘要】：婦陰舒噴霧劑是一個(gè)針對(duì)婦科細(xì)菌性陰道炎伴隨的帶下異常、陰部癢痛等癥狀的女性護(hù)理用品,由金銀花、紫花地丁、地膚子、當(dāng)歸、甘草和紫蘇葉六味中藥組成。該組方來(lái)源于臨床經(jīng)驗(yàn)方,療效確切。原方為傳統(tǒng)的外用洗劑,本課題以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),依據(jù)方劑的君臣佐使配伍原則,提取出組方的中藥活性成分,運(yùn)用現(xiàn)代制劑技術(shù),將組方提取物制備為適合于臨床使用的婦陰舒噴霧劑。本課題采用正交設(shè)計(jì)試驗(yàn),以水提醇沉工藝提取組方的活性成分,分別以綠原酸、秦皮乙素的含量為指標(biāo)進(jìn)行綜合評(píng)分,考察影響提取率的實(shí)驗(yàn)因素和水平,優(yōu)選出最佳提取工藝,即:取處方量藥材,加8倍量水,在70℃下加熱提取2次,每次2h,過(guò)濾,合并濾液,濾液于50℃減壓濃縮至相對(duì)密度1.020,加入乙醇,使乙醇含量達(dá)到80%,靜置12h。過(guò)濾,取上清液回收乙醇至一定濃度后,轉(zhuǎn)移至水浴鍋,蒸發(fā)到無(wú)醇味,低溫干燥5h,制得浸膏。在確定組方的最佳提取工藝后,進(jìn)行了驗(yàn)證試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果表明,組方的提取工藝操作簡(jiǎn)單,穩(wěn)定可行。在劑型及配制工藝研究中,確定劑型為溶液型噴霧劑,并進(jìn)一步對(duì)溶劑、增溶劑、潛溶劑和防腐劑種類與劑量做了考察,確定處方為:提取物浸膏1%,80%乙醇溶劑15%,1%吐溫-80,1,2-丙二醇5%,苯甲酸0.2%,其余為蒸餾水。噴霧劑的制備工藝為在40℃水浴中,將適量提取物浸膏加入到80%乙醇中,攪拌,再加入苯甲酸,混合均勻,然后加入吐溫-80和1,2-丙二醇,充分?jǐn)噭?過(guò)濾,濾液加蒸餾水至全量,搖勻,即得。為了保證婦陰舒噴霧劑的質(zhì)量,本課題采用薄層色譜法對(duì)婦陰舒噴霧劑中的金銀花、紫花地丁、當(dāng)歸進(jìn)行了定性鑒別。試驗(yàn)結(jié)果表明,該方法操作簡(jiǎn)單、快速、重現(xiàn)性好。采用高效液相色譜法對(duì)婦陰舒噴霧劑中有效成分進(jìn)行了含量測(cè)定,建立了婦陰舒噴霧劑中綠原酸、秦皮乙素、阿魏酸和木犀草素多種指標(biāo)成分的含量測(cè)定方法。試驗(yàn)結(jié)果表明,該方法準(zhǔn)確度高、重現(xiàn)性好。穩(wěn)定性試驗(yàn)研究是液體制劑質(zhì)量控制的重要內(nèi)容之一,因此本課題對(duì)婦陰舒噴霧劑進(jìn)行了初步穩(wěn)定性試驗(yàn)。采用高溫、強(qiáng)光照射和室溫留樣觀查試驗(yàn),對(duì)婦陰舒噴霧劑的外觀性狀和含量進(jìn)行定期考察。穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果表明,考察指標(biāo)基本穩(wěn)定,符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。本課題對(duì)婦陰舒噴霧劑的提取、制備工藝及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了較為系統(tǒng)的研究,并初步擬定了婦陰舒噴霧劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案,為婦陰舒噴霧劑的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)奠定了基礎(chǔ)。
【學(xué)位授予單位】：湖北中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號(hào)】：R283.6;R286.0
【圖文】：

金銀花薄層色譜鑒別1供試品溶液（批號(hào)20160601）；2供試品溶液（批號(hào)20160610）；3供試品溶液（批號(hào)20160615）；4金銀花陰性對(duì)照溶液；

紫花地丁薄層色譜鑒別1供試品溶液（批號(hào)20160601）；2供試品溶液（批號(hào)20160610）；3供試品溶液（批號(hào)20160615）；4紫花地丁陰性對(duì)照溶液；

當(dāng)歸薄層色譜鑒別1供試品溶液（批號(hào)20160601）；2供試品溶液（批號(hào)20160610）；

【參考文獻(xiàn)】

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1 邵榮杰;邵世宏;;地膚的各藥用部位藥用價(jià)值研究進(jìn)展[J];中草藥;2015年23期

2 何雁;謝茵;鄭龍金;劉微;饒小勇;羅曉健;;空氣濕度對(duì)中藥浸膏噴霧干燥過(guò)程的影響及浸膏粉的穩(wěn)定性預(yù)測(cè)[J];中國(guó)中藥雜志;2015年03期

3 劉娜;王振榮;鄭建霞;;女性生殖道感染狀況及季節(jié)性分布[J];熱帶醫(yī)學(xué)雜志;2013年04期

4 李永生;何希瑞;楊燕;張春玲;常育;何睿;;紫花地丁化學(xué)成分與藥理活性研究新進(jìn)展[J];環(huán)球中醫(yī)藥;2013年04期

5 莊麗;張超;阿里穆斯;;金銀花的藥理作用與臨床應(yīng)用研究進(jìn)展[J];遼寧中醫(yī)雜志;2013年02期

6 李艷麗;胡彥武;;紫花地丁抗炎作用及機(jī)制研究[J];中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志;2012年24期

7 張浩;易華;張欣;孫洪海;仲非;李衛(wèi)宏;;地膚子黃酮類提取物的抗氧化活性研究[J];化工時(shí)刊;2012年07期

8 夏遠(yuǎn);李弟灶;裴振昭;張艷玲;;金銀花化學(xué)成分的研究進(jìn)展[J];中國(guó)現(xiàn)代中藥;2012年04期

9 廖秦平;張岱;;中國(guó)女性生殖道感染診治現(xiàn)狀及研究進(jìn)展[J];國(guó)際婦產(chǎn)科學(xué)雜志;2011年06期

10 張慧;牛陽(yáng);;中藥噴霧劑用于空氣消毒的研究進(jìn)展[J];光明中醫(yī);2011年10期

本文編號(hào)：2787543