【摘要】：研究背景特發(fā)性膜性腎病(IMN)是常見的原發(fā)性腎小球疾病之一,約占原發(fā)性腎病綜合征的45%,目前西醫(yī)治療雖有一定效果,但副作用較大。中醫(yī)藥治療有一定優(yōu)勢(shì),且副作用少。IMN中醫(yī)綜合方案可有效減少患者尿蛋白,提高血漿白蛋白,具有改善和保護(hù)腎功能的作用,且具有更高的安全性。余仁歡教授以李東垣“陰火學(xué)說”和張仲景“水氣病”理論為指導(dǎo),創(chuàng)立了健脾益氣、清熱祛濕、固腎和絡(luò)的治法和健脾祛濕和絡(luò)方,用以治療IMN,臨床療效顯著。腸道菌群在消化和代謝、免疫和防御、炎癥和細(xì)胞增殖方面具有重要作用,不僅能和腸道上皮細(xì)胞通信,還能和遠(yuǎn)端器官、機(jī)體系統(tǒng)相互作用。慢性腎臟病-結(jié)腸軸與IMN的發(fā)生、發(fā)展和預(yù)后可能存在相關(guān)性。慢性腎臟病(CKD)患者存在著腸道微生態(tài)的改變,腸道微生態(tài)失調(diào)同時(shí)又進(jìn)一步加速腎臟疾病的進(jìn)展。異常病理?xiàng)l件下受腸道菌群調(diào)控的免疫紊亂可能是包括IMN在內(nèi)的自身免疫性疾病的始動(dòng)因素。研究一 健脾祛濕和絡(luò)方治療特發(fā)性膜性腎病的隊(duì)列研究目的:通過隊(duì)列研究,以健脾祛濕和絡(luò)方為主治療作為中醫(yī)治療組,以中西醫(yī)結(jié)合常規(guī)治療為對(duì)照組,評(píng)價(jià)健脾祛濕和絡(luò)方為主的中醫(yī)藥治療方案與中西醫(yī)結(jié)合常規(guī)治療方案的有效性和安全性,為中醫(yī)藥治療膜性腎病提供新的思路。方法:采用單中心隊(duì)列研究,對(duì)2016年7月—2018年12月在中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院腎病科就診,臨床及病理明確診斷為IMN的患者進(jìn)行觀察。共納入符合標(biāo)準(zhǔn)者147例,中醫(yī)治療組以健脾祛濕和絡(luò)方治療為主;對(duì)照組采用中西醫(yī)結(jié)合常規(guī)治療的方法,西醫(yī)方面以免疫抑制治療為主,中醫(yī)藥為通過辨證論治方法給予的其他中藥湯劑(健脾祛濕和絡(luò)方以外)治療。隨訪時(shí)間6個(gè)月以上。主要療效指標(biāo)為24小時(shí)尿蛋白定量和血漿白蛋白,療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按照2012年KIDGO指南中對(duì)于特發(fā)性膜性腎病的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià),安全性以并發(fā)癥發(fā)生率進(jìn)行評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)健脾祛濕和絡(luò)方為主的中醫(yī)藥治療方案與中西醫(yī)結(jié)合常規(guī)治療方案的療效差異和安全性。結(jié)果:1.病例的基線特征分析納入病例147例,期間脫落7例,年齡18-80歲,男84例,女56例。其中中醫(yī)治療組患者75例,平均年齡(52.80±13.75)歲,男42例,女33例;對(duì)照組65例,平均年齡(50.02±15.74)歲,男42例,女23例。兩組間年齡、性別、身高、體重、心率、血壓,病程、病理分級(jí)、CKD分期、合并疾病、基礎(chǔ)性治療,治療前24h尿蛋白定量、血漿白蛋白、尿素氮、血肌酐、eGFR、膽固醇、甘油三酯等理化指標(biāo)、中醫(yī)證候積分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,P0.05。2.療效評(píng)價(jià)中醫(yī)治療組治療3、6、12個(gè)月24h尿蛋白定量較治療前顯著下降(P0.05);治療6、12個(gè)月血漿白蛋白較治療前顯著升高(P0.05);中醫(yī)治療組治療3、6、12個(gè)月尿素氮、血肌酐、eGFR與治療前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);中醫(yī)治療組治療12個(gè)月后膽固醇、甘油三酯均顯著低于治療前水平(P0.05)。對(duì)照組治療6、12個(gè)月24h尿蛋白定量較治療前顯著降低(P0.05);治療3、6、12個(gè)月血漿白蛋白與治療前比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);對(duì)照組治療前與治療3、6、12個(gè)月尿素氮比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);血肌酐治療3個(gè)月較治療前顯著降低(P0.05),eGFR較治療前顯著升高(P0.05),治療6、12個(gè)月與對(duì)照組治療前相比血肌酐、eGFR差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);治療6、12個(gè)月后膽固醇、甘油三酯水平較治療前均有所下降(P0.05)。兩組間比較,治療3、6個(gè)月24h尿蛋白定量、血漿白蛋白比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);治療12個(gè)月24h尿蛋白定量中醫(yī)治療組顯著低于對(duì)照組(P0.05),血漿白蛋白中醫(yī)治療組顯著高于對(duì)照組(P0.05);兩組治療12個(gè)月尿素氮中醫(yī)治療組顯著低于對(duì)照組(P0.05);治療3、6、12個(gè)月血肌酐、eGFR比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);治療3、6、12個(gè)月膽固醇、甘油三酯比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。中醫(yī)治療組與對(duì)照組治療3、6個(gè)月療效比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。治療12個(gè)月中醫(yī)治療組有效率高于對(duì)照組(P0.05)。中醫(yī)治療組治療3、6、12個(gè)月證候積分顯著小于治療前(P0.05);對(duì)照組治療前與治療3、6、12個(gè)月中醫(yī)證候積分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。治療6個(gè)月、12個(gè)月中醫(yī)治療組證候積分顯著小于對(duì)照組(P0.01)。治療6個(gè)月、12個(gè)月中醫(yī)治療組中醫(yī)證候有效率顯著高于對(duì)照組(P0.01)。主要臨床終點(diǎn)事件比較中,中醫(yī)治療組血肌酐翻倍3例,對(duì)照組血肌酐翻倍5例,2例進(jìn)入終末期腎衰竭。兩組間血肌酐翻倍和終末期腎衰竭情況比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。治療過程中,對(duì)照組糖尿病、肝功能異常的發(fā)生率顯著高于中醫(yī)治療組(P0.05)。結(jié)論:以健脾祛濕和絡(luò)方為主治療特發(fā)性膜性腎病的治療方案在減少24小時(shí)尿蛋白、升高血漿白蛋白以及改善臨床癥狀方面有較好的臨床療效。與中西醫(yī)結(jié)合常規(guī)治療方案相比,在12個(gè)月療程時(shí),在減少蛋白尿,提高血漿白蛋白、改善生活質(zhì)量方面,顯示出較好的遠(yuǎn)期臨床療效。安全性上,糖尿病、肝功能異常的不良反應(yīng)發(fā)生率更低。研究二基于腸道菌群健脾祛濕和絡(luò)方治療特發(fā)性膜性腎病的機(jī)制探索目的:1.應(yīng)用16S rRNA基因測(cè)序,初步探討IMN患者與健康人之間腸道菌群的差異性。2.通過隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),觀察健脾祛濕和絡(luò)方及西醫(yī)免疫抑制治療對(duì)IMN患者腸道菌群的影響,探索中醫(yī)藥治療IMN作用機(jī)制。方法:1.選取2016年7月—2018年12月在中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院腎病科門診及住院未使用激素及免疫抑制劑治療的IMN患者30例,選取2016年7月-2017年8月中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院體檢中心體檢合格的健康人10例。應(yīng)用16S rRNA基因測(cè)序,比較IMN組與健康組間腸道菌群的差異性。2.在未使用激素及免疫抑制劑治療的30例IMN患者中,將15例IMN患者作為IMN中醫(yī)治療組,給予健脾祛濕和絡(luò)方治療;15例患者為IMN西藥組,給予激素及免疫抑制劑治療。療程6個(gè)月。應(yīng)用16S rRNA基因測(cè)序,比較IMN中醫(yī)治療組治療前后和IMN西藥組治療前后的腸道菌群差異。結(jié)果:1.一般情況本研究共納入西苑醫(yī)院腎病科門診及住院IMN患者30例,年齡26-69歲,平均年齡(48.83±11.31)歲,男17例,女13例;健康組10例,年齡31-56歲,平均年齡(44.10±9.23)歲,男5例,女5例。兩組間性別、年齡(年齡分層)、身高、體重、心率、血壓差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。30例IMN患者中,15例為IMN中醫(yī)治療組,15例為IMN西藥組,IMN西藥組中5例脫落,共完成隨訪10例。兩組間性別、年齡(年齡分層)、身高、體重、心率、血壓、病理分級(jí)、治療前24h尿蛋白定量、血漿白蛋白、尿素氮、血肌酐、eGFR、中醫(yī)證候積分差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。2.療效評(píng)價(jià)IMN中醫(yī)治療組治療后24h尿蛋白定量水平降低(P0.05),血漿白蛋白升高(P0.05);治療前后尿素氮、血肌酐、eGFR比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。IMN西藥治療組治療后24h尿蛋白定量水平降低(P0.05),治療前后血漿白蛋白、尿素氮、血肌酐、eGFR 比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。兩組治療后24h尿蛋白定量、血漿白蛋白、尿素氮、血肌酐、eGFR 比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。IMN中醫(yī)治療組有效率60%,IMN西藥組有效率60%,兩組間有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。IMN中醫(yī)治療組治療后證候積分顯著降低(P0.05);IMN西藥組治療前后中醫(yī)證候積分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。IMN中醫(yī)治療組治療后中醫(yī)證候積分與IMN西藥組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。兩組治療后中醫(yī)證候療效比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。安全性評(píng)價(jià)方面,IMN西藥組治療過程中出現(xiàn)的合并癥為呼吸道感染、肝功能異常、糖尿病,IMN中醫(yī)治療組無合并癥出現(xiàn)。3.腸道菌群分析在門水平上,相對(duì)豐度較大的Firmicutes、Bacteroidetes在IMN組與健康組間、中醫(yī)治療前后、西藥治療前后相對(duì)豐度差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.01),Proteobacteria在中醫(yī)治療前后、西藥治療前后相對(duì)豐度差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。在屬水平上,IMN組Prevotella_9、Megamonas相對(duì)豐度高于健康組(P0.05);中醫(yī)治療后 Bacteroides、Alistipes 相對(duì)豐度升高(P0.05),Faecalibacterium、Lachnospiraceae_unclassified 相對(duì)豐度降低(P0.05);西藥治療后 Megamonas 相對(duì)豐度升高(P0.05),Faecalibacterium、Lachnospiraceae_unclassified 相對(duì)豐度降低(P0.05)。Metastat 分析顯示:IMN 組與健康組比較,主要差異性菌屬為Christensenellaceae_R-7_group、Bifidobacterium(77)、Dorea、Escherichia-Shigella、Parabacteroides、Bifidobacterium、Coprococcus_3。中醫(yī)治療前后,主要差異性菌屬為Butyricimonas、Bacteroides、Alistipes、Lachnospira。西藥治療前后,主要差異性菌屬為Ruminococcus 2、Lachnospiraceae_ND3007 group、Lachnospira、Bifidobacterium、Alistipes、[Eubacterium]_ventriosum_group。結(jié)論:1.IMN患者和健康人腸道菌群存在一定差異,可以認(rèn)為IMN患者存在腸道菌群紊亂。2.西醫(yī)免疫抑制治療前后腸道菌群存在差異,可以認(rèn)為西醫(yī)免疫抑制對(duì)腸道菌群具有一定影響。3.健脾祛濕和絡(luò)方治療前后腸道菌群存在差異,可以認(rèn)為健脾祛濕和絡(luò)方能夠調(diào)節(jié)腸道菌群。4.優(yōu)勢(shì)菌屬Faecalibacterium(糞桿菌屬)的豐度變化和Alistipes(另枝菌屬)、Lachnospira(毛螺菌屬)的菌屬差異可能是健脾祛濕和絡(luò)方與西醫(yī)免疫抑制治療過程中的共同影響因素。5.健脾祛濕和絡(luò)方治療和西醫(yī)免疫抑制治療均有一定療效,但兩組在腸道菌群的變化上顯示出一定程度的不同,可能與兩組治療的作用機(jī)制不同有關(guān)。
【學(xué)位授予單位】：中國中醫(yī)科學(xué)院
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位授予年份】：2019
【分類號(hào)】：R289.5
【圖文】：
健脾祛濕和絡(luò)方治療特發(fā)性膜性腎病的隊(duì)列研究及基于腸道菌群的機(jī)制表１９兩組治療１２個(gè)月理化指標(biāo)比較（．７土ｓ）逡逑中醫(yī)治療組邐對(duì)照組蛋白（ｇ／２４ｈ）邐１．８２±１．６３邐３．１７±２．４５蛋白（ｇ／Ｌ）邐３４．３６土８．８１邐２９．７９±９．７５素氮（ｍｇ／ｄＬ）邐１８．６８±９．７０邐２３．４１邋±１３．８１酐（ｍｇ／ｄＬ）邐１．０４邋±０．８７邐１．４５邋±１．６８（ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３ｍ２）邐９４．１３±４３．７９邐８３．３８＋４６．５６醇（ｍｍｏｌ／Ｌ）邐５．４５±１．丨０邐６．５７±２．９１三酯（ｍｍｏｌ／Ｌ）邐丨．８６±１．１１邐２．５５士２．２４
健脾祛濕和絡(luò)方治療特發(fā)性膜性腎病的隊(duì)列研究及基于腸道菌群的機(jī)制表１９兩組治療１２個(gè)月理化指標(biāo)比較（．７土ｓ）逡逑中醫(yī)治療組邐對(duì)照組蛋白（ｇ／２４ｈ）邐１．８２±１．６３邐３．１７±２．４５蛋白（ｇ／Ｌ）邐３４．３６土８．８１邐２９．７９±９．７５素氮（ｍｇ／ｄＬ）邐１８．６８±９．７０邐２３．４１邋±１３．８１酐（ｍｇ／ｄＬ）邐１．０４邋±０．８７邐１．４５邋±１．６８（ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３ｍ２）邐９４．１３±４３．７９邐８３．３８＋４６．５６醇（ｍｍｏｌ／Ｌ）邐５．４５±１．丨０邐６．５７±２．９１三酯（ｍｍｏｌ／Ｌ）邐丨．８６±１．１１邐２．５５士２．２４
圖3兩組尿素氮變化趨勢(shì)
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3 王凌云;健脾祛濕退黃方治療新生兒病理性黃疸（陽黃）的臨床療效觀察[D];山東中醫(yī)藥大學(xué);2016年
4 李梅;健脾祛濕化濁法治療多囊卵巢綜合征的臨床療效觀察[D];成都中醫(yī)藥大學(xué);2013年
5 戰(zhàn)東旺;健脾祛濕湯治療脾虛濕盛型慢性乙型肝炎的療效觀察及對(duì)外周血T淋巴細(xì)胞亞群的影響[D];山東中醫(yī)藥大學(xué);2015年
6 貝桂珍;健脾祛濕周期療法治療肥胖型多囊卵巢綜合征的臨床研究[D];廣州中醫(yī)藥大學(xué);2010年
7 王慧麗;健脾祛濕、化痰活血法治療非酒精性脂肪性肝炎臨床觀察[D];北京中醫(yī)藥大學(xué);2011年
8 陳娟;健脾祛濕方聯(lián)合咪唑斯汀治療脾虛濕蘊(yùn)證亞急性濕疹臨床觀察[D];湖北中醫(yī)學(xué)院;2009年
9 丁剛;健脾祛濕方對(duì)高血脂模型小鼠的影響[D];延邊大學(xué);2015年
10 牟新;溫通湯治療動(dòng)脈硬化性閉塞癥的臨床新療法研究[D];山東中醫(yī)藥大學(xué);2003年
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2772273
