本文關(guān)鍵詞：上海市藥品安全狀況評(píng)價(jià)指標(biāo)體系研究，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：藥品安全是重大的民生和公共安全問(wèn)題,事關(guān)人民群眾身體健康和社會(huì)和諧穩(wěn)定。藥品安全評(píng)價(jià)不僅能了解上海市藥品安全狀況,幫助決策者預(yù)測(cè)藥品安全變化的趨勢(shì),有助于了解造成各種脆弱性的因果結(jié)構(gòu),是進(jìn)行藥品安全整治,提高藥品安全整體狀況的前提,而且有助于決策者和監(jiān)管者進(jìn)行決策管理,控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素的發(fā)展,使不安全現(xiàn)狀得以緩解和恢復(fù),保障公眾用藥安全。 本文立足于上海市現(xiàn)狀,通過(guò)文獻(xiàn)檢索、實(shí)地調(diào)查和專家訪談等方式深入探討了國(guó)內(nèi)外藥品安全評(píng)價(jià)的現(xiàn)狀、藥品安全的定義、風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源及特點(diǎn)。國(guó)內(nèi)外藥品安全評(píng)價(jià)方法可以分為定性評(píng)估和定量評(píng)估,通過(guò)借鑒各地定性評(píng)估框架本文對(duì)上海市藥品安全現(xiàn)狀進(jìn)行了定性評(píng)價(jià),在定性評(píng)價(jià)基礎(chǔ)之上構(gòu)建了上海市藥品安全定量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,采用定性及定量評(píng)估相結(jié)合的方式,科學(xué)、客觀地評(píng)價(jià)上海市藥品安全現(xiàn)狀。 本文著重對(duì)整個(gè)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用安全鏈的全面闡述,對(duì)藥品安全監(jiān)管、稽查,以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)據(jù)的結(jié)果分析,初步獲得上海藥品安全定性評(píng)價(jià)報(bào)告：上海市藥品質(zhì)量總體水平穩(wěn)定向好,藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品質(zhì)量基本可控,藥品流通領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)增加,藥品使用機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度相對(duì)較弱,藥品不良反應(yīng)問(wèn)題導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)增加；同時(shí),從中也發(fā)現(xiàn)了藥品安全的四大難點(diǎn),即如何解決非法渠道、非法使用藥品對(duì)藥品安全影響的問(wèn)題,如何保障本市采購(gòu)與使用外省市生產(chǎn)的藥品質(zhì)量的問(wèn)題,如何規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的問(wèn)題,如何制止違法廣告和網(wǎng)上非法銷售藥品的問(wèn)題。深層次剖析可知,導(dǎo)致這些安全隱患的因素主要來(lái)源包括藥品監(jiān)管的風(fēng)險(xiǎn)因素、企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)因素、法律與政策的風(fēng)險(xiǎn)因素、社會(huì)的風(fēng)險(xiǎn)因素等。由于這些風(fēng)險(xiǎn)因素的作用,藥品安全的保障仍然存在著大量的不確定性。另外,本文通過(guò)向公眾發(fā)放問(wèn)卷的形式,進(jìn)行了上海市公眾藥品安全滿意度調(diào)查,從另一側(cè)面了解上海市藥品安全現(xiàn)狀,上海市藥品安全狀況處于基本放心狀態(tài),上海市市民對(duì)監(jiān)管工作滿意度有待提高,市民藥品安全合理使用知識(shí)水平需要提高。 最后論文通過(guò)借鑒脆弱性評(píng)估模型,結(jié)合上海市藥品安全定性評(píng)估結(jié)果,構(gòu)建了上海市藥品安全定量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,從經(jīng)濟(jì)、管理、社會(huì)、技術(shù)四個(gè)維度,構(gòu)建了暴露程度、隱患因子、抵抗能力、恢復(fù)能力和結(jié)果指標(biāo)五個(gè)一級(jí)指標(biāo)、25個(gè)三級(jí)指標(biāo),通過(guò)定性與定量指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估。
【關(guān)鍵詞】：藥品安全 藥品安全狀況 評(píng)價(jià)指標(biāo)體系 上海市
【學(xué)位授予單位】：復(fù)旦大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2012
【分類號(hào)】：R95;F203
【目錄】：

• 摘要5-6
• ABSTRACT6-7
• 第一章 緒論7-10
• 一、研究背景及意義7
• 二、研究?jī)?nèi)容7-8
• 三、研究方法及路線8-9
• (一) 研究方法8-9
• (二) 研究路線9
• 四、研究創(chuàng)新之處9-10
• 第二章 藥品安全定義及風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源10-17
• 一、藥品安全定義10
• 二、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素文獻(xiàn)結(jié)果10-15
• (一) 藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分類10-12
• (二) 藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)12
• (三) 影響藥品安全的主體12-15
• 三、上海市藥品安全風(fēng)險(xiǎn)專家座談會(huì)結(jié)果15-16
• (一) 藥品安全監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)15
• (二) 藥品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)15-16
• (三) 法律與政策風(fēng)險(xiǎn)16
• 四、總結(jié)16-17
• 第三章 國(guó)內(nèi)外藥品安全評(píng)價(jià)指標(biāo)借鑒17-26
• 一、中國(guó)各地藥品安全評(píng)價(jià)指標(biāo)體系介紹17-21
• (一) 部分地區(qū)建立藥品安全評(píng)價(jià)指標(biāo)體系與評(píng)價(jià)的基本情況17-19
• (二) 部分地區(qū)(市)的訪談?wù){(diào)查的小結(jié)19-21
• 二、WHO《國(guó)家藥品狀況評(píng)估、監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工具包》21-22
• 三、FDA藥品安全體系評(píng)價(jià)(Assessment of the U.S.Drug Safety System)22
• 四、國(guó)內(nèi)外藥品安全評(píng)價(jià)指標(biāo)體系總結(jié)22-23
• (一) 評(píng)價(jià)對(duì)象、機(jī)構(gòu)及方法總結(jié)22-23
• (二) 評(píng)價(jià)指標(biāo)特點(diǎn)23
• 五、上海市藥品安全評(píng)價(jià)方法23-26
• 第四章 上海市藥品安全定性評(píng)價(jià)框架及結(jié)果26-52
• 一、上海市藥品安全現(xiàn)狀定性評(píng)價(jià)框架26
• 二、上海市藥品安全現(xiàn)狀公眾滿意度結(jié)果26-34
• (一) 調(diào)查目的及背景26-27
• (二) 調(diào)查方法27
• (三) 調(diào)查結(jié)果27-32
• (四) 結(jié)論與建議32-34
• 三、上海市藥品安全現(xiàn)狀客觀結(jié)果34-49
• (一) 上海市醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的基本狀況34-39
• (二) 上海市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管現(xiàn)狀39-41
• (三) 上海市市場(chǎng)中藥品質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果41-45
• (四) 上海市藥品案件查處情況分析45-47
• (五) 上海市藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)與報(bào)告47-48
• (六) 上海市藥品安全宣傳實(shí)踐48-49
• 四、上海市藥品安全狀況定性分析結(jié)果49-52
• (一) 上海市藥品安全總體特征49-50
• (二) 上海市藥品安全監(jiān)管難點(diǎn)50-52
• 第五章 上海市藥品安全定量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系52-66
• 一、脆弱性評(píng)估模型52-55
• (一) 脆弱性概念52
• (二) 脆弱性的性質(zhì)52-53
• (三) 脆弱性分析維度53
• (四) 脆弱性評(píng)估內(nèi)容53
• (五) 脆弱性評(píng)估應(yīng)用53-55
• 二、指標(biāo)體系構(gòu)建理論55-58
• (一) 藥品安全的指標(biāo)功能55
• (二) 指標(biāo)遴選和指標(biāo)體系構(gòu)建的理論基礎(chǔ)55-58
• 三、上海市藥品安全評(píng)價(jià)指標(biāo)構(gòu)建原則58-59
• 四、上海市藥品安全評(píng)價(jià)指標(biāo)體系59-66
• (一) 上海市藥品安全評(píng)價(jià)指標(biāo)標(biāo)體系構(gòu)成59-62
• (二) 相關(guān)指標(biāo)解釋及得分計(jì)算方法62-64
• (三) 相關(guān)指標(biāo)篩選及權(quán)重計(jì)算方法64-66
• 第六章 總結(jié)及建議66-67
• 附錄67-70
• 參考文獻(xiàn)70-73
• 致謝73-74

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：409576