<正>臨床試驗(yàn)研究應(yīng)說明試驗(yàn)程序是否經(jīng)所在單位或地區(qū)倫理學(xué)相關(guān)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),研究對象或其親屬是否知情同意并簽署知情同意書。觀察對象為患者時(shí),須注明病例和對照者來源、選擇標(biāo)準(zhǔn)及一般情況等,必要時(shí)還應(yīng)說明剔除標(biāo)準(zhǔn)。臨床隨機(jī)對照研究應(yīng)交代干預(yù)方法的設(shè)計(jì)(隨機(jī)方法)和所采用的盲法。研究對象為實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí),須注

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本文編號：3763161