本文關(guān)鍵詞：兩種雙鎮(zhèn)痛機(jī)制口服藥物緩解術(shù)后急性中重度疼痛有效性和安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的:系統(tǒng)評(píng)價(jià)兩種雙鎮(zhèn)痛機(jī)制口服藥物[羥考酮/對(duì)乙酰氨基酚(oxycodone/acetaminophen)和他噴他多速釋劑(Tapentadol immediate release,IR)]緩解術(shù)后急性中重度疼痛的有效性和安全性,并評(píng)估這兩種藥物相對(duì)常用鎮(zhèn)痛藥物羥考酮的優(yōu)劣,為臨床實(shí)踐提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。方法:計(jì)算機(jī)檢索Pub Med、EMbase、MEDLINE(Ovid)、Cochrane圖書(shū)館、CNKI、萬(wàn)方等電子數(shù)據(jù)庫(kù),分別查找羥考酮/對(duì)乙酰氨基酚組合藥物和他噴他多速釋劑對(duì)術(shù)后急性中重度疼痛治療的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(randomized controlled trial,RCT),檢索時(shí)間均從建庫(kù)至2016年1月。對(duì)符合納入標(biāo)準(zhǔn)的RCT,由兩位評(píng)價(jià)員按Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法,獨(dú)立進(jìn)行資料提取、質(zhì)量評(píng)價(jià)并交叉核對(duì)后,采用Rev Man 5.2軟件進(jìn)行Meta分析。羥考酮/對(duì)乙酰氨基酚組合藥物,英文檢索詞為oxycodone、acetaminophen、pain、postoperative、randomized controlled trial、Meta-analysis、systematic review;中文檢索詞為羥考酮、對(duì)乙酰氨基酚、疼痛、術(shù)后、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、Meta-分析、系統(tǒng)評(píng)價(jià)。他噴他多速釋劑方面,英文檢索詞為tapentadol、IR、immediate、pain、postoperative、randomized controlled trial、Meta-analysis、systematic review;中文檢索詞為他噴他多、速釋劑、急性疼痛、術(shù)后、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、Meta-分析、系統(tǒng)評(píng)價(jià)。兩位評(píng)價(jià)員按照Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)的方法,預(yù)先制定納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn),然后根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢索的文獻(xiàn)進(jìn)行獨(dú)立的篩選、數(shù)據(jù)提取和文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)估,最后進(jìn)行交叉核對(duì)統(tǒng)一相關(guān)數(shù)據(jù),采用Rev Man5.2軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果:(1)羥考酮/對(duì)乙酰氨基酚組合藥物系統(tǒng)評(píng)價(jià)共納入18篇文獻(xiàn)的19個(gè)研究,合計(jì)2213例患者。有效性方面:術(shù)后急性中重度疼痛緩解有效率:5mg/325mg、10mg/650mg和10mg/1000mg羥考酮/對(duì)乙酰氨基酚組均顯著優(yōu)于安慰劑組(all P0.00001);5mg/500mg、5mg/1000mg和10mg/1000mg羥考酮/對(duì)乙酰氨基酚組顯著優(yōu)于單用同劑量羥考酮組(5mg、10mg)(RR=1.79,95%CI[1.36,2.36],P0.00001,I2=0%);10mg/325mg和10mg/1000mg羥考酮/對(duì)乙酰氨基酚組與單用高劑量羥考酮組(20mg、30mg)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(RR=1.26,95%CI[0.96,1.64],P=0.09,I2=29%);補(bǔ)救藥物使用率:5mg/325mg、10mg/650mg和10mg/1000mg羥考酮/對(duì)乙酰氨基酚組使用率均顯著低于安慰劑組(all P0.001),而羥考酮/對(duì)乙酰氨基酚組與單用羥考酮組及單用對(duì)乙酰氨基酚組均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(all P0.05)�？谇皇中g(shù)組,有效性方面:術(shù)后急性疼痛緩解率:5mg/325mg、10mg/650mg、10mg/1000mg羥考酮/對(duì)乙酰氨基酚明顯優(yōu)于安慰劑組(all P0.001),其中10mg/650mg羥考酮/對(duì)乙酰氨基酚組比較安慰劑組疼痛緩解率的RR值較其他兩種劑量組合更高,且其納入研究人數(shù)較多,研究的異質(zhì)性低,可靠性高;補(bǔ)救鎮(zhèn)痛藥物使用率:5mg/325mg、10mg/650mg、10mg/1000mg羥考酮/對(duì)乙酰氨基酚組顯著低于安慰劑組(all P0.01),其中10mg/650mg羥考酮/對(duì)乙酰氨基酚組比較安慰劑組補(bǔ)救鎮(zhèn)痛藥使用率的RR值較其他兩種劑量組合更低。安全性方面:總體不良反應(yīng)發(fā)生率:羥考酮/對(duì)乙酰氨基酚組與單用羥考酮組相似,顯著高于安慰劑組及單用對(duì)乙酰氨基酚組,但程度一般為輕度到中度,無(wú)因嚴(yán)重不良反應(yīng)而退出治療的報(bào)道。(2)他噴他多速釋劑系統(tǒng)評(píng)價(jià)共納入9篇研究,合計(jì)3961例患者。有效性方面:48小時(shí)后疼痛強(qiáng)度差總值(sum of pain intensity difference over 48 hours,SPID_(48)):50mg、75mg和100mg他噴他多速釋劑組均顯著優(yōu)于安慰劑組(all P0.05);50mg、75mg和100mg他噴他多速釋劑組與10mg鹽酸羥考酮速釋劑組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P0.05);不同劑量他噴他多速釋劑SPID_(48)和48小時(shí)后疼痛緩解總值(total pain relief over 48 hours,TOTPAR48):75mg他噴他多速釋劑組有效性顯著優(yōu)于50mg他噴他多速釋劑組(all P0.05),與100mg他噴他多速釋劑組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(all P0.05)。安全性方面:總體不良事件發(fā)生率:75 mg他噴他多速釋劑發(fā)生率顯著低于10mg鹽酸羥考酮速釋劑(P0.05),而50mg和100mg他噴他多速釋劑組發(fā)生率與10mg鹽酸羥考酮速釋劑組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(all P0.05);胃腸道不良反應(yīng)(惡心、嘔吐和便秘)發(fā)生率:50mg和75mg他噴他多速釋劑發(fā)生率顯著低于10mg鹽酸羥考酮速釋劑(all P0.05),而100mg他噴他多速釋劑與10mg鹽酸羥考酮速釋劑發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)(頭昏,嗜睡和頭痛)發(fā)生率:50mg他噴他多速釋劑組頭昏發(fā)生率顯著低于10mg鹽酸羥考酮速釋劑組(RR=0.65,95%CI[0.52,0.81],P=0.0001);100mg他噴他多速釋劑組嗜睡發(fā)生率顯著高于10mg鹽酸羥考酮速釋劑組(RR=1.67,95%CI[1.08,2.58],P=0.02);三種劑量他噴他多速釋劑組與10mg鹽酸羥考酮速釋劑組在其他神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(all P0.05)。結(jié)論:(1)目前研究表明幾種不同劑量(5mg/325mg、5mg/500mg、5mg/1000mg、10mg/350mg、10mg/650mg、10mg/1000mg)的羥考酮/對(duì)乙酰氨基酚緩解術(shù)后急性疼痛效果良好(顯著高于同劑量羥考酮單用)且安全性高;綜合有效性及安全性結(jié)果,提示10mg/650mg羥考酮/對(duì)乙酰氨基酚緩解口腔手術(shù)后急性中重度疼痛的臨床作用優(yōu)于其他劑量組合藥物。(2)目前研究表明他噴他多速釋劑(50mg、75mg、100mg)有顯著的鎮(zhèn)痛效果且與10mg羥考酮鎮(zhèn)痛效果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,在總體不良反應(yīng)發(fā)生率及胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率方面他噴他多速釋劑(50mg、75mg)顯著低于10mg鹽酸羥考酮速釋劑。綜合考慮三種不同劑量的他噴他多速釋劑的有效性及安全性結(jié)果,提示75mg他噴他多速釋劑可能是最優(yōu)的劑量選擇;(3)基于與羥考酮(10mg)有效性及安全性的比較,結(jié)果提示羥考酮(10mg)/對(duì)乙酰氨基酚組合可能提供比他噴他多速釋劑(50mg、75mg、100mg)更強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用,而他噴他多(50mg、75mg)總體不良反應(yīng)發(fā)生率及胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率較羥考酮(10mg)/對(duì)乙酰氨基酚組合更低。
【關(guān)鍵詞】：羥考酮 對(duì)乙酰氨基酚 他噴他多 術(shù)后疼痛 系統(tǒng)評(píng)價(jià)
【學(xué)位授予單位】：西南醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2016
【分類(lèi)號(hào)】：R969
【目錄】：

• 中文摘要3-7
• 英文摘要7-11
• 前言11-16
• 資料與方法16-20
• 結(jié)果20-41
• 討論41-47
• 結(jié)論47-48
• 參考文獻(xiàn)48-55
• 英漢縮略詞對(duì)照表55-56
• 致謝56-58
• 術(shù)后疼痛管理現(xiàn)狀及影響因素(綜述)58-68
• 參考文獻(xiàn)63-68

【相似文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：337577