原花青素納米乳的研制
發(fā)布時間:2017-04-30 05:06
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【摘要】: 本試驗對空白納米乳進(jìn)行了研究,在此基礎(chǔ)上制備出水包油型原花青素納米乳,并對其質(zhì)量穩(wěn)定性、安全性、藥效學(xué)和釋藥性能進(jìn)行了研究。 第一部分:空白納米乳的研制。以脂肪醇聚氧乙烯醚(AEO-7)、聚乙二醇400單硬脂酸酯(PEG400MS)、聚氧乙烯脂肪酸酯(LAE-9)、蓖麻油聚氧乙烯醚-40(EL-40)、蓖麻油聚氧乙烯醚-35(EL-35)和烷基糖苷(APG)等為表面活性劑,以甘油、丙二醇和1,3-丁二醇為助表面活性劑制備納米乳。通過繪制偽三元相圖研究不同的表面活性劑、助表面活性劑和油相等因素對納米乳區(qū)形成及其穩(wěn)定性的影響。結(jié)果表明,表面活性劑、助表面活性劑、表面活性劑和助表面活性劑的質(zhì)量比值(Km)、油等對納米乳的形成均有影響。共制備出AEO-7/IPM/水、EL-40/IPM/水、EL-35/span80/IPM/水以及EL-40/span80/IPM/液體石蠟/水4種納米乳,其外觀澄明,性質(zhì)穩(wěn)定,經(jīng)透射電子顯微鏡檢測,其粒徑均在1~100nm之間,符合納米乳的要求。 第二部分:原花青素納米乳的研制。采用偽三元相圖法進(jìn)行處方篩選,將原花青素溶入EL-35/span80/IPM/甘油/水納米乳中制備出原花青素納米,并考察其理化性質(zhì)和穩(wěn)定性,建立紫外可見分光光度計測定原花青素納米乳含量的方法。結(jié)果表明,原花青素納米乳外觀暗紅色、澄清透明、性質(zhì)穩(wěn)定;在透射電子顯微鏡下觀察,其為球狀液滴,粒徑在1~100nm之間,符合納米乳的要求;確定原花青素檢測波長為550nm,標(biāo)準(zhǔn)曲線方程為:A = 0.0028 C + 0.0117 (A為吸光度,C為濃度,μg/mL),相關(guān)系數(shù)r = 0. 9996。線性濃度范圍30~350μg/ml。平均回收率99.32%,RSD為2.31%。 第三部分:利用TT-6(B)型透皮吸收儀研究原花青素納米乳的透皮率。結(jié)果表明,以單位面積累積透過量(Q)對時間(t)進(jìn)行線性回歸,原花青素納米乳溶液Q=207.59t-80.587,r=0.9691,n蟯嘎食J,
本文編號:336285
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