本文關(guān)鍵詞：他汀類藥物對血糖影響的meta分析，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：[研究背景] 他汀類藥物(羥甲基戊二酰輔酶A還原酶抑制劑)是當今臨床最常見的處方藥物之一,自1987年美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準全球首個他汀類藥物上市以來,國際上開展了許多大規(guī)模隨機對照臨床試驗,充分證明他汀類藥物能夠顯著降低血漿膽固醇含量,他汀類藥物獨立于調(diào)脂作用以外的多效性也得到各個領域證明。同時,他汀類藥物能夠有效的預防和降低心血管疾病的發(fā)生,對心血管疾病的一級和二級預防起到了重要作用。和其他藥物一樣,他汀類藥物應用過程中,也有副作用的產(chǎn)生,如肝毒性和肌毒性。近來研究表明,他汀類藥物對糖代謝有一定影響,關(guān)于他汀類對血糖及糖尿病影響的研究明顯增多,并且不同研究顯示出不同的結(jié)果。目前,大型隨機安慰劑對照試驗關(guān)于他汀類藥物在各種人群血糖控制方面(包括阿托伐他汀,辛伐他汀、瑞舒伐他汀)的試驗數(shù)據(jù)存在著一定的沖突。大部分的臨床研究和分析表明：普伐他汀在葡萄糖新陳代謝和降低糖尿病風險方面具有有益的作用；瑞舒伐他汀可能對糖代謝產(chǎn)生不良影響；而關(guān)于阿托伐他汀的研究表明,高劑量阿托伐他汀可能升高血糖；關(guān)于洛伐他汀、氟伐他汀在各種患者中血糖控制方面的療效,還需要進一步的研究證明和實證證明。迄今為止,關(guān)于他汀類藥物在血糖控制和糖尿病風險控制方面的療效還沒有一致的結(jié)論。因此,由于這些研究結(jié)果的不一致性,有必要對不同種類及劑量的他汀對血糖及糖化血紅蛋白的影響進行有效性及安全性分析,從而更好的指導臨床用藥。 [研究目的] 本meta分析旨在收集他汀類藥物對血糖和糖化血紅蛋白影響的隨機對照試驗,評價不同種類的他汀對血糖及糖化血紅蛋白的影響,并進行亞組分析,為臨床醫(yī)師合理用藥提供循證依據(jù)。 [研究方法] 利用pubmed及Corchrane Library數(shù)據(jù)庫檢索自1980年至2011年間的有關(guān)他汀類藥物對血糖或糖化血紅蛋白影響的臨床隨機對照試驗。將"HMG-CoA reductase inhibitor","HMG-CoA RI","statin"作為關(guān)鍵詞,并與關(guān)鍵詞"glucose","FPG","FBG","GLU","FBS","HbAlc","glycated hemoglobin","GHBAIC","glycolated hemoglobin"應用布氏運算符“AND”連接,進行檢索。同時在各數(shù)據(jù)庫上進行擴展檢索,閱讀相關(guān)綜述以及相關(guān)文獻的參考文獻,通過文獻的納入標準和排除標準決定納入試驗,同時進行文獻質(zhì)量評價,提取患者的基本情況、所用他汀的種類及劑量、試驗前后血糖及糖化血紅蛋白的變化量。利用RevMan5.0.21軟件對其進行meta分析,評價試驗前后他汀類藥物對血糖及糖化血紅蛋白的影響。 [研究結(jié)果] 本研究共納入45篇臨床隨機對照試驗,其中關(guān)于瑞舒伐他汀的研究有3篇；關(guān)于阿托伐他汀的研究有20篇；辛伐他汀有13篇；洛伐他汀有1篇；普伐他汀有9篇；氟伐他汀有1篇。 1.瑞舒伐他汀與安慰劑比較對血糖及糖化血紅蛋白影響的系統(tǒng)評價 有3篇研究報道了瑞舒伐他汀對血糖或糖化血紅蛋白的影響。其中描述用藥前后血糖變化的有3篇,描述用藥前后糖化血紅蛋白變化的有2篇。 (1)瑞舒伐他汀對血糖的影響 與安慰劑相比,瑞舒伐他汀對血糖影響SMD=0.17;95%CI:[-0.17,0.52], P=0.32,差異無統(tǒng)計學意義。 (2)瑞舒伐他汀對糖化血紅蛋白的影響 與安慰劑相比,瑞舒伐他汀能夠輕度升高糖化血紅蛋白WMD=0.07;95%CI:[0.01,0.13], P=0.02,其差異有統(tǒng)計學意義。 2.阿托伐他汀與安慰劑比較對血糖及糖化血紅蛋白影響的Meta分析 共納入阿托伐他汀對血糖或糖化血紅蛋白影響的文獻20篇。其中描述用藥前后血糖變化的有12篇,描述用藥前后糖化血紅蛋白變化的有17篇,分別合并進行研究。 (1)阿托伐他汀對血糖的影響 與安慰劑相比,阿托伐他汀對血糖的影響SMD=0.25;95%CI:[-0.01,0.52],差異無統(tǒng)計學意義(P=0.06)。 亞組分析 根據(jù)受試人群不同,可分為糖尿病患者組和非糖尿病患者組。對于糖尿病患者,與安慰劑相比,阿托伐他汀對血糖影響SMD=0.29,95%CI(-0.18,0.76),差異無統(tǒng)計學意義(P=0.22)；對于非糖尿病患者,阿托伐他汀對血糖影響SMD=0.23,95%CI(-0.08,0.54),差異亦無統(tǒng)計學意義(P=0.15)。 根據(jù)不同他汀劑量分組,分為低劑量組和中高劑量組。結(jié)果顯示：對于低劑量組：當阿托伐他汀為10mg/d時,SMD=0.03,95%CI(-0.21,0.15), P=0.76,差異無統(tǒng)計學意義；當阿托伐他汀組為20mg/d時, SMD=0.1,95%CI(-0.25,0.44),P=0.59,差異無統(tǒng)計學意義,提示低劑量的阿托伐他汀與安慰劑相比,對血糖無明顯影響；中高劑量組,當阿托伐他汀為40-80mg/d時,結(jié)果顯示：SMD=0.42,95%CI(0.05,0.79),P=0.03,提示與安慰劑相比,中高劑量的阿托伐他汀能夠升高血糖,且有統(tǒng)計學差異。 (2)阿托伐他汀對糖化血紅蛋白的影響 結(jié)果顯示：與安慰劑相比,阿托伐他汀能夠升高糖化血紅蛋白水平,(WMD=0.17;95%CI:[0.12,0.23], P0.00001),差異有統(tǒng)計學意義。 3.辛伐他汀與安慰劑比較對血糖及糖化血紅蛋白影響的Meta分析 共納入辛伐他汀對血糖或糖化血紅蛋白影響的文獻13篇。其中描述用藥前后血糖變化的有9篇,描述用藥前后糖化血紅蛋白變化的有9篇。 (1)辛伐他汀對血糖的影響 結(jié)果顯示：與安慰劑相比,辛伐他汀對血糖無明顯影響(SMD=0.32;95%CI:[-0.18,0.82], P=0.21),差異無統(tǒng)計學意義。 亞組分析 根據(jù)受試對象不同分為糖尿病患者和非糖尿病患者。對于糖尿病患者,辛伐他汀與安慰劑相比,對血糖無明顯影響(SMD=-0.03,95%CI(-0.31,0.25), P=0.83),差異無統(tǒng)計學意義；對于非糖尿病患者,與安慰劑相比,辛伐他汀能夠升高血糖,(SMD=1.12,95%CI(0.55,1.69), P=0.0001),且差異有統(tǒng)計學意義。 (2)辛伐他汀對糖化血紅蛋白的影響 與安慰劑相比,辛伐他汀對糖化血紅蛋白影響WMD=0.10;95%CI:[-0.02,0.23], P=0.10,差異無統(tǒng)計學意義。 4洛伐他汀他汀與安慰劑比較對血糖及糖化血紅蛋白影響 K. S. L. Lam在1994年報道了一篇隨機單盲安慰劑對照試驗,分別給予洛伐他汀20-60mg/d不等,或安慰劑治療,隨訪兩年,觀察結(jié)果顯示：與安慰劑相比,洛伐他汀組對血糖和糖化血紅蛋白影響無統(tǒng)計學差異。 5普伐他汀與安慰劑比較對血糖及糖化血紅蛋白影響的Meta分析 共納入普伐他汀對血糖或糖化血紅蛋白影響的文獻9篇。其中描述用藥前后血糖變化的有7篇,描述用藥前后糖化血紅蛋白變化的有5篇。 (1)普伐他汀對血糖的影響 與安慰劑相比：普伐他汀對血糖影響可輕度降低,SMD=-0.25;95%CI:[-0.55,0.05], P=0.11,但差異無統(tǒng)計學意義。 (2)普伐他汀對糖化血紅蛋白影響 與安慰劑相比：普伐他汀能夠使糖化血紅蛋白輕度下降,WMD=-0.07;95%CI:[-0.15,0.02], P=0.12,但差異無統(tǒng)計學意義。 6氟伐他汀與安慰劑比較對血糖及糖化血紅蛋白影響的Meta分析 1994年,ROBERT的試驗結(jié)果顯示：氟伐他汀組與安慰機組均使血糖和糖化血紅蛋白升高,兩者之間無統(tǒng)計學差異。 [結(jié)論] 1.與安慰劑相比,瑞舒伐他汀對血糖無影響,但能夠輕微增加糖化血紅蛋白水平； 2.與安慰劑相比,阿托伐他汀對血糖無明顯影響。亞組分析顯示,阿托伐他汀對糖尿病和非糖尿病患者血糖均無影響；低劑量阿托伐他汀對血糖無影響,中高劑量的阿托伐他汀能夠升高血糖；對于糖化血紅蛋白的研究顯示：阿托伐他汀能夠升高糖化血紅蛋白水平； 3.與安慰劑相比,辛伐他汀對血糖無明顯影響,亞組分析顯示：對于糖尿病患者,與安慰劑相比,辛伐他汀對血糖無明顯影響；對于非糖尿病患者,辛伐他汀能夠升高血糖；對糖化血紅蛋白影響研究顯示：辛伐他汀對糖化血紅蛋白無明顯影響； 4.與安慰劑相比,洛伐他汀對血糖和糖化血紅蛋白均無明顯影響； 5.與安慰劑相比,普伐他汀對血糖及糖化血紅蛋白均無明顯影響； 6.與安慰劑相比,氟伐他汀對血糖及糖化血紅蛋白均無明顯影響；
【關(guān)鍵詞】：他汀類藥物 HMG-CoA還原酶抑制劑 血糖 HbA1c 薈萃分析
【學位授予單位】：山東大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2012
【分類號】：R972
【目錄】：

• 中文摘要6-11
• 英文摘要11-14
• 符號說明14-15
• 前言15-17
• 材料與方法17-22
• 結(jié)果22-28
• 討論28-34
• 結(jié)論34-35
• 附圖表35-56
• 參考文獻56-65
• 致謝65-66
• 學位論文評閱及答辯情況表66

【參考文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前5條

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5 許東航,徐翔;Meta分析的現(xiàn)狀和展望[J];中國抗生素雜志;2004年08期

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本文編號：334450