本文關(guān)鍵詞：采用多條溶出曲線評(píng)價(jià)口服固體制劑的內(nèi)在質(zhì)量，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：闡述了采用多條溶出曲線評(píng)價(jià)口服固體制劑內(nèi)在質(zhì)量的具體試驗(yàn)步驟,為提高我國(guó)口服固體制劑質(zhì)量提供參考。
【作者單位】： 中國(guó)藥品生物制品檢定所;上海市食品藥品檢驗(yàn)所;
【關(guān)鍵詞】： 溶出度 溶出曲線 口服固體制劑
【分類號(hào)】：R927
【正文快照】： 溶出度試驗(yàn)技術(shù)是評(píng)價(jià)口服固體制劑內(nèi)在質(zhì)量的一種重要手段,該試驗(yàn)不僅可為建立體內(nèi)外相關(guān)性提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù),而且有望成為通過(guò)體外試驗(yàn)評(píng)價(jià)口服固體制劑質(zhì)量的簡(jiǎn)易、有效可行的方法。在多種pH溶出介質(zhì)中溶出曲線的測(cè)定是先進(jìn)國(guó)家藥物審評(píng)機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)口服固體制劑內(nèi)在質(zhì)量的一種重

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