本文關(guān)鍵詞：阿卡波糖片質(zhì)量控制方法研究，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：阿卡波糖是一種假性四糖,由生物合成。抑制小腸的α葡萄糖苷酶,抑制食物的多糖分解,使糖的吸收相應(yīng)減緩,從而減少餐后高血糖,配合飲食治療糖尿病。在NIDDM(非胰島素依賴型糖尿病)中可與其他口服藥合用,對IDDM(胰島素依賴型糖尿病)病人也可與胰島素聯(lián)合應(yīng)用,以有效控制糖尿病。為保證其片劑的安全有效、質(zhì)量可控,本文對阿卡波糖片質(zhì)量控制方法進行了研究,并與上市參比制劑進行對比研究。第一部分薄層色譜法鑒別阿卡波糖目的:建立阿卡波糖片薄層色譜鑒別方法。方法:以正丁醇-乙醇-水(45:35:20)為展開劑,于同一硅膠薄層板上展開,以麝香草酚溶液顯色。結(jié)果:在干燥10-15 min后顯色。結(jié)論:供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置與對照品溶液的主斑點相同。第二部分高效液相色譜法測定阿卡波糖片含量及有關(guān)物質(zhì)目的:建立高效液相色譜法測定阿卡波糖片中阿卡波糖的含量及有關(guān)物質(zhì)。方法:用氨基硅烷鍵合硅膠為填充劑,磷酸鹽緩沖液-乙腈(28:72)為流動相,流速為2 m L·min-1,柱溫35℃,檢測波長為210 nm,受試制劑進行破壞試驗并進行相關(guān)物質(zhì)測定。結(jié)果:阿卡波糖保留時間為15.2 min,相關(guān)物質(zhì)與主峰達到基線分離,分離度大于16.9。結(jié)論:該方法簡便、可靠、重現(xiàn)性好、專屬性高,可為阿卡波糖片質(zhì)量控制提供一個強有力的工具。第三部分阿卡波糖片溶出度研究目的:考察阿卡波糖片不同溶出條件下溶出度及溶出曲線,優(yōu)化溶出度研究方法,評價其內(nèi)在質(zhì)量。方法:分別以水、0.1 mol·L-1鹽酸和p H 5.8磷酸鹽緩沖液作為溶出介質(zhì),在不同轉(zhuǎn)速條件下,溶出液采用高效液相色譜-紫外檢測法測定,f2相似因子法用于結(jié)果判定。結(jié)果:本品在三種釋放介質(zhì)水,0.1 mol·L-1鹽酸溶液,p H 5.8磷酸鹽緩沖液中,供試品與對照制劑的溶出曲線基本一致。結(jié)論:供試品與對照制劑相比,溶出度無顯著差異。
【關(guān)鍵詞】：阿卡波糖 薄層色譜法 高效液相色譜法 含量測定 有關(guān)物質(zhì) 溶出度
【學(xué)位授予單位】：河北醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號】：R927;O657.7
【目錄】：

• 中文摘要5-7
• 英文摘要7-9
• 引言9-10
• 第一部分 薄層色譜法鑒別阿卡波糖10-14
• 前言10
• 材料與方法10-11
• 結(jié)果11-12
• 附圖12-13
• 討論13
• 小結(jié)13
• 參考文獻13-14
• 第二部分 高效液相色譜法測定阿卡波糖片含量及有關(guān)物質(zhì)14-23
• 前言14
• 材料與方法14-17
• 結(jié)果17-19
• 附圖19-20
• 附表20-22
• 討論22
• 小結(jié)22
• 參考文獻22-23
• 第三部分 阿卡波糖片溶出度研究23-36
• 前言23
• 材料與方法23-25
• 結(jié)果25-28
• 附圖28-30
• 附表30-35
• 討論35
• 小結(jié)35
• 參考文獻35-36
• 綜述 阿卡波糖藥理作用及臨床應(yīng)用研究概述36-43
• 參考文獻40-43
• 致謝43-44
• 個人簡歷44

【參考文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 陳偉鴻;宿央央;程怡;胡瑞標(biāo);劉國洪;張可擎;;f_2因子法評價頭孢克肟顆粒溶出曲線相似性[J];中國抗生素雜志;2011年09期

2 陳宇玲;駱小敏;;瑞格列奈聯(lián)合阿卡波糖治療2型糖尿病臨床觀察[J];中國當(dāng)代醫(yī)藥;2011年26期

3 朱志侖;邱賢澄;朱懷平;丁志鵑;;阿卡波糖聯(lián)合二甲雙胍治療初診2型糖尿病患者療效觀察[J];黑龍江醫(yī)藥;2011年02期

4 袁妍輝;張云先;孫榮艷;陶櫻;張麗瓊;;阿卡波糖對2型糖尿病患者C-反應(yīng)蛋白的影響[J];云南醫(yī)藥;2009年06期

5 張啟明;謝沐風(fēng);寧保明;庾莉菊;;采用多條溶出曲線評價口服固體制劑的內(nèi)在質(zhì)量[J];中國醫(yī)藥工業(yè)雜志;2009年12期

6 郭鳳霞;曾陽;路朋;韓鴻萍;;人工合成的三種α-葡萄糖苷酶抑制劑用于糖尿病治療的藥效學(xué)研究[J];青海醫(yī)藥雜志;2009年10期

7 王翼;張旭;;α-葡萄糖苷酶抑制劑的研究進展[J];海峽藥學(xué);2009年09期

8 李萬森;;阿卡波糖治療2型糖尿病臨床觀察[J];中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用;2009年13期

9 周岐勛;李健和;徐幸民;彭六保;曹俊華;羅霞;;高效液相色譜法測定鹽酸甲氯芬酯分散片含量及有關(guān)物質(zhì)[J];中國當(dāng)代醫(yī)藥;2009年11期

10 張文婷;方青枝;;α-葡萄糖苷酶抑制劑的研究進展[J];福建醫(yī)藥雜志;2009年02期

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本文編號：311697