本文關(guān)鍵詞：胰島素磷脂復(fù)合物口服微乳的制備及體內(nèi)外評(píng)價(jià)，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《中南大學(xué)》 2012年

胰島素磷脂復(fù)合物口服微乳的制備及體內(nèi)外評(píng)價(jià)

胡雄彬  

【摘要】：一、目的 胰島素是一種多肽蛋白質(zhì)類(lèi)藥物,其口服給藥一直是現(xiàn)代藥劑學(xué)的研究熱點(diǎn)和難點(diǎn),而在眾多的制劑手段中,微乳被認(rèn)為是應(yīng)用前景較好的一種給藥系統(tǒng)。由于胰島素是親水性藥物,一般載于微乳的水相,對(duì)于O/W微乳,藥物載于微乳外相,口服后會(huì)被胃腸道中的酶降解失活,對(duì)于W/O微乳,口服后被胃腸道中大量消化液稀釋而轉(zhuǎn)相,藥物仍會(huì)被降解失活。故本課題擬采用磷脂復(fù)合物技術(shù),使胰島素與磷脂形成胰島素磷脂復(fù)合物(insulin-phospholipid complex, IPC),增加胰島素的脂溶性,制備出胰島素載于油相的微乳,以減少口服后胰島素的降解失活,從而提高胰島素口服生物利用度,為胰島素這種多肽蛋白質(zhì)類(lèi)藥物口服制劑的開(kāi)發(fā)奠定基礎(chǔ)。 二、方法與結(jié)果 1.胰島素磷脂復(fù)合物的制備及表征 以含5%冰醋酸的DMSO為溶劑,采用冷凍干燥法制備胰島素磷脂復(fù)合物。以透光率為指標(biāo),篩選磷脂/胰島素的比例和油相,以紅外光譜和x射線衍射分析驗(yàn)證復(fù)合物的形成,最后以皮下注射后的降血糖效果來(lái)考察復(fù)合物制備過(guò)程對(duì)胰島素生物活性的影響。結(jié)果顯示磷脂/胰島素質(zhì)量比為(32：1),油相為油酸乙酯時(shí),胰島素溶解較完全,紅外光譜和X射線衍射分析驗(yàn)證了胰島素磷脂復(fù)合物的形成,皮下注射后的降血糖效果顯示,復(fù)合物的制備過(guò)程對(duì)胰島素生物活性沒(méi)有顯著影響。 2.胰島素磷脂復(fù)合物W/O、O/W微乳的制備及表征 以油酸乙酯為微乳油相,通過(guò)偽三元相圖法篩選表面活性劑、助表面活性劑、Km值等處方因素,確定了胰島素磷脂復(fù)合物W/O、 O/W微乳的空白處方分別為：[Lecithin:乙醇：油酸乙酯：水=26.67:26.67:35.55:11.11(m/m/m/m)]、[EL35:1,2-丙二醇：油酸乙酯：水=18.18:6.06:6.06:69.70(m/m/m/m)],所制得的IPC-W/O、IPC-O/W微乳的粒徑分別為27.3nm和18.6nm,多分散系數(shù)分別為0.117和0.141,載藥量分別為769.78±0.86μg·mL-1和216.5±0.57μg·mL-1。胰島素磷脂復(fù)合物微乳室溫放置30天含量出現(xiàn)一定下降,4℃下基本穩(wěn)定。 3.胰島素磷脂復(fù)合物微乳的體外評(píng)價(jià) 通過(guò)體外酶降解實(shí)驗(yàn)和Caco-2細(xì)胞模型上的轉(zhuǎn)運(yùn)實(shí)驗(yàn)對(duì)胰島素磷脂復(fù)合物口服微乳進(jìn)行體外評(píng)價(jià)。體外酶降解實(shí)驗(yàn)顯示,磷脂復(fù)合物微乳對(duì)胃蛋白酶、胰蛋白酶均具有顯著的抗酶降解作用,IPC-W/O微乳保護(hù)作用顯著強(qiáng)于IPC-O/W微乳,保護(hù)作用順序?yàn)椋篒PC-W/O微孚L IPC-O/W微乳復(fù)合物。Caco-2細(xì)胞模型上的轉(zhuǎn)運(yùn)實(shí)驗(yàn)顯示,與胰島素溶液組相比,復(fù)合物、IPC-W/O微乳、IPC-O/W微乳組的表觀通透系數(shù)均有一定程度的增大,以胰島素溶液為對(duì)照組所得的轉(zhuǎn)運(yùn)促進(jìn)率R分別為1.26,1.48和1.50,IPC-W/O微乳、IPC-O/W微乳組大于復(fù)合物組,而IPC-W/O微乳、IPC-O/W微乳組之間則無(wú)顯著差別。 4.胰島素磷脂復(fù)合物微乳的體內(nèi)評(píng)價(jià) 通過(guò)STZ糖尿病大鼠模型上的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)對(duì)胰島素磷脂復(fù)合物口服微乳進(jìn)行體內(nèi)評(píng)價(jià)。成模大鼠隨機(jī)分為5組,分別口服IPC-W/O微乳、IPC-O/W微乳、復(fù)合物(50IU·kg-1),皮下注射胰島素溶液(1IU·kg-1)和不給藥為對(duì)照組,與對(duì)照組相比,IPC-W/O微乳、IPC-O/W微乳、復(fù)合物組血糖均出現(xiàn)不同程度下降,降糖效果為IPC-W/O微孚(?)IPC-O/W微乳復(fù)合物,血糖最低值分別為初始值的66.7%、70.8%、82.02%,以皮下注射胰島素組為參比,IPC-W/O微乳、IPC-O/W微乳、復(fù)合物組的口服藥理相對(duì)生物利用度分別為2.4%、1.8%、1.6%,相比皮下注射胰島素組,IPC-W/O微乳組降糖作用更持久。體內(nèi)藥效學(xué)研究顯示胰島素磷脂復(fù)合物微乳特別是IPC-W/O微乳口服后具有顯著降糖作用,表明此給藥系統(tǒng)能增加胰島素的口服吸收,用于胰島素口服給藥具有一定前景。 三、結(jié)論 本文以磷脂復(fù)合物技術(shù),制備出胰島素載于油相的IPC-W/O、 IPC-O/W微乳,此磷脂復(fù)合物微乳特別是IPC-W/O微乳能顯著增加胰島素的體外抗酶降解能力和透膜能力,藥效學(xué)研究表明磷脂復(fù)合物微乳特別是IPC-W/O微乳口服后具有顯著降糖作用,且具有一定緩釋效果,用于胰島素口服給藥具有較好前景。本文為胰島素這類(lèi)多肽蛋白質(zhì)類(lèi)藥物口服制劑的開(kāi)發(fā)奠定了實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。

【關(guān)鍵詞】：
【學(xué)位授予單位】：中南大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2012
【分類(lèi)號(hào)】：R943
【目錄】：

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【參考文獻(xiàn)】

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7 許潤(rùn)春;林彥君;吳品江;楊明;;黃芩苷磷脂復(fù)合物制備工藝的研究[A];中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)第九屆制劑學(xué)術(shù)研討會(huì)論文匯編[C];2008年

8 謝歡;叢龍波;王琪;黃雅潔;岳鵬飛;袁海龍;;星點(diǎn)設(shè)計(jì)—效應(yīng)面法優(yōu)選熊去氧膽酸磷脂復(fù)合物的制備工藝[A];中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中成藥學(xué)術(shù)研討會(huì)論文集[C];2007年

9 陳志鵬;孫俊;劉丹;肖衍宇;蔡寶昌;;銀杏葉提取物多元磷脂復(fù)合物的制備[A];2010年中國(guó)藥學(xué)大會(huì)暨第十屆中國(guó)藥師周論文集[C];2010年

10 羅婭君;史東林;;牡荊素磷脂復(fù)合物的制備及理化性質(zhì)研究[A];中國(guó)化學(xué)會(huì)第28屆學(xué)術(shù)年會(huì)第9分會(huì)場(chǎng)摘要集[C];2012年

中國(guó)重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前4條

1 王墨林;[N];中國(guó)化工報(bào);2000年

2 青云;[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2003年

3 鞠花　譯;[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2010年

4 記者 常麗君;[N];科技日?qǐng)?bào);2011年

中國(guó)博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 許潤(rùn)春;黃芩苷磷脂復(fù)合物經(jīng)鼻給藥腦內(nèi)遞藥特性的研究[D];成都中醫(yī)藥大學(xué);2009年

2 張鵬威;辣椒堿透皮微乳的研究[D];天津大學(xué);2009年

3 史亞軍;黃芩有效部位鼻用腦靶向制劑研究[D];成都中醫(yī)藥大學(xué);2012年

4 齊策;具有抗氧化活性的磷脂運(yùn)載體制備、鑒定和功能研究[D];江南大學(xué);2011年

5 陶云海;γ-氨基丁酸（GABA）代謝酶抑制劑的研究[D];華中科技大學(xué);2006年

6 許清芳;三七總皂苷高生物利用度制劑的研究[D];復(fù)旦大學(xué);2003年

7 李穎;葛根素磷脂復(fù)合物的制備技術(shù)及體內(nèi)外特性研究[D];沈陽(yáng)藥科大學(xué);2006年

8 侯麗;兩種小GTP酶Rab4b，Rab32及蛋白激酶C delta（PKC δ）在棉鈴蟲(chóng)變態(tài)過(guò)程中的功能研究[D];山東大學(xué);2012年

9 馬燕;柚皮素口服吸收機(jī)制及改善其生物利用度的研究[D];沈陽(yáng)藥科大學(xué);2006年

10 劉占軍;接枝殼聚糖納米粒的制備及負(fù)載藥物性能研究[D];天津大學(xué);2010年

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 胡雄彬;胰島素磷脂復(fù)合物口服微乳的制備及體內(nèi)外評(píng)價(jià)[D];中南大學(xué);2012年

2 宋智慧;胰島素磷脂復(fù)合物及其自微乳劑的研究[D];北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院;2010年

3 徐勝男;油包水微乳的制備及特性研究[D];江南大學(xué);2011年

4 杜利紅;微乳對(duì)不同藥物增溶及透皮吸收的影響[D];天津大學(xué);2010年

5 劉銳;胰島素淀粉樣纖維形成、抑制和解構(gòu)研究[D];天津大學(xué);2010年

6 柳珊;吳茱萸堿磷脂復(fù)合物的研究[D];重慶醫(yī)科大學(xué);2011年

7 耿輝;胰島素對(duì)煙霧吸入性損傷大鼠肺的保護(hù)作用[D];天津醫(yī)科大學(xué);2010年

8 張春燕;黃芩素磷脂復(fù)合物的制備及其特性研究[D];江蘇大學(xué);2010年

9 賴樂(lè);銀杏酮酯磷脂復(fù)合物的制備及體外初步評(píng)價(jià)[D];南方醫(yī)科大學(xué);2011年

10 凡小燕;橙皮苷自微乳的制備與評(píng)價(jià)[D];安徽醫(yī)科大學(xué);2011年

  本文關(guān)鍵詞：胰島素磷脂復(fù)合物口服微乳的制備及體內(nèi)外評(píng)價(jià)，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

本文編號(hào)：204574