本文關(guān)鍵詞：浙江省藥品GSP認證及跟蹤評估概況、建議及改進措施，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

《浙江工業(yè)大學(xué)》 2012年

浙江省藥品GSP認證及跟蹤評估概況、建議及改進措施

韓融  

【摘要】：藥品GSP的中文直譯為優(yōu)良的(藥品)供應(yīng)規(guī)范,即我們所稱的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。它是一套確保在藥品采購、購進驗收、儲運、銷售和售后服務(wù)等各流通環(huán)節(jié)不出現(xiàn)質(zhì)量問題的質(zhì)量管理規(guī)范體系。這套體系涵蓋了組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等不同方面,是質(zhì)量源于過程管理這一理念的深刻體現(xiàn)。 國際上藥品GSP質(zhì)量管理規(guī)范自上世紀便開始推廣和普及。各國按照本國實際情況紛紛制定并實施藥品GSP質(zhì)量管理規(guī)范。我國GSP工作起步較晚,但發(fā)展速度很快,現(xiàn)行版本GSP規(guī)范于2000年頒布并實施。新版GSP將在舊版GSP的基礎(chǔ)上融入現(xiàn)代物流、冷鏈管理、驗證與確認等流通管理的新理念,預(yù)計于明年頒布實施。 我省在實施GSP質(zhì)量管理規(guī)范成效顯著,確保了我省近幾年來未發(fā)生重大藥品流通領(lǐng)域的質(zhì)量事故。由于在省藥品認證中心工作多年,我積累了豐富認證檢查經(jīng)驗和認證檢查的一手資料。通過整理、對比近幾年來(2010年、2011年)的藥品GSP認證及質(zhì)量跟蹤資料,我歸納總結(jié)了近幾年浙江省藥品GSP工作的現(xiàn)狀,并對我省藥品GSP認證工作提出了一些建議和意見,以及改進的措施。

【關(guān)鍵詞】：
【學(xué)位授予單位】：浙江工業(yè)大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2012
【分類號】：F203;R95
【目錄】：

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