本文關(guān)鍵詞：藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

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一、藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理論基礎(chǔ)

1.藥品質(zhì)量特點(diǎn)。藥品質(zhì)量特點(diǎn)主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面，即藥品質(zhì)量的物質(zhì)性和藥品質(zhì)量的社會(huì)性。而藥品質(zhì)量的物質(zhì)性又具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面，其中包括藥品的安全性、藥品質(zhì)量的有效性、藥品質(zhì)量的可控性、藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性以及藥品質(zhì)量的經(jīng)濟(jì)性；藥品質(zhì)量的社會(huì)性具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面，包括藥品質(zhì)量的時(shí)間性、藥品質(zhì)量的區(qū)域性、藥品質(zhì)量的個(gè)體性�？傊�，藥品質(zhì)量特點(diǎn)比較鮮明，而且體現(xiàn)在很多方面。

2.藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)組成及特點(diǎn)。天然風(fēng)險(xiǎn)和人為風(fēng)險(xiǎn)共同組成了藥品風(fēng)險(xiǎn)，其中藥品的天然風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的，所以只能人為地去干預(yù)，盡可能地避免天然風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)致嚴(yán)重的不良事故。而藥品的人為風(fēng)險(xiǎn)占據(jù)藥品風(fēng)險(xiǎn)的很大比例，很多人為因素都可能導(dǎo)致藥品風(fēng)險(xiǎn)，比如說不合理的用藥、消費(fèi)者對藥品的了解比較局限、藥品管制力度不夠以及藥品質(zhì)量控制不到位等。藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)也具有一定的特點(diǎn)，藥品風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面，即藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)具有客觀性、藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)具有偶然性、藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)具有可變性、藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)具有不確定性以及藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)具有普遍性。

3.藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的基本流程。由于藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)是普遍存在的，所以進(jìn)行藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理也是客觀需要的。在藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理時(shí)有一個(gè)具體管理流程，這個(gè)管理流程是一個(gè)循環(huán)的過程，這個(gè)過程主要包含了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)審核及風(fēng)險(xiǎn)回顧四個(gè)環(huán)節(jié)。其中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估說的是在風(fēng)險(xiǎn)管理過程中，對用于支持風(fēng)險(xiǎn)決策的信息進(jìn)行組織的系統(tǒng)過程，這個(gè)過程又分為三個(gè)環(huán)節(jié)，即風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可以風(fēng)險(xiǎn)的定量評(píng)估，也可以是對風(fēng)險(xiǎn)范圍內(nèi)的定性描述；風(fēng)險(xiǎn)控制說的是在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上，將風(fēng)險(xiǎn)降低到可以接受的水平，這個(gè)過程包含了兩個(gè)內(nèi)容，即風(fēng)險(xiǎn)降低及風(fēng)險(xiǎn)接受。在這個(gè)過程中要明確幾個(gè)問題，如潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)是否可以降低或接受、采取什么措施來降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等；風(fēng)險(xiǎn)審核說的是對風(fēng)險(xiǎn)管理的整個(gè)過程進(jìn)行監(jiān)測，同時(shí)要根據(jù)各種新問題采取相應(yīng)的措施，這個(gè)過程是一個(gè)動(dòng)態(tài)的質(zhì)量管理過程�？傊�，這就是藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的基本流程，只有做好每一個(gè)環(huán)節(jié)的工作，才能將藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)逐漸地降到最低。

二、藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析

1.藥品流通主體及特點(diǎn)。藥品是一種非常特殊的商品，這種商品需要通過一個(gè)特殊的通道才能到達(dá)消費(fèi)者手中，這個(gè)通道包含了多個(gè)流通環(huán)節(jié)和流通主體。藥品流通客觀上說的是將藥品從生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)移到消費(fèi)者手中的過程，這過程包含了藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售及藥品經(jīng)營。在藥品流通方式上通常有藥品批發(fā)和藥品零售兩種。所以說藥品流通主體主要包括了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及政府藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)。這幾個(gè)藥品流通主體共同組成了藥品流通系統(tǒng)，它們在這個(gè)系統(tǒng)中各自發(fā)揮著自身的作用，讓整個(gè)流通系統(tǒng)運(yùn)作正常。在藥品流通環(huán)節(jié)展現(xiàn)出了一定的特點(diǎn)，這些特點(diǎn)主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面，即藥品流通具有規(guī)范性、藥品流通具有復(fù)雜性、藥品流通具有專業(yè)性、藥品定價(jià)和價(jià)格控制難度比較大以及藥品廣告及互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)要求高。

2.藥品流通環(huán)節(jié)存在的問題分析。在藥品流通環(huán)節(jié)包含了很多具體的環(huán)節(jié)，比如說采購環(huán)節(jié)、入庫和驗(yàn)收環(huán)節(jié)、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)、出庫和運(yùn)輸階段以及銷售和售后服務(wù)環(huán)節(jié)。在這些環(huán)節(jié)中均可能存在問題，在采購環(huán)節(jié)常見的問題有采購人員的責(zé)任心不強(qiáng)，而且缺乏質(zhì)量安全意識(shí)；采購人員沒有嚴(yán)格地審查購進(jìn)產(chǎn)品的合法性。在入庫和驗(yàn)收環(huán)節(jié)常見的問題有藥品進(jìn)庫時(shí)沒有嚴(yán)格進(jìn)行驗(yàn)收工作；而且入庫時(shí)不按入庫流程和操作制度進(jìn)行，藥品檢驗(yàn)人員素質(zhì)低也一個(gè)很嚴(yán)重的問題。在儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)常出現(xiàn)的問題有庫房設(shè)施和配置條件較差，根本達(dá)不到庫房的標(biāo)準(zhǔn)；庫房保管員和養(yǎng)護(hù)人員的工作做的不到位，這使得藥品很容易發(fā)生變質(zhì)；而且管理員和養(yǎng)護(hù)員沒有做到對藥品進(jìn)行效期管理�？傊幤吩诹魍ōh(huán)節(jié)出現(xiàn)的問題是比較多的，應(yīng)該引起足夠的重視。

3.藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。為了不斷地降低藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，就必須加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。藥品流通過程包含了很多具體的環(huán)節(jié)，要想做好藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理就需要做好每一個(gè)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理。在采購環(huán)節(jié)必須建立完善的藥品采購程序，進(jìn)而保證購進(jìn)合法的藥品，同時(shí)要提高采購人員的素質(zhì)和工作態(tài)度；在入庫和驗(yàn)收環(huán)節(jié)要嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進(jìn)行藥品驗(yàn)收，而且要做好詳細(xì)記錄；在儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)要做到根據(jù)藥品的特性進(jìn)行儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)；在出庫和運(yùn)輸環(huán)節(jié)也要做好詳細(xì)記錄，同時(shí)要確保運(yùn)輸無差錯(cuò)�？偠灾幤肪哂衅渌唐凡痪邆涞奶厥庑�，藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到人們的生命安全，，所以必須重視藥品的安全管理。藥品流通環(huán)節(jié)是比較容易出現(xiàn)藥品風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)節(jié)，所以做好這個(gè)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理是非常必要的，而要做好流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)管理就需要將工作落到具體的每個(gè)環(huán)節(jié)上。

作者：姜?dú)g 單位：哈藥集團(tuán)醫(yī)藥有限公司藥品分公司

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