2019冠狀病毒�。–oronavirus disease 2019, COVID-19）全球大流行嚴重威脅公眾健康,各國研究人員加速研發(fā)安全有效的COVID-19疫苗以應對全球COVID-19疫情。如何在特殊和緊急狀態(tài)下在符合倫理要求框架中加快疫苗臨床試驗并科學地決策疫苗使用,是COVID-19疫苗研發(fā)和使用中面臨的難題。本文系統(tǒng)地梳理了在特殊和緊急狀態(tài)下COVID-19疫苗臨床試驗、審批和上市應用過程中需要解決的倫理問題。 

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 COVID-19疫苗臨床試驗中的倫理問題
    1.1 簡化疫苗試驗程序的倫理問題
    1.2 臨床試驗設計中的倫理問題
        1.2.1 是否使用安慰劑的倫理問題
        1.2.2 人體挑戰(zhàn)試驗的倫理問題
    1.3 臨床試驗對象招募中的倫理問題
        1.3.1 研究對象招募中的倫理問題
        1.3.2 特殊人群臨床試驗的倫理問題
2 COVID-19疫苗審批過程的倫理問題
3 COVID-19疫苗應用的倫理問題
    3.1 疫苗的緊急使用問題
    3.2 有限的疫苗資源配置問題
    3.3 接種疫苗前的風險告知問題


【參考文獻】：
期刊論文
[1]建立我國突發(fā)事件應急狀態(tài)下的醫(yī)療產(chǎn)品緊急使用授權機制探討[J]. 王剛,楊建紅,蘇嶺,邵穎,陳震,高凱,張彥彥,陳江鵬,張象麟.  中國藥事. 2020(03)
[2]埃博拉疫苗臨床試驗研究進展[J]. 張哲,侯利華.  傳染病信息. 2018(05)
[3]對埃博拉疫苗臨床試驗倫理審查的思考[J]. 陳曉云,劉勝.  藥學服務與研究. 2016(05)
[4]實例解析受試者招募中的倫理問題[J]. 陳旻,李紅英.  中國醫(yī)學倫理學. 2016(04)
[5]醫(yī)藥產(chǎn)品緊急使用授權[J]. 姚立新,秦靖,顏江瑛,溫世宏,鄭強.  中國新藥雜志. 2013(04)



本文編號：3718957