目的:建立新發(fā)重大傳染病疫情下分子診斷技術(shù)的應(yīng)急評估框架和流程,為相關(guān)防控策略提供參考與建議。方法:梳理國際上現(xiàn)有應(yīng)急方案及技術(shù)評估流程。結(jié)果:應(yīng)對傳染病爆發(fā),從分子檢測角度來看,需提前部署應(yīng)急準備清單,開展模擬演練,提高應(yīng)急疫情防控的實戰(zhàn)能力;需開展應(yīng)急分子檢測技術(shù)快速評估,做到邊審邊評、邊產(chǎn)邊評、邊用邊評,篩選出適宜可用的技術(shù)。結(jié)論與建議:應(yīng)對新發(fā)重大傳染病疫情,減輕流行風(fēng)險及后果,建議預(yù)先制定應(yīng)對計劃和防控流程;同步開展分子診斷技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、評估工作;快速提高現(xiàn)有診斷能力,穩(wěn)定檢測水平;確保應(yīng)急專業(yè)物流供應(yīng)鏈;保障基層檢測需求。 

【文章來源】：中國衛(wèi)生經(jīng)濟. 2020,39(08)北大核心

【文章頁數(shù)】：4 頁

【部分圖文】：

圖１應(yīng)對疫情的分子檢測事項應(yīng)急準備清單??？?６?？??Ｃｈｉｎｅｓｅ?Ｈｅａｌｔｈ?Ｅｃｏｎｏｍｉｃｓ?Ｖｏｌ．?３９?Ｎｏ．?８（Ｓｕｍ?Ｎｏ．?４５０）?Ａｕｇ．?２０２０??

臨床敦用?臨床可操作性、可及性３可推廣性，檢測陽牲或陰性結(jié)果的社會風(fēng)歐；療敷激果和：安翁擇；對密切接觸人??＇＿權(quán)鮮斯識＇別、藤似人群細激，，對黯徤康、細治療、疾病進雇，發(fā)病氣＆命臟締轉(zhuǎn)??方窗辦３．響??錢濟與社會價值盡快珍斷、識別出傳幾病患者對疾痛控制的收截，減少齡系錸的負抵，減步社會藍擠振＾對社會換序恢??復(fù)、社會心理、家底倫理等方面的影響關(guān)往點包括：疾病發(fā)痛率，死ｔ率的控制，公共Ｈ５生資源的利用，??挽回時患奢ｆｔ素年，社會復(fù)產(chǎn)收益籌??建立臨床產(chǎn)品使用評估信息存儲庫??圖３檢測技術(shù)快速評估流程??Ｃｈｉｎｅｓｅ?Ｈｅａｌｔｈ?Ｅｃｏｎｏｍｉｃｓ?Ｖｏｌ．?３９?Ｎｏ．?８（Ｓｕｍ?Ｎｏ．?４５０）?Ａｕｇ．?２０２０??？?７?？??

－ＰＣＲ檢測適＋?＂??測用，可作為診斷和輔助檢查早期感染血液＃�，F(xiàn)針對．—＿性丨＿９。抗體＿＿檢測掩到號?‘??技?掛求ＡＳ邊用。《多部位嫉．＇�。畩Z的＃異性：ｆｅＭ抗體＜??太樣和樣品全程抵溫保朞，?特葬性ＸｇＳｌ抗體快速檢測?特異性ＩｇＧ抗體出現(xiàn)較晚，．．甚會維持數(shù)月，已本虐??－試劑盒，來取少量靜脈血，：麵于：疾病診斷。檢測血液中．ＩｇＧ抗體濃度雛好??ｉｓ分鐘可＿梅齒果。?反映機體兔疫能力和免疫強度》Ｉ＃痊：愈：ｊ４肯??處獻血液中的特＃％？抗體幫助治療＿＿敘奢》??圖２針對新型冠狀病毒現(xiàn)有分子診斷主要技術(shù)類型及適用范圍??反饋；（５）新產(chǎn)品的定期審查與段潰??２．３．１對檢測技術(shù)進：行分簍ａ對目前臨床露要的分子??檢測技術(shù)特性及分類進行全面系統(tǒng)分析，參考以下要??素：檢測技術(shù)、應(yīng)用人群、應(yīng)用目的、可及性、可迅??速推廣性、預(yù)期緒果ＥＩ及對比替代方寒—冥中檢測??對象和獫測目的是露要重點明確的部分ａ??２．３．２初步判斷襝測技術(shù)的價＃＾進一夢收集技術(shù)相??關(guān)征據(jù)，對技術(shù)臨床應(yīng)用的可行性、必要性再次深度??分析，審■查Ｈ上市產(chǎn)品的臨床駐據(jù)是否充足，綜含考??慮社會Ｈ＊，＇評估推廣潛在的收益或危＇窬Ｄ目前緊急??批準的產(chǎn)？品通ｔ缺少參善齡臨：床試驗班據(jù)，？邊審??批邊評價，要求獲批生產(chǎn)企業(yè)至步應(yīng)補充小規(guī)模試驗??結(jié)愚ｉ＊??２．３．３產(chǎn)品生產(chǎn)過程中同步開展技術(shù)捧估和證據(jù)審??？Ｉ針對＿息獲批上市的＇產(chǎn)品，通過快速評估方法迸??行評價；對寧興快速審批通過伹實膝生產(chǎn)能力不足、??怔據(jù)缺失、朦量不合格的產(chǎn)??品?＞?進．行鍛速停產(chǎn)和觀汰，??做到邊．生產(chǎn)斑淨(jìng)價，邊研發(fā)??邊評價兩細＾??２．３．４

【參考文獻】：
期刊論文
[1]遺傳學(xué)檢測技術(shù)的國際評估流程簡介[J]. 張帆,陳辰,趙琨,劉躍華.  中國循證醫(yī)學(xué)雜志. 2020(01)



本文編號：2987728