本文關(guān)鍵詞：中國2005～2012年疑似預防接種異常反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果分析評價，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：研究背景 預防接種的安全性問題日漸突出,AEFI監(jiān)測對如何妥善應(yīng)對相關(guān)問題發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。我國AEFI監(jiān)測系統(tǒng)于2005年建立,但目前尚無對系統(tǒng)運行情況的總體、連續(xù)而系統(tǒng)地評估和全國數(shù)據(jù)的連續(xù)性縱向分析,也缺乏對常用疫苗的AEFI、一般反應(yīng)及常見異常反應(yīng)報告發(fā)生率信息的總體分析。通過評價監(jiān)測系統(tǒng)的運行質(zhì)量,可以為進一步規(guī)范AEFI監(jiān)測工作提供參考。通過監(jiān)測數(shù)據(jù)整體分析,有助于為保障預防接種的安全,增進疫苗質(zhì)量提供科學依據(jù)。 研究目的 評價中國(未包括香港、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū),下同)2005-2012年疑似預防接種異常反應(yīng)(Adverse Events Following Immunization, AEFI)監(jiān)測系統(tǒng)的運行質(zhì)量和AEFI的發(fā)生特征,初步評價AEFI信息管理系統(tǒng)運轉(zhuǎn)情況及預防接種安全性。 研究對象與方法 通過中國AEFI信息管理系統(tǒng),收集截至2013年6月24日報告的2005～2012年AEFI個案數(shù)據(jù),對監(jiān)測系統(tǒng)采用五項指標進行評價,對AEFI個案數(shù)據(jù)采用描述性流行病學方法進行分析。 主要結(jié)果 (一)AEFI監(jiān)測系統(tǒng)運行質(zhì)量評估 ①敏感性：自2005至2012年,全國從十個試點省(自治區(qū)、直轄市,下同),至全國各省均有AEFI數(shù)據(jù)報告；有AEFI報告的縣數(shù)從全國401個到全國2827個縣；報告縣比例為14.01%到99.12%。截至2012年,東、中部地區(qū)的縣覆蓋率均達到100%。全國AEFI報告例數(shù)從2005年的1932例增加到2012年的105498例。免疫規(guī)劃疫苗報告率從2005年的5.71/100萬劑,增加到2012年的200.75/100萬劑。②及時性：全國48h內(nèi)報告率從2005年的76.09%,增長為2012年的98.42%；全國48h調(diào)查率從2005年的86.28%增長到2012年的99.17%。截至2012年,東、中、西部地區(qū)的48h報告、調(diào)查率均90%。③完整性：2005-2012年,關(guān)鍵變量缺失率為1.99‰。其中,2005年最高,2009年后均1.00%o。④準確性：2005-2012年邏輯錯誤率為0.16‰年齡錯誤率為0.01‰；年齡-職業(yè)對應(yīng)錯誤率為0.79%0；臨床診斷與反應(yīng)分類對應(yīng)錯誤率為0.43%。⑤特異性：2005-2012年,全國AEFI分類率均90%。 (二)AEFI監(jiān)測數(shù)據(jù)基本情況 2005-2012年中國AEFI信息管理系統(tǒng)共收到318412例個案。AEFI報告數(shù)≤1歲占69.29%；男、女性別比為1.39：1；轉(zhuǎn)歸為治愈或好轉(zhuǎn)的占97.68%；發(fā)生于第1劑次占55.47%：不良反應(yīng)主要集中在接種后≤1d發(fā)生。 (三)常用疫苗AEFI發(fā)生率情況 一般反應(yīng)估算發(fā)生率前三位的NIP疫苗是：百白破聯(lián)合疫苗(Diaphtheria, Tetanus and Pertussis Combined Vaccine, DTP),報告發(fā)生率為22.15/100萬劑；白喉-破傷風聯(lián)合疫苗(Diphtheria and Tetanus Combined Vaccine, TD)報告發(fā)生率為16.23/100萬劑；麻疹-風疹聯(lián)合減毒活疫苗(Measles and Rubella Combined Attenuated Live Vaccine, MR),報告發(fā)生率為13.35/100萬劑。一般反應(yīng)以發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)為主。預防接種異常反應(yīng)報告發(fā)生率居前三位的NIP疫苗為：MR,報告發(fā)生率為4.03/100萬劑：卡介苗(Bacilli Calmette-Guerin Vaccine, BCG),報告發(fā)生率為2.97/100萬劑；,MM,報告發(fā)生率為2.90/100萬劑。異常反應(yīng)以過敏性皮疹為主。 研究結(jié)論 1、中國AEFI信息管理系統(tǒng)運行質(zhì)量在逐年提高,能夠為相關(guān)研究提供較為準確的數(shù)據(jù)支持。 2、AEFI主要為常見、輕微的一般反應(yīng),異常反應(yīng)數(shù)逐漸穩(wěn)定,且主要是過敏性皮疹。 3、與WHO提供的AEFI發(fā)生率相比,中國疫苗的AEFI發(fā)生率均在其范圍內(nèi)。 4、除己應(yīng)對的HepA-L發(fā)生過敏性休克外,還發(fā)現(xiàn)了一些發(fā)生率增高的現(xiàn)象,如DTP一般反應(yīng)發(fā)生率較高,2012年VarV疫苗過敏性休克發(fā)生率增高等。 創(chuàng)新性： 1、首次從五個方面系統(tǒng)評價中國AEFI監(jiān)測系統(tǒng)運行八年的質(zhì)量。 2、首次對2005-2012年AEFI進行連續(xù)動態(tài)觀察分析,提供了常用疫苗的AEFI和不良反應(yīng)的發(fā)生率基線數(shù)據(jù)。 3、建立了2005-2012年接種數(shù)的數(shù)據(jù)庫和2007-2012年批簽發(fā)的數(shù)據(jù)庫。 4、除了已經(jīng)應(yīng)對的HepA-L、VarV安全性信號外,在全身性、局部反應(yīng),主要不良反應(yīng)疾病也發(fā)現(xiàn)了一些增高現(xiàn)象。 這些均為我國以后的相關(guān)工作提供了現(xiàn)實的應(yīng)用價值。 局限性： 1、本文結(jié)果僅能提出部分疫苗的不良反應(yīng)報告發(fā)生率增高,未能進行進一步深入分析。 2、非NIP疫苗計算報告發(fā)生率時,分母采用各疫苗的批簽發(fā)數(shù)據(jù),未能獲得實際疫苗接種數(shù)據(jù)。
【關(guān)鍵詞】：疑似預防接種異常反應(yīng) 監(jiān)測 評價
【學位授予單位】：中國疾病預防控制中心
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2014
【分類號】：R186
【目錄】：

• 論文摘要4-7
• Abstract7-14
• 第一部分 引言14-19
• 一、概念界定14-15
• 1. 疑似預防接種異常反應(yīng)14
• 2. AEFI分類14-15
• 二、研究背景及進展15-19
• 1. 疑似預防接種異常反應(yīng)監(jiān)測及其意義15-16
• 2. 我國AEFI監(jiān)測系統(tǒng)的發(fā)展16
• 3. AEFI監(jiān)測系統(tǒng)運行情況16-17
• 4. AEFI監(jiān)測結(jié)果分析17-19
• 第二部分 對象與方法19-26
• 一、研究對象與方法19
• 1. 中國AEFI信息管理系統(tǒng)19
• 2. 中國2005～2012年期間AEFI監(jiān)測結(jié)果19
• 3. 研究方法19
• 二、資料收集19-26
• 1. AEFI數(shù)據(jù)的收集19-21
• 2. AEFI數(shù)據(jù)的整理21
• 3. AEFI運行系統(tǒng)的評價21-24
• 4. AEFI監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析24-26
• 第三部分 結(jié)果26-57
• 一、監(jiān)測系統(tǒng)運行質(zhì)量描述26-45
• 1. 敏感性26-34
• 2. 及時性34-42
• 3. 完整性42
• 4. 準確性42-44
• 5. 特異性44-45
• 二、中國2005～2012年AEFI發(fā)生特征45-57
• 1 基本情況45-53
• 2. 一般反應(yīng)報告發(fā)生率情況53-55
• 3. 常見異常反應(yīng)及報告相關(guān)疫苗的發(fā)生率情況55-57
• 第四部分 討論57-66
• 一、運行情況分析57-60
• 1. 敏感性57-59
• 2. 及時性59-60
• 3. 完整性60
• 4. 準確性60
• 二、AEFI發(fā)生特征分析60-63
• 1. 反應(yīng)分類60-61
• 2. 基本特征分布61
• 3. 轉(zhuǎn)歸分布61-62
• 4. 劑次分布62
• 5. 時間間隔62-63
• 三、疫苗安全性初步分析63-66
• 1. 一般反應(yīng)發(fā)生63-64
• 2. 異常反應(yīng)發(fā)生率64-65
• 3. 小結(jié)65-66
• 第五部分 結(jié)論與建議66-67
• 一、結(jié)論66
• 二、建議66-67
• 第六部分 創(chuàng)新性與局限性67-68
• 一、創(chuàng)新性67
• 二、局限性67-68
• 參考文獻68-72
• 附表72-98
• 致謝98-99
• 個人簡歷99-100
• 綜述100-114
• 參考文獻113-114

【參考文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 劉世煒;王麗萍;張春曦;王曉風;郭青;蔡s

本文編號：273887