本文選題：比例報(bào)告比　切入點(diǎn)：水痘減毒活疫苗　出處：《中國(guó)疫苗和免疫》2015年05期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的偵測(cè)水痘減毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Var V)預(yù)防接種異常反應(yīng)信號(hào)。方法利用藥物安全性信號(hào)偵測(cè)中不均衡分析常見(jiàn)的比例報(bào)告比(Proportional Reporting Ratio,PRR)方法,對(duì)2011~2013年中國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)中報(bào)告發(fā)生的有明確診斷的Var V預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行分析,檢測(cè)其預(yù)防接種異常反應(yīng)的信號(hào)。結(jié)果 20 078例有明確診斷的預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案參與分析,其中Var V占5.02%。使用PRR方法提示三年Var V有2個(gè)可疑預(yù)防接種異常反應(yīng)信號(hào):過(guò)敏性休克和變應(yīng)性喉頭水腫。按年度分析,SDR信號(hào)持續(xù)存在:過(guò)敏性休克三年均出現(xiàn),變應(yīng)性喉頭水腫在2012和2013年均出現(xiàn);按年齡分析,2歲組2個(gè)信號(hào)均出現(xiàn),2~6歲組僅出現(xiàn)過(guò)敏性休克信號(hào),6歲未出現(xiàn)信號(hào)。結(jié)論接種Var V后發(fā)生過(guò)敏性休克和變應(yīng)性喉頭水腫在各國(guó)均有報(bào)道,在中國(guó)利用PRR方法發(fā)現(xiàn)的信號(hào)提示存在報(bào)告數(shù)量上的關(guān)聯(lián)。是否是需要采取下一步行動(dòng),需要經(jīng)過(guò)包括醫(yī)學(xué)評(píng)估在內(nèi)的嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男盘?hào)篩選和評(píng)價(jià)過(guò)程。
[Abstract]:Objective to detect abnormal response signals of varicella Attenuated Live vaccine Var V in attenuated varicella vaccine. The abnormal response of Var V vaccination in China from 2011 to 2013 was analyzed. Results 20 078 cases of abnormal vaccination reaction with definite diagnosis participated in the analysis. Among them, Var V accounted for 5.02. PRR method was used to indicate that there were two abnormal immunoreaction signals in Var V for 3 years: anaphylactic shock and allergic laryngeal edema. Allergic laryngeal edema appeared in 2012 and 2013. According to the age analysis, the signal of anaphylactic shock appeared only in the group of 2 years old and the signal of anaphylactic shock in the group of 6 years old. Conclusion the occurrence of anaphylactic shock and allergic laryngeal edema after inoculation of Var V has been reported in all countries. In China, there is a quantitative correlation in the number of reports found using the PRR method. Whether it is necessary to take the next step is to undergo a rigorous signal screening and evaluation process, including medical evaluation.
【作者單位】： 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心;
【分類號(hào)】：R186

【共引文獻(xiàn)】

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1 楊e，

本文編號(hào)：1621893