文章通過分析我國精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實驗室的建設(shè)現(xiàn)狀和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的必要性,提出了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實驗室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的原則和總體思路。基于魏爾曼標(biāo)準(zhǔn)體系三維模型,構(gòu)建出標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的框架體系,并提出了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實驗室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的重點和質(zhì)量管理策略。

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圖1精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)體系三維框架結(jié)構(gòu)

設(shè)計與建設(shè)是實驗室建設(shè)的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)，通過明確實驗室的功能定位，對實驗室的建設(shè)布局等進行合理規(guī)劃，使實驗室基礎(chǔ)設(shè)施與儀器設(shè)備相契合，營造良好的使用環(huán)境，是實驗室良性運行的保證，因此，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)設(shè)計和建設(shè)環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化至關(guān)重要。精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)化，應(yīng)關(guān)注規(guī)劃設(shè)計、總體設(shè)計和細節(jié)....

圖2精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)

編制各級質(zhì)量體系文件是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實驗室建立和運行質(zhì)量體系的關(guān)鍵，完善的質(zhì)量管理體系文件可以指導(dǎo)實驗室工作，確保實驗室活動的可重復(fù)性和可溯源性，同時保障實驗室運行有章可循、有據(jù)可查。精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實驗室應(yīng)根據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》要求，結(jié)合自身特點編制質(zhì)量管理體系文件�？刹捎�4級....

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