近年來,國內(nèi)各類結(jié)石患病人數(shù)呈現(xiàn)不斷上升趨勢(shì),作為臨床醫(yī)學(xué)結(jié)石碎石的主要手段之一的體外引發(fā)沖擊波碎石機(jī)在臨床使用的需求越來越高,但隨之出現(xiàn)出現(xiàn)的該設(shè)備的各類可疑不良事件也顯著增多。通過對(duì)本院近三年該設(shè)備可疑不良事件的匯總分析,及文獻(xiàn)資料的檢索,現(xiàn)將臨床使用該產(chǎn)品常見的可疑不良事件表現(xiàn)、原因分析等內(nèi)容進(jìn)行綜述,以期為醫(yī)療機(jī)構(gòu)同仁正確認(rèn)識(shí)該類產(chǎn)品的可疑不良事件、降低該類產(chǎn)品臨床可疑不良事件發(fā)生率提供循證支持。 

【文章來源】：中國醫(yī)療器械信息. 2020,26(13)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1.碎石機(jī)概述
2.臨床使用不良事件表現(xiàn)
3.不良事件風(fēng)險(xiǎn)分析
    3.1產(chǎn)品固有風(fēng)險(xiǎn)類
        3.1.1產(chǎn)品自身沖擊波效應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)
        3.1.2有源類產(chǎn)品的固有風(fēng)險(xiǎn)
            3.1.2.1能量危害
            3.1.2.2設(shè)備故障類危害
    3.2產(chǎn)品使用風(fēng)險(xiǎn)類
4.小結(jié)
    4.1生產(chǎn)企業(yè)方面的建議
        4.1.1關(guān)鍵部件可靠性
        4.1.2電磁兼容有效性
        4.1.3說明書標(biāo)簽標(biāo)識(shí)完整性
        4.1.4使用及維保充分性
    4.2使用方面的建議
        4.2.1使用條件適宜性
        4.2.2定期維保及時(shí)性
        4.2.3培訓(xùn)宣貫針對(duì)性


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]體外沖擊波碎石與外科手術(shù)治療泌尿系結(jié)石的效果比較[J]. 譚良棟.  基層醫(yī)學(xué)論壇. 2019(32)
[2]317護(hù)宣教信息化在體外沖擊波碎石治療中應(yīng)用[J]. 林琳,楊旭東,田甜甜,王志娟.  內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)雜志. 2019(10)
[3]護(hù)理干預(yù)在體外沖擊波碎石治療尿路結(jié)石中的應(yīng)用效果評(píng)價(jià)[J]. 潘洋.  實(shí)用臨床護(hù)理學(xué)電子雜志. 2019(40)



本文編號(hào)：3372583