醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)是21世紀(jì)推動(dòng)醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展的一項(xiàng)重要手段,而人源性生物樣本又是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)轉(zhuǎn)化為臨床診療技術(shù)的重要研究對(duì)象。然而,隨著人源性生物樣本的廣泛應(yīng)用,法律規(guī)范的欠缺、管理制度不完善的弊端越來越多地呈現(xiàn)在公眾面前。近年來,我國加大了對(duì)生物信息科學(xué)技術(shù)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),特別是生物樣本庫的建設(shè)和應(yīng)用,那么如何在保障醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)發(fā)展的同時(shí),有效地確保生物樣本捐獻(xiàn)者的個(gè)人利益不受到侵害,則是當(dāng)前亟待解決的社會(huì)倫理法律問題。從最初的人體試驗(yàn)到現(xiàn)今人源性取材的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn),歷史的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、倫理準(zhǔn)則和法律制度不斷地接受著社會(huì)各界的審視。本文從這三方面出發(fā),首先對(duì)“人源性生物樣本”的相關(guān)概念進(jìn)行了詳細(xì)的界定,進(jìn)而探討了目前針對(duì)于醫(yī)學(xué)科研所用的人源性生物樣本所引發(fā)的諸多社會(huì)倫理問題,并認(rèn)為造成此類問題的根本原因是對(duì)人源性生物樣本的倫理屬性及法律性質(zhì)的界定尚不清晰,鑒于此,本文對(duì)人源性生物樣本的屬性進(jìn)行了梳理。在此基礎(chǔ)上,提出了對(duì)健全我國人源性生物樣本監(jiān)督管理模式的初步構(gòu)想。本文通過文獻(xiàn)研究、訪談相結(jié)合的方法,對(duì)國內(nèi)外的關(guān)于人源性生物樣本的監(jiān)督管理模式進(jìn)行了評(píng)述,對(duì)比國外相對(duì)成熟的倫理監(jiān)管模式,我國醫(yī)學(xué)倫理委員... 

【文章來源】：山東大學(xué)山東省 211工程院校 985工程院校 教育部直屬院校

【文章頁數(shù)】：57 頁

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
中文摘要
ABSTRACT
符號(hào)說明
第1章 導(dǎo)論
    1.1 研究背景
    1.2 研究意義
    1.3 文獻(xiàn)綜述
    1.4 主要工作和創(chuàng)新之處
    1.5 論文結(jié)構(gòu)和方法
第2章 人源性生物樣本的相關(guān)社會(huì)倫理問題及分析
    2.1 如何界定人源性生物樣本的倫理與法律“物”的屬性
    2.2 如何確保捐獻(xiàn)者真正的知情同意
    2.3 醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的工作職能問題
    2.4 有關(guān)人源性生物樣本的利益沖突問題
    2.5 生物樣本捐獻(xiàn)者的補(bǔ)償問題
    2.6 人源性生物資源共享的倫理問題
第3章 國內(nèi)外人源性生物樣本的監(jiān)管及評(píng)述
    3.1 國外人源性生物樣本的監(jiān)管模式及評(píng)述
    3.2 國內(nèi)模式
第4章 我國人源性生物樣本的監(jiān)管建議與模式設(shè)想
    4.1 對(duì)我國管理人源性生物樣本的建議
    4.2 我國人源性生物樣本監(jiān)管模式初步構(gòu)想
    4.3 不同監(jiān)管方式的監(jiān)督內(nèi)容
第5章 結(jié)語
參考文獻(xiàn)
致謝
攻讀碩士學(xué)位期間發(fā)表的科研成果
學(xué)位論文評(píng)閱及答辯情況表


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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[2]困境與出路:我國患者知情同意權(quán)法律保護(hù)與適用的完善建議[J]. 陳燕紅.  河北法學(xué). 2014(02)
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