【摘要】：[目的]旨在全面反映國內(nèi)外在完成Meta分析類研究課題過程中所依據(jù)的指導(dǎo)思想、操作規(guī)程、質(zhì)控策略和常規(guī)做法,并展示其發(fā)展歷程、評價其質(zhì)量狀況和呈現(xiàn)其標(biāo)準(zhǔn)模式,以期促進(jìn)Meta分析的推理過程更加科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、使其所產(chǎn)出的證據(jù)更加充分、報告形式更加科學(xué)規(guī)范,最終的目的是使其所獲得的結(jié)論經(jīng)得起時間和實(shí)踐的檢驗(yàn)。[方法]以已經(jīng)發(fā)表的中、英文Meta分析文獻(xiàn)及其納入的原始研究作為研究對象,從不同方面審視Meta分析文章形成的過程和報告的呈現(xiàn)形式,發(fā)現(xiàn)其中的優(yōu)點(diǎn)、揭示其存在的問題,解讀和推薦優(yōu)秀的Meta分析文章,并針對Meta分析研究課題所涉及的重要環(huán)節(jié),推薦規(guī)范化的做法和報告模板。這幾個方面包括:(1)從課題設(shè)計(jì)和實(shí)施過程中必須關(guān)注的幾個重要環(huán)節(jié)(倫理學(xué)問題、研究類型問題、把握“三要素”問題、遵循“四原則”問題、設(shè)計(jì)類型問題、比較類型問題、操作規(guī)程問題和質(zhì)量控制問題等方面)對Meta分析文章及其對應(yīng)的原始文獻(xiàn)進(jìn)行剖析;(2)從原始文獻(xiàn)來源的角度,包括數(shù)據(jù)庫種類與特征、研究語種問題和檢索策略問題等進(jìn)行深入分析;(3)從兩種統(tǒng)計(jì)學(xué)派(即頻率學(xué)派與貝葉斯學(xué)派)的視角,對Meta分析文章及其對應(yīng)的原始文獻(xiàn)進(jìn)行分析;(4)從網(wǎng)狀Meta分析和Meta回歸分析等與經(jīng)典Meta分析的區(qū)別角度,對Meta分析文章及其對應(yīng)的原始文獻(xiàn)進(jìn)行分析;(5)從GRADE證據(jù)質(zhì)量分級和推薦強(qiáng)度系統(tǒng)的角度,對Meta分析證據(jù)質(zhì)量進(jìn)行分析。[結(jié)果](1)原始研究的研究類型不同,其質(zhì)量評價規(guī)范不同,報告規(guī)范有差異,所以不建議對具有不同研究類型的原始文獻(xiàn)直接合并進(jìn)行Meta分析;在對Meta分析的證據(jù)進(jìn)行GRADE質(zhì)量評級時,研究類型在很大程度上影響證據(jù)的推薦等級;原始研究是否符合倫理學(xué)要求、是否正確把握了“三要素”和嚴(yán)格遵循了“四原則”,將直接影響其結(jié)論的正確性和科學(xué)性;原始研究的設(shè)計(jì)類型和比較類型選定得是否合理,與統(tǒng)計(jì)分析方法選擇息息相關(guān)。前述內(nèi)容在納入原始研究質(zhì)量評價時,需要重點(diǎn)審查。如果以新藥臨床試驗(yàn)研究(通常涉及療效與安全性評價)作為Meta分析的來源,需要認(rèn)識到優(yōu)效、等效和非劣效研究的統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè)與一般的差異性檢驗(yàn)有區(qū)別,一般不應(yīng)將采取不同比較類型的原始研究進(jìn)行簡單合并,后者可能會成為引發(fā)異質(zhì)性的重要原因之一。(2)在搜集Meta分析原始文獻(xiàn)時,需要認(rèn)識到數(shù)據(jù)庫收錄期刊的規(guī)則方面的偏倚會影響研究納入的可能性;而在研究納入的時候,課題組內(nèi)分析者語言的限制會影響研究的納入;Meta分析文獻(xiàn)查全的前提必須保證納入優(yōu)勢國家和/或單位的研究,在此基礎(chǔ)上擴(kuò)展和補(bǔ)充。(3)貝葉斯法是通過綜合未知參數(shù)的總體信息、先驗(yàn)信息和樣本信息,依據(jù)貝葉斯定理,獲得未知參數(shù)的后驗(yàn)分布,依據(jù)后驗(yàn)分布推測未知參數(shù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。該方法的優(yōu)勢,即利用后驗(yàn)概率對欲分析的干預(yù)措施進(jìn)行排序,在網(wǎng)狀Meta分析中得以充分利用。(4)與經(jīng)典Meta分析相比,網(wǎng)狀Meta分析應(yīng)該更加注重對相似性(transitivity)和一致性(consistency)的檢驗(yàn),后者在很大程度上影響效應(yīng)量合并和亞組分析方案;網(wǎng)狀Meta分析還需要注意對證據(jù)網(wǎng)絡(luò)開環(huán)的單獨(dú)節(jié)點(diǎn)(single standing nodes)的處理和評價說明;在結(jié)果報告部分最好給出證據(jù)網(wǎng)絡(luò)圖并對于各證據(jù)節(jié)點(diǎn)上干預(yù)措施進(jìn)行解讀。同時,網(wǎng)狀Meta分析能對多種干預(yù)措施對比后給予推薦排名是其優(yōu)勢,給出表面積累積排名曲線(surface under the cumulative ranking curve,SUCRAs)清晰明了并更容易應(yīng)用于臨床實(shí)踐。(5)GRADE證據(jù)質(zhì)量評價體系是對主、次要結(jié)局指標(biāo)得到的證據(jù)進(jìn)行評級和推薦。原始文獻(xiàn)的質(zhì)量評價與GRADE證據(jù)質(zhì)量評價互相補(bǔ)充能促進(jìn)優(yōu)質(zhì)Meta分析結(jié)果的產(chǎn)出。但GRADE體系在新興的Meta分析方法中的應(yīng)用還不成熟,需要更多實(shí)踐予以完善。[結(jié)論]本研究以隨機(jī)抽樣的方式,調(diào)查、審讀和剖析了以中、英文發(fā)表的Meta分析類文章(n=814篇),還深入挖掘分析了部分Meta分析文章的源研究文獻(xiàn)(n=693篇)。從Meta分析的文章來看,在文章結(jié)構(gòu)、操作程序和報告形式等方面,已基本上有一定規(guī)范,但在證據(jù)的充分性和報告的規(guī)范化等方面,仍有可提升的空間。從Meta分析引用的原始研究文獻(xiàn)來看,研究設(shè)計(jì)、實(shí)施過程和結(jié)論的得出,在“科學(xué)、完善、系統(tǒng)、全面”和“高質(zhì)量、規(guī)范化”等方面,的確存在較大的差異性。本研究基于充分了解國內(nèi)外Meta分析的現(xiàn)狀,并基于廣義綜合評價(指對課題從構(gòu)思、設(shè)計(jì)、實(shí)施、分析、結(jié)論、報告等全過程的評價)的理念,博采眾家之長,為更好地完成Meta分析類研究課題,推薦科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)且具有可操作性的模板,以供參考;同時期望通過此論文能在一定程度上提供批判性評估“納入證據(jù)”和“產(chǎn)出證據(jù)”的途徑。
【學(xué)位授予單位】：中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號】：R195.1
【圖文】：

提供兩個對于撰寫科研報告非常實(shí)用的網(wǎng)站。（1）“提高醫(yī)療衛(wèi)生研究的質(zhì)量和透明性工作網(wǎng)”（Enhancing the quality and Transparency of healthResearch Network，EQUATOR Network；圖3）；（2）美國國家圖書館研究報告指南與方案（NLM’s Research Reporting Guidelines and Initiatives: By Organization）網(wǎng)站（圖3），網(wǎng)站上可查詢到各類研究報告相關(guān)的指南。A

圖 4 三種研究類型及內(nèi)容示意圖3.2.2 各研究設(shè)計(jì)類型簡述1. 調(diào)查研究調(diào)查研究一般分四種類型：橫斷面研究、前瞻性隊(duì)列研究、病例研究。調(diào)查研究的特點(diǎn)是：研究者對現(xiàn)存的疾病或現(xiàn)象進(jìn)行觀察象基于任何干預(yù)。在這樣的研究中，根據(jù)課題事先設(shè)定的嚴(yán)謹(jǐn)、研究方案至關(guān)重要，避免調(diào)查項(xiàng)目遺漏、設(shè)置不合理，錯誤的抽不足等諸多事先可預(yù)防的問題，保證結(jié)果科學(xué)可信。（1）橫斷面研究設(shè)計(jì)。通過對事物或現(xiàn)象現(xiàn)狀的調(diào)查，反映出某些物質(zhì)的狀況或所處的水平、或受試對象的現(xiàn)狀或體內(nèi)某些從而達(dá)到了解事情的真相，找到解決問題的對策的目的。這種研判定某些事物發(fā)生的時間先后關(guān)系，因果關(guān)系不明確，也無法有以主要用在為進(jìn)一步的研究提供線索和參考。（2）隊(duì)列研究設(shè)計(jì)。也稱為前瞻性研究設(shè)計(jì)或由因索果的研究能準(zhǔn)確預(yù)言某種原因會引起某種結(jié)果，只是根據(jù)現(xiàn)有的專業(yè)知識

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：2726328