發(fā)布時(shí)間：2017-07-28 12:31

  本文關(guān)鍵詞：PCOSAct項(xiàng)目中臨床研究協(xié)調(diào)員的角色分析

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【摘要】：《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施,對(duì)臨床試驗(yàn)研究的倫理、科學(xué)性、規(guī)范化、質(zhì)量及成果產(chǎn)出等各方面要求日漸提高,臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)在臨床研究的規(guī)范化實(shí)施及質(zhì)量控制方面的關(guān)鍵作用已被高度肯定,但在國(guó)內(nèi)尚屬起步階段。文中以黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)臨床科研項(xiàng)目"國(guó)家重大科技專項(xiàng)(慢病項(xiàng)目)"為例,重點(diǎn)就CRC職責(zé)、引進(jìn)、管理及創(chuàng)新等方面進(jìn)行闡述,旨在為同行同類(lèi)試驗(yàn)研究提供借鑒,為CRC的體制建設(shè)提供參考。
【作者單位】： 黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院;廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院;
【關(guān)鍵詞】： 臨床研究協(xié)調(diào)員 臨床試驗(yàn) 質(zhì)量控制 多囊卵巢綜合征
【基金】：科學(xué)技術(shù)部國(guó)家重大科技專項(xiàng)基金資助項(xiàng)目(201107005)
【分類(lèi)號(hào)】：R95
【正文快照】： 隨著國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥臨床科研投入的加大,越來(lái)越多的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)(Randomized controlledtrial,RCT)實(shí)施開(kāi)展,但目前仍然存在低質(zhì)量及低成果產(chǎn)出的問(wèn)題。筆者通過(guò)查閱文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn),解決這一問(wèn)題的策略主要集中在標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(standardoperation procedure,SOP)的制定,主要研究者(

【參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前1條

1 韓梅;田寧;楊國(guó)彥;劉光輝;陳軍;熊智波;劉淑云;王思成;劉建平;;國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地臨床科研人員基本情況調(diào)查與分析[J];世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化;2013年08期

【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前9條

1 李睿;翁維良;田元祥;;中醫(yī)臨床研究質(zhì)量控制方案的優(yōu)化[J];中華中醫(yī)藥雜志;2010年06期

2 王春梅;黃民主;周價(jià);鄧靜;黃昕;劉愛(ài)忠;;《臨床流行病學(xué)》教學(xué)改革對(duì)臨床醫(yī)學(xué)碩士研究生創(chuàng)新能力的影響[J];湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào);2012年04期

3 楊e，

本文編號(hào)：584084